Étude des patients atteints de saignement gastro-intestinal supérieur non varial induit
24 avril 2025 mis à jour par: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
- Étudier l'association entre UGIB non varial et l'utilisation d'AINS, VKAS, DOACS et thérapie antiplaquettaire.
- Comparer la gravité des saignements liés aux médicaments spécifiés.
- Déterminer les facteurs de risque associés à UGIB non varicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les saignements gastro-intestinaux supérieurs (UGIB) portent une mortalité élevée, en particulier chez les patients âgés ayant des comorbidités, et l'incidence des saignements non varicaux et variqueuses serait respectivement de 3,5% et 15% [1, 2].
La fibrillation auriculaire, la thrombose des veines profondes, l'embolie pulmonaire et d'autres conditions nécessitent une anticoagulation, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et un traitement antiplaquettaire [3-5], présentant les patients à haut risque d'hémorragie [6].
Le dernier rapport de l'American Heart Association (AHA) sur les maladies cardiovasculaires [7] suggère un doublement de la prévalence de la fibrillation auriculaire d'ici 2030 par rapport à 2010. La nécessité d'instituer l'anticoagulation pour cette condition, tant comme prévention primaire et secondaire, augmentera automatiquement le nombre de cas UGIB. Une amélioration à cet égard s'est produite avec l'avènement des anticoagulants oraux directs (DOAC) qui se sont révélés non inférieurs aux antagonistes de la vitamine K (VKAS) [8].
En cas d'UGIB, le score Rockall [9] est un score de prédiction valide, confirmé à plusieurs reprises [10] pour évaluer le risque de patients présentant des saignements non varicaux. La gestion de l'UGIB est généralement adaptée selon ce score. L'identification des patients à haut risque qui peuvent bénéficier d'une hospitalisation plus longue est cruciale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada Abdelfattah Ahmed Abdelatty, Resident doctor
- Numéro de téléphone: +201006962358
- E-mail: Nadabdelfattah@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201018590854
- E-mail: M.ezz@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) ont été présentés soit à l'urgence ou au département ambulatoire avec des signes et symptômes d'UGIB (hématemèse et / ou de Melena) qui sont sur les médicaments spécifiés (AINS, VKAS, DOACS et thérapie antiplaquettaire).
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) ont présenté des signes et des symptômes d'UGIB (hématemèse et / ou Melena)
Critères d'exclusion:
- Saignement variqueux
- Âge de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre UGIB non varial et l'utilisation de différents médicaments
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Observation L'association entre l'incience des saignements gastro-intestinaux supérieurs non varicaux et l'utilisation des AINS, des VKA, des DOAC et de la thérapie antiplaquettaire
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La gravité des saignements non varicaux liés aux médicaments spécifiés.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Pour comparer la gravité des saignements non varicaux liés aux médicaments spécifiés, selon Rockall Score
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
|
Facteurs de risque associés aux saignements gastro-intestinaux supérieurs non varicaux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Nous déterminerons les facteurs de risque associés aux saignements gastro-intestinaux