Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitbewertung der Sportaktivität bei Patienten, deren Knöchel durch anatomische Rekonstruktion oder arthroskopische Reparatur nach chronischer lateraler Instabilität behandelt wurde (ANKLE STAB)

19. August 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die sportliche Aktivität von Patienten mit 5 Jahren zu vergleichen, deren Knöchel nach chronischer lateraler Instabilität durch Wiederaufbau oder Reparatur behandelt worden war. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Wie ist der langfristige Status der Sportaktivität von Patienten, deren Knöchel durch Wiederaufbau oder Reparatur nach chronischer lateraler Instabilität behandelt worden war?

Die Teilnehmer werden die Klinik während 5 Jahren einmal im Jahr für die klinische Untersuchung besuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre alt
  • Patient mit chronischer Knöchelinstabilität definiert durch:
  • Eine Vorgeschichte des Traumas, einschließlich einer schweren Verstauchung des Knöchels.
  • Klinische Symptome bestehen zum Zeitpunkt der Einbeziehung mindestens 3 Monate lang Klinische Tests (Schubladentest, VARUS -Provokationstest), die die Nachlässigkeit des Grades III bestätigen; Bildgebungsergebnisse (MRT), die klinisch vermutete Bänderschäden bestätigen.
  • Patient, der einem sozialen Sicherheitsprogramm angeschlossen ist oder von einem Sozialversicherungsschema profitiert
  • Französischsprachiger Patient, der ein Einverständnisformular unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Deltaidbandverletzung, schwerer Fraktur oder offener Trauma
  • Patient mit unzureichendem Bandalrest und/oder in zu schlechtem Zustand, um die Reparatur des Broström-Typs zu ermöglichen.
  • Patient mit einer symptomatischen osteochondralen Läsion
  • Patient mit Knöchelhyperlaxität (Beighton Score> 3)
  • Patientin mit Früherkelendarthropathie (Takakura Arthritis -Klassifizierung ≥ Stadium 3)
  • Patient mit neuromuskulären Störungen, systemischen entzündlichen Störungen oder Tumoren.
  • Patient, der eine Operation an beiden Knöcheln benötigt
  • Patienten mit knöcherner Deformität des Knöchels oder Fuß auf der betroffenen Seite;
  • Patienten mit professionellem Athletenstatus
  • Patient bereits in eine andere Studie aufgenommen
  • Schutzpatienten: Erwachsener im Vormund, Kuratorium oder anderer rechtlicher Schutz, der Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Broströms anatomische Reparaturgruppe
Die anatomische Reparatur von Broström wird unter Arthroskopie durchgeführt. Das Prinzip dieser Methode besteht darin, die LTFA mit sehr kleinen Verankern zu straffen und wieder zu verbinden, wenn sie von der Fibula getrennt, aber nicht zu zurückziehen und immer noch von guter Qualität. Bei Bedarf kann dies auch von der Bandverstärkung („Gould“) unter Verwendung eines Fragments einer faserigen Struktur im Knöchel begleitet sein, das Extensor -Retinaculum
Verfahren: Broström Anatomische Reparatur
Die anatomische Reparatur von Broström wird unter Arthroskopie durchgeführt. Das Prinzip dieser Methode besteht darin, die LTFA mit sehr kleinen Verankern zu straffen und wieder zu verbinden, wenn sie von der Fibula getrennt, aber nicht zu zurückziehen und immer noch von guter Qualität. Bei Bedarf kann dies auch von der Bandverstärkung („Gould“) unter Verwendung eines Fragments einer faserigen Struktur im Knöchel begleitet sein, das Extensor -Retinaculum
Experimental: Anatomische Rekonstruktionsgruppe
Die anatomische Ligamentoplastik oder die anatomische Rekonstruktion wird unter Arthroskopie durchgeführt. Das Prinzip dieser Methode, die etwa 40 Minuten unter Wirbelsäulenanästhetikum oder Vollnarkose dauert, besteht darin, das LTFA und manchmal auch das LCF zu rekonstruieren, wenn sie beschädigt wurde, unter Verwendung eines Fragments der Sehon Gracilis, die sich im Oberschenkel befindet, durch einen Schnitt unter dem Knie entfernt wurde
Verfahren: Anatomische Rekonstruktion
Die anatomische Ligamentoplastik oder die anatomische Rekonstruktion wird unter Arthroskopie durchgeführt. Das Prinzip dieser Methode, die etwa 40 Minuten unter Wirbelsäulenanästhetikum oder Vollnarkose dauert, besteht darin, das LTFA und manchmal auch das LCF zu rekonstruieren, wenn sie beschädigt wurde, unter Verwendung eines Fragments der Sehon Gracilis, die sich im Oberschenkel befindet, durch einen Schnitt unter dem Knie entfernt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sportaktivität
Zeitfenster: Jahr 5
Die sportliche Aktivität der Patienten wird anhand der Subskala "Sport" des Quick FAAM -Fragebogens (Foot and Knöchel -Fähigkeitsmaßnahme) bewertet. Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 32. 32 bedeutet ein besseres Ergebnis.
Jahr 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A02345-42 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren