- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06945055
조정 된 전문 치료를위한 가족 참여 전략 (FAMES)
문화적으로 반응하는 가족 동료의 통합은 조정 된 전문 치료에 참여 전략을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 혼합 방법 인 클러스터 된 스텝 웨딩 설계 연구의 전반적인 목표는 서비스에 참여하는 가족 구성원의 조정 된 전문 치료 프로그램에서 구현 된 가족 동료의 효과를 조사하는 것입니다. 가족 동료의 사용은 가족 참가자의 연결성, 자기 효능감 및 동기 부여를 증가시켜 가족 정신 교육과 같은 예정된 조정 된 특수 치료 서비스에 대한 가족 참가자 참여를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
채용은 가족 지원 담당자와 해당 개인이 조정 된 특수 관리 서비스를받는 대응으로 구성됩니다. 채용은주의 통제 조건 (ACC)과 기근 상태의 두 파도에서 발생합니다. ACC는 18 개월 동안 지속되며 225 명의 참가자 Dyads를 모집 할 것입니다.이 기간 동안 가족 참가자는 매주 12 주 동안 연락을 취하며, 긍정적 인 프레임 메시징, 정신병에 관한 교육 자료, 커뮤니케이션 및 탈출과 같은 영역의 관련 문제를 해결하기위한 팁, 커뮤니티 기반 및 온라인 자원 및 이벤트 목록이 제공됩니다. Fames 조건은 30 개월 동안 지속될 것이며 225 명의 참가자 Dyads를 모집 할 것입니다.이 기간 동안 가족 참가자는 수정 된 문화 공식 인터뷰, 간단한 체크인, 심리 교육을 받고 온라인 커뮤니티에 액세스 할 수 있습니다.
모집은 4 개 주 (워싱턴, 오레곤, 테네시 및 뉴 멕시코)에 걸쳐 9 개의 조정 된 특수 관리 프로그램에서 진행될 예정이며, 이는 군집 스텝 웨지 프로그램 설계로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oladunni Oluwoye, Associate Professor, Ph.D.
- 전화번호: 509-368-6805
- 이메일: oladunni.oluwoye@wsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bryony Stokes, Program Manager, M.S.
- 전화번호: 509-505-7001
- 이메일: bryony.mueller@wsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97703
- 아직 모집하지 않음
- Deschutes County Behavioral Health EASA
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연락하다:
- Shannon Brister-Raugust
- 전화번호: 541-322-7545
- 이메일: shannon.brister@deschutes.org
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Washington
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Pasco, Washington, 미국, 99301
- 모병
- Comprehensive Healthcare
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연락하다:
- Lucinda Sanchez
- 전화번호: 5094121051
- 이메일: lucinda.sanchez@comphc.org
-
Tacoma, Washington, 미국, 98418
- 모병
- Lucid Living
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연락하다:
- Gregory Jones, DNP
- 전화번호: 360-539-8899
- 이메일: gregory@transitionalcare.net
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- 모병
- Comprehensive Healthcare
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연락하다:
- Victor Larios, MSW
- 전화번호: 5095754084
- 이메일: victor.larios@comphc.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6 개월 미만의 조정 된 전문 치료 서비스에 등록한 개인의 가족/지원 담당자.
- 18 세 이상.
- 활성 구현 기간 (FAMES)은주의 통제 조건에 참여하지 않았습니다.
제외 기준 :
- 그들이 동의 과정을 이해하지 못하는 경우.
- 그들이 영어 나 스페인어를 말하거나 이해하지 못하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주의 통제 조건
225 Dyads (가족 구성원/지원인 및 정신병 서비스를받는 개인)는 18 개월 동안 텍스트, 이메일 또는 전화를 통해 12 주간의 의사 소통을 받기 위해 채용됩니다. 여기에는 긍정적 인 메시지, 지역 사회 자원, 약속 알림 및 심리 교육이 포함됩니다.
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참가자는 긍정적 인 메시징, 약속 알림, 지역 사회 자원 링크 및 대처 기술을 포함하는 12 주간의 자동 커뮤니케이션을 받게됩니다.
