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Untersuchung von Patienten mit medikamenteninduziertem nicht varizaellem oberen Magen-Darm-Blutungen

24. April 2025 aktualisiert von: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen nicht-Varizeal-UGib und der Verwendung von NSAIDs, VKAs, DOACs und Thrombozytenaggregationshemmungstherapie.
  • Um die Schwere der Blutungen im Zusammenhang mit bestimmten Arzneimitteln zu vergleichen.
  • Risikofaktoren zu bestimmen, die mit nicht varizaalem UGib verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die obere Magen-Darm-Blutung (UGIB) trägt eine hohe Mortalität, insbesondere bei älteren Patienten mit Komorbiditäten, und die Inzidenz von nicht-Variza- und Varizusblutungen beträgt 3,5% bzw. 15% [1, 2].

Vorhofflimmern, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie und andere Erkrankungen erfordern eine Antikoagulation, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und Thrombozytenhandlungstherapie [3-5], die die Patienten mit hohem Risiko einer Blutung ausgesetzt sind [6].

Der jüngste Bericht der American Heart Association (AHA) über Herz -Kreislauf -Erkrankungen [7] deutet auf eine Verdoppelung der Prävalenz von Vorhofflimmern bis 2030 im Vergleich zu 2010 hin. Die Notwendigkeit, eine Antikoagulation für diesen Zustand sowohl als primäre als auch als sekundäre Prävention einzuführen, erhöht automatisch die Anzahl der UGIB -Fälle. Eine diesbezügliche Verbesserung hat das Aufkommen von direkten oralen Antikoagulanzien (DOACs) aufgetreten, die sich als nicht imfertiger Vitamin-K-Antagonisten (VKAs) erwiesen haben [8].

Im Falle von UGIB ist der Rockall-Score [9] ein gültiger Vorhersagewert, der wiederholt [10] bestätigt hat, um das Risiko von Patienten mit nicht-Varizealblutungen zu bewerten. Das Management von UGIB ist häufig nach dieser Punktzahl angepasst. Die Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko, die von längerem Krankenhausaufenthalt profitieren können, ist entscheidend.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
  • Telefonnummer: +201018590854
  • E-Mail: M.ezz@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) präsentierten sich entweder dem Notfall oder der ambulanten Abteilung mit Anzeichen und Symptomen von UGIB (Hämatemese und/oder Melena), die an den angegebenen Medikamenten (NSAIDs, VKAs, DOACs und Thrombozytenparks) stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die Anzeichen und Symptome von UGib (Hämatemese und/oder Melena) aufwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Varizenblutungen
  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangere Frauen
  • Zustimmung Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen nicht varizaalem UGib und der Verwendung verschiedener Arzneimittel
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Beobachtung Die Assoziation zwischen dem Schieben von nicht varizaalen oberen Magen-Darm-Blutungen und der Verwendung von NSAIDs, VKAs, DOACs und Thrombozytenaggregationshemmungstherapie
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schwere der nicht varizialen Blutungen im Zusammenhang mit bestimmten Arzneimitteln.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die Schwere nicht-Varizealblutungen im Zusammenhang mit bestimmten Medikamenten, so Rockall Score
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Risikofaktoren im Zusammenhang mit nicht varizialen oberen Magen-Darm-Blutungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Wir werden Risikofaktoren bestimmen, die mit nicht varikrealen gastrointestinalen Blutungen wie demografischen Daten, Rauchen, Komorbiditäten ، Dosis und Dauer bestimmter Arzneimittel und Vorhandensein einer H-Pylori-Infektion im Zusammenhang mit H-Pylori-Infektionen bestimmen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gastrointestinal Bleeding

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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