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만성 측면 불안정성 후 해부학 적 재구성 또는 관절 경 수복에 의해 발목을 치료 한 환자의 스포츠 활동에 대한 장기 평가 (ANKLE STAB)

2026년 8월 19일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

이 임상 시험의 목표는 만성 측면 불안정성에 따라 재건 또는 복구에 의해 발목이 치료 된 환자의 스포츠 활동을 5 년에 비교하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

만성 측면 불안정성에 따라 재건 또는 수리에 의해 발목이 치료 된 환자의 장기 스포츠 활동 상태는 무엇입니까?

참가자는 임상 검진을 위해 5 년 동안 매년 한 번 클리닉을 방문합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자, 남성 또는 여성, 18 세 이상
  • 만성 발목 불안정성이있는 환자 :
  • 심한 발목 염좌를 포함한 외상의 역사.
  • 포함시 적어도 3 개월 동안 지속되는 임상 증상 : 통증, 부기, '길을주는'감각, 불안정성 감각, 재발 성 염좌; 임상 테스트 (서랍 테스트, VARUS 도발 테스트) III 등급의 완화성 확인; 임상 적으로 의심되는 인대 손상을 확인하는 영상 결과 (MRI).
  • 사회 보장 제도에 대한 환자 또는 혜택을받는 환자
  • 사전 동의서에 서명 한 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준 :

  • 삼각근 인대 부상, 심한 골절 또는 개방 외상 환자
  • 인대 잔재가 충분하지 않거나/또는 Broström 유형 수리를 허용하는 상태가 너무 열악한 환자.
  • 증상 성 골절 병변 환자
  • 발목 과우증 환자 (Beighton Score> 3)
  • 초기 발목 관절증 환자 (타카 쿠라 관절염 분류 ≥ 3 단계)
  • 신경 근육 장애, 전신 염증성 장애 또는 종양 환자.
  • 두 발목에 수술이 필요한 환자
  • 영향을받는쪽에 발목이나 발의 뼈 기형이있는 환자;
  • 프로 운동 선수 지위가있는 환자
  • 환자는 이미 다른 연구에 포함되었습니다
  • 보호 환자 : 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호에 따른 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Broström의 해부학 적 복구 그룹
Broström의 해부학 적 복구는 관절 경학에서 수행됩니다. 이 방법의 원리는 매우 작은 앵커를 사용하여 LTFA를 강화하고 재충전하는 것입니다. 필요한 경우, 이것은 발목에 섬유 구조의 조각을 사용하여 Extensor Retinaculum을 사용하여 인대 강화 ( 'Gould')를 동반 할 수 있습니다.
절차: Broström 해부학적 복구
Broström의 해부학 적 복구는 관절 경학에서 수행됩니다. 이 방법의 원리는 매우 작은 앵커를 사용하여 LTFA를 강화하고 재충전하는 것입니다. 필요한 경우, 이것은 발목에 섬유 구조의 조각을 사용하여 Extensor Retinaculum을 사용하여 인대 강화 ( 'Gould')를 동반 할 수 있습니다.
실험적: 해부학 적 재구성 그룹
해부학 적 인대 성형술 또는 해부학 적 재구성은 관절 경시 하에서 수행됩니다. 척추 마취 또는 전신 마취 하에서 약 40 분 동안 지속되는이 방법의 원리는 LTFA를 재구성하는 것입니다. 때로는 허벅지에 위치한 힘줄 과세의 조각을 사용하여 손상된 경우 LCF를 재구성하는 것입니다.
절차: 해부학 적 재구성
해부학 적 인대 성형술 또는 해부학 적 재구성은 관절 경시 하에서 수행됩니다. 척추 마취 또는 전신 마취 하에서 약 40 분 동안 지속되는이 방법의 원리는 LTFA를 재구성하는 것입니다. 때로는 허벅지에 위치한 힘줄 과세의 조각을 사용하여 손상된 경우 LCF를 재구성하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 활동
기간: 5 학년
환자의 스포츠 활동은 빠른 FAAM (Foot and Ankle Appledrenge explion) 설문지의 "스포츠"하위 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. 최소값은 0이고 최대 값은 32입니다. 32는 더 나은 결과를 의미합니다.
5 학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 29일

기본 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A02345-42 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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