Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieengasjementsstrategi for koordinert spesialpleie (FAMES)

19. februar 2026 oppdatert av: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Integrering av en kulturelt responsiv familiens jevnaldrende levert engasjementsstrategi i koordinert spesialpleie

Familiemedlemmer/støttepersoners engasjement i psykiske helsetjenester har vært knyttet til redusert belastning og stress og forbedrer engasjement og utfall hos individer i de tidlige stadiene av psykose. Målet med FAMES er å adressere lavt familiemedlem/support person engasjement i tjenester. Fames vil også ta for seg ulikheter i koordinert spesialpleie (CSC) ved å bruke en kulturelt responsiv familieengasjementsstrategi som skal leveres av familiens jevnaldrende.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med disse blandede metoder, gruppert trappet-wedged designet studie er å undersøke effektiviteten til en familie jevnaldrende implementert i koordinerte spesialpleieprogrammer hos å engasjere familiemedlemmer i tjenester. Bruken av en familiens jevnaldrende forventes å øke familiemedlemmets deltakers følelser av tilknytning, egeneffektivitet og motivasjon som igjen vil forbedre familiemedlemmers deltakere engasjement i planlagt koordinert spesialpleie-tjenester som familiepsykoeducasjon.

Rekruttering vil bestå av dyader som er kompromittert av en familiemedlemstøtteperson og en tilsvarende person som mottar koordinerte spesialitetsomsorgstjenester. Rekruttering vil skje over to bølger, oppmerksomhetskontrolltilstanden (ACC) og FAMES -tilstanden. ACC vil vare i 18 måneder og vil rekruttere 225 deltaker-dyader hvor de tidlige deltakerne i familiemedlemmer vil bli kontaktet ukentlig i 12 uker der de vil få positivt innrammet meldinger, utdanningsmateriell rundt psykose, tips for å adressere relevante bekymringer på områder som kommunikasjon og avkaling, og en liste over samfunnsbaserte og online ressurser og hendelser. FAMES-tilstanden vil vare i 30 måneder og vil rekruttere 225 deltaker-dyader hvor familiemedlemmer deltakerne vil motta et modifisert kulturelt formuleringsintervju, korte innsjekkinger, psykoedukasjon og vil ha tilgang til et online fellesskap.

Rekruttering vil finne sted på ni koordinerte spesialpleieprogrammer over fire stater (Washington, Oregon, Tennessee og New Mexico) som har blitt randomisert til en gruppert trinnet Wedge -programdesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97703
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Forente stater, 99301
        • Rekruttering
        • Comprehensive Healthcare
        • Ta kontakt med:
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98418
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Rekruttering
        • Comprehensive Healthcare
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Familiemedlem/supportperson av en person som er påmeldt koordinert spesialitetstjenester for lik eller mindre enn 6 måneder.
  • 18 år eller eldre.
  • I løpet av den aktive implementeringsperioden (FAMES) deltok ikke i oppmerksomhetskontrolltilstanden.

Eksklusjonskriterier:

  • Hvis de ikke forstår samtykkeprosessen.
  • Hvis de ikke snakker og/eller forstår engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrolltilstand
225 Dyads (familiemedlemmer/støttepersoner og enkeltpersoner som mottar tjenester for psykose) vil bli rekruttert over en periode på 18 måneder for å motta 12 ukers ukentlig kommunikasjon via tekst, e -post eller telefonsamtale, som inkluderer positiv meldinger, samfunnsressurser, avtaler påminnelser og psykoeducasjon.
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakerne vil motta 12 uker med automatisert kommunikasjon som inneholder positive meldinger, avtaler påminnelser, lenker til samfunnsressurser og mestringsevner.
Aktiv komparator: Aktiv tilstand
Denne armen varer i 30 måneder under hver bølge av den grupperte randomiserte trinnede kileutformingen. 225 deltakere vil motta FAMES -inngripen.
Atferdsmessig: Fames
225 dyader (familiemedlem/støttepersoner og enkeltpersoner som mottar tjenester for psykose) vil bli rekruttert over en periode på 30 måneder. Familiemedlem/support personer vil være koblet til en familiens jevnaldrende i en periode på 12 uker som vil bruke det kulturelle formulerte intervjuet for å utvikle rapport og identifisere unike kulturelle behov som kan informere om behandling og ressursidentifisering. Deltakerne vil motta kort kontakt, familiepsykoedukasjon og være koblet til en online familiens ressursgruppe hvor de kan motta ekstra støtte fra sertifiserte jevnaldrende og andre familiemedlemmer/støttepersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i koordinert spesialpleiepsykoedukasjon
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 3 måneder
Vil bli målt som første sesjonsopptaksrate og total fremmøte per familie levert av administrative data fra de koordinerte spesialitetspartnerne.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 3 måneder
Engasjement i strategi for familieengasjement
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 3 måneder
Totalt antall Family Engagement Strategy Session deltok og det totale antall kontaktminutter for å måle engasjement.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Et egenrapport tiltak som inkluderer 10 elementer i Likert-stil for å vurdere i hvilken grad et individ vurderer livet som stressende. Poengene varierer fra 0-40 hvor score større enn 13 indikerer moderat til høyt opplevd stress.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Generell angstlidelse - 7
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Selvrapportmål for å vurdere symptomer på angst. Poengene varierer fra 0-21 der score større enn 10 er en indikasjon på klinisk betydelig angst.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Klientengasjement
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Leverandøren rapporterte serviceutnyttelse. Totalt antall avtaler deltok.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Klient - Patient Health Questionnaire - 9
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
En egenrapport fra den enkelte som mottar koordinerte spesialpleie-tjenester på deres symptomer på depresjon. Poengene varierer fra 0-27 der en hvilken som helst poengsum 10 eller høyere er en indikasjon på klinisk signifikante symptomer på depresjon.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Familie - Patient Health Questionnaire - 9
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
En egenrapport fra familiemedlemmets deltaker om deres symptomer på depresjon. Poengene varierer fra 0-27 der en hvilken som helst poengsum 10 eller høyere er en indikasjon på klinisk signifikante symptomer på depresjon.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Fellesskapsvurdering av psykiske opplevelser - Positive Scale 15 -Items Scale
Tidsramme: Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder
Et egenrapport tiltak fra den enkelte som mottar de koordinerte spesialitetstjenestene. Poengene varierer fra 0-3 der score større enn 1,46 indikerer klinisk signifikante symptomer på psykose.
Baseline gjennom fullføring av studier; Gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, gjennomsnittet på 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Et selvrapport 10-element-tiltak fullført av familiemedlemmets deltaker. Poengene varierer fra 10-40 med høyere score som indikerer større egeneffektivitet.
Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Social Connectedness Subscale of the Youth Services Survey - Familier
Tidsramme: Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Sosial tilknytning vil bli målt ved hjelp av fire spørsmål (f.eks. "Jeg kjenner folk som vil lytte og forstå meg når jeg trenger å snakke") fra YSS-F. Poengene varierer fra 4 til 20, høyere score som indikerer større sosial tilknytning.
Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Behandlingsmotivasjonsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Et selvrapporttiltak fullført av familiemedlem/støtteperson. Inkluderer 26 spørsmål om likert-skala for å vurdere motivasjon om tjenester. Poengene varierer fra 27 til 182 der større score indikerte større motivasjon.
Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 144707-002
  • R01MH136132 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere