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慢性的な外側不安定性後の解剖学的再建または関節鏡鏡修復によって足首が治療された患者のスポーツ活動の長期評価 (ANKLE STAB)

2026年8月19日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

この臨床試験の目標は、慢性的な横方向の不安定性に続いて再建または修復によって足首が治療された患者のスポーツ活動を5年間で比較することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

慢性的な横方向の不安定性に続いて再建または修復によって足首が治療された患者の長期的なスポーツ活動状態は何ですか？

参加者は、臨床検査のために5年間に毎年1回クリニックを訪問します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の患者、男性または女性
  • 慢性足首の不安定性が定義されている患者：
  • 重度の足首の捻rainを含む外傷の歴史。
  • 包含時に少なくとも3か月間持続する臨床症状：痛み、腫れ、「脱却」の感覚、不安定性の感覚、再発性捻rain。グレードIIIの弛緩を確認する臨床検査（引き出しテスト、varus誘発テスト）。イメージング結果（MRI）臨床的に疑われる靭帯損傷の確認を確認します。
  • 社会保障制度に所属または恩恵を受ける患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名したフランス語を話す患者

除外基準：

  • 三角靭帯損傷、重度の骨折、または開いた外傷を伴う患者
  • 靭帯の残りが不十分である、および/またはあまりにも悪い状態の患者は、ブラストロムタイプの修復を可能にしません。
  • 症候性の骨軟骨病変の患者
  • 足首の過緩和の患者（Beightonスコア> 3）
  • 早期足首関節症の患者（高木関節炎分類≥3ステージ3）
  • 神経筋障害、全身性炎症性障害または腫瘍の患者。
  • 両方の足首で手術を必要とする患者
  • 罹患側の足首または足の骨の変形を持つ患者。
  • プロのアスリートステータスの患者
  • 患者はすでに別の研究に含まれています
  • 保護された患者：司法または行政上の決定により自由を奪われた、後見、キュレーターシップ、またはその他の法的保護の下での大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Broströmの解剖学的修復グループ
Broströmの解剖学的修復は、関節鏡検査の下で行われます。 この方法の原則は、fi骨から切り離されているが、格納されすぎて良質な品質であるときに、非常に小さなアンカーを使用してLTFAを締めて再刻むことです。 必要に応じて、これには、足首の繊維構造の断片を使用して、伸筋網膜網膜を使用して、靭帯補強（「グールド」）を伴う場合があります。
手順：Broström解剖学的修復
Broströmの解剖学的修復は、関節鏡検査の下で行われます。 この方法の原則は、fi骨から切り離されているが、格納されすぎて良質な品質であるときに、非常に小さなアンカーを使用してLTFAを締めて再刻むことです。 必要に応じて、これには、足首の繊維構造の断片を使用して、伸筋網膜網膜を使用して、靭帯補強（「グールド」）を伴う場合があります。
実験的：解剖学的再構成グループ
解剖学的靭帯形成術または解剖学的再構成は、関節鏡検査の下で行われます。 脊椎麻酔または全身麻酔下で約40分続くこの方法の原理は、LTFA、時にはLCFを再構築することです。もしそれが損傷している場合は、太ももにある腱の断片を使用して、膝の下のanが膝の下で除去されて除去されます。
手順：解剖学的再構成
解剖学的靭帯形成術または解剖学的再構成は、関節鏡検査の下で行われます。 脊椎麻酔または全身麻酔下で約40分続くこの方法の原理は、LTFA、時にはLCFを再構築することです。もしそれが損傷している場合は、太ももにある腱の断片を使用して、膝の下のanが膝の下で除去されて除去されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツ活動
時間枠：5年目
患者のスポーツ活動は、クイックFAAM（足と足首の能力測定）アンケートの「スポーツ」サブスケールを使用して評価されます。 最小値は0で、最大値は32です。 32はより良い結果を意味します。
5年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月29日

一次修了 (推定)

2031年6月30日

研究の完了 (推定)

2031年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-A02345-42 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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