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활성 비교기: 활성 상태
이 팔은 클러스터 된 무작위 스텝 웨지 설계의 각 파도 동안 30 개월 동안 지속됩니다.
225 명의 참가자가 Fames 개입을 받게됩니다.
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225 Dyads (가족/지원인 및 정신병 서비스를받는 개인)는 30 개월에 걸쳐 모집됩니다.
가족/지원자는 12 주 동안 가족 동료와 연결되어 문화적 공식 인터뷰를 사용하여 관계를 개발하고 치료 및 자원 식별을 알 수있는 독특한 문화적 요구를 식별합니다.
참가자는 간단한 연락, 가족 정신 교육을 받고 온라인 가족 자원 그룹에 연결되어 공인 동료 및 기타 가족/지원 담당자로부터 추가 지원을받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정 된 전문 치료 정신 교육에 참여합니다
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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조정 된 전문 치료 사이트 파트너의 관리 데이터가 제공하는 가족 당 첫 세션 출석률 및 총 출석률로 측정됩니다.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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가족 참여 전략의 참여
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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총 가족 참여 전략 세션 수와 참여를 측정하기위한 총 연락 시간 수.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 스트레스 척도
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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개인이 인생을 스트레스를받는 정도를 평가하기 위해 10 개의 리 커트 스타일 항목을 포함하는 자체 보고서 측정.
점수는 0-40에서 13의 점수는 중등도에서 높은 인식 된 응력을 나타냅니다.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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일반적인 불안 장애 -7
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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불안 증상을 평가하기위한 자기보고 측정.
점수는 0-21에서 10보다 큰 점수는 임상 적으로 유의미한 불안을 나타냅니다.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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클라이언트 참여
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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공급자는 서비스 활용을보고했습니다.
참석 한 총 약속 수.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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고객 - 환자 건강 설문지 -9
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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우울증 증상에 대한 조정 된 전문 치료 서비스를받는 개인의 자체보고.
점수는 0-27에서 10 개 이상의 점수 이상이 임상 적으로 유의 한 우울증 증상을 나타냅니다.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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가족 - 환자 건강 설문지 -9
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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우울증 증상에 대해 가족 참가자의 자체보고.
점수는 0-27에서 10 개 이상의 점수 이상이 임상 적으로 유의 한 우울증 증상을 나타냅니다.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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심령 경험의 커뮤니티 평가 - 긍정적 척도 15 항목 척도
기간: 연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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조정 된 전문 치료 서비스를받는 개인의 자체보고 조치.
점수는 0-3에서 1.46보다 큰 점수는 임상 적으로 정신병의 증상을 나타냅니다.
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연구 완료를 통한 기준선; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 자기 효능 척도
기간: 치료 기간의 기준선 및 3 개월; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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가족 참가자가 완료 한 자체 보고서 10 항목 측정.
점수는 10-40에서 더 높은 점수로 더 높은 자기 효능을 나타냅니다.
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치료 기간의 기준선 및 3 개월; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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청소년 서비스 설문 조사의 사회적 연결 하위 척도 - 가족
기간: 치료 기간의 기준선 및 3 개월; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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사회적 연결성은 YSS-F의 네 가지 질문 (예 : "말할 때 나를 듣고 이해하는 사람들을 알고 있습니다")을 사용하여 측정됩니다.
점수는 4에서 20까지, 더 높은 점수는 더 큰 사회적 연결성을 나타냅니다.
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치료 기간의 기준선 및 3 개월; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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치료 동기 설문지
기간: 치료 기간의 기준선 및 3 개월; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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가족/지원 담당자가 완료 한 자체보고 조치.
서비스에 대한 동기를 평가하기위한 26 개의 Likert-Scale 질문이 포함되어 있습니다.
점수는 27에서 182 사이입니다.이 점수는 더 큰 점수가 더 큰 동기를 나타 냈습니다.
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치료 기간의 기준선 및 3 개월; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기위한 반복 측정, 평균 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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