薬物誘発性のない胃腸上部出血を有する患者の研究
2025年4月24日 更新者:Nada Abdelfattah Ahmed、Assiut University
- 非垂動のUGIBとNSAID、VKA、DOAC、抗血小板療法の使用との関連を研究する。
- 特定の薬物に関連する出血の重症度を比較する。
- 非垂動性UGIBに関連する危険因子を決定する。
調査の概要
詳細な説明
上部胃腸出血(UGIB)は、特に併存疾患を持つ高齢患者では高い死亡率を持ち、非平均型および静脈瘤出血の発生率はそれぞれ3.5%および15%であると報告されています[1、2]。
心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、およびその他の状態には、抗凝固、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)および抗血小板療法[3-5]が患者を出血のリスクが高い[6]。
心血管疾患に関する最新のアメリカ心臓協会(AHA)レポート[7]は、2010年と比較して2030年までに心房細動の有病率の倍増を示唆しています。 一次予防と二次予防としてのこの状態の抗凝固を開始する必要性は、UGIB症例の数を自動的に増加させます。 この点で改善は、ビタミンK拮抗薬(VKAS)の非存在であることが示されている直接的な経口抗凝固薬(DOAC)の出現で発生しました[8]。
UGIBが発生した場合、Rockallスコア[9]は有効な予測スコアであり、繰り返し確認された[10]。 UGIBの管理は、一般にこのスコアに従って適応します。 より長い入院の恩恵を受ける可能性のある高リスク患者を特定することが重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nada Abdelfattah Ahmed Abdelatty, Resident doctor
- 電話番号:+201006962358
- メール:Nadabdelfattah@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
- 電話番号:+201018590854
- メール:M.ezz@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者(18歳以上)は、指定された薬(NSAID、VKA、DOAC、抗血小板療法)に服用しているUGIB(hematemesisおよび/またはMelena)の兆候と症状を緊急事業または外来部門に提示しました。
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)にUGIBの兆候と症状(溶血および/またはメレナ)を呈した
除外基準:
- 静脈瘤出血
- 18歳未満の年齢
- 妊娠中の女性
- 同意拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非垂動性UGIBと異なる薬物の使用との関連
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
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観察非垂動の上部胃腸出血のインセイエンスとNSAID、VKA、DOAC、抗血小板療法の使用との関連
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指定された薬物に関連する非垂動性出血の重症度。
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
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Rockallスコアによると、特定の薬物に関連する非垂動の出血の重症度を比較するために
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研究の完了を通じて、平均1年
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非垂動の上部胃腸出血に関連する危険因子
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
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人口統計データ、喫煙、併存疾患、指定された薬物の用量と期間、Hピロリ感染の存在など、非自転車消化器出血に関連する危険因子を決定します。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Piccini JP, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Patel MR, Harrell FE, Singer DE, Becker RC, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Relationship between time in therapeutic range and comparative treatment effect of rivaroxaban and warfarin: results from the ROCKET AF trial. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 22;3(2):e000521. doi: 10.1161/JAHA.113.000521.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Kim BJ, Park MK, Kim SJ, Kim ER, Min BH, Son HJ, Rhee PL, Kim JJ, Rhee JC, Lee JH. Comparison of scoring systems for the prediction of outcomes in patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a prospective study. Dig Dis Sci. 2009 Nov;54(11):2523-9. doi: 10.1007/s10620-008-0654-7. Epub 2008 Dec 23.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Influencing the practice and outcome in acute upper gastrointestinal haemorrhage. Steering Committee of the National Audit of Acute Upper Gastrointestinal Haemorrhage. Gut. 1997 Nov;41(5):606-11. doi: 10.1136/gut.41.5.606.
- Sjogren V, Bystrom B, Renlund H, Svensson PJ, Oldgren J, Norrving B, Sjalander A. Non-vitamin K oral anticoagulants are non-inferior for stroke prevention but cause fewer major bleedings than well-managed warfarin: A retrospective register study. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181000. doi: 10.1371/journal.pone.0181000. eCollection 2017.
- Piran S, Schulman S. Treatment of bleeding complications in patients on anticoagulant therapy. Blood. 2019 Jan 31;133(5):425-435. doi: 10.1182/blood-2018-06-820746. Epub 2018 Dec 17.
- Ullrich H, Gori T. Antiplatelet therapies in patients with an indication for anticoagulation. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):273-278. doi: 10.3233/CH-168104.
- Steffel J. Stroke Prevention with Non-Vitamin K Oral Anticoagulants: For Most, but Not for All! Cardiology. 2019;143(3-4):121-123. doi: 10.1159/000501586. Epub 2019 Jul 26. No abstract available.
- Targownik LE, Nabalamba A. Trends in management and outcomes of acute nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: 1993-2003. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1459-1466. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar;5(3):403.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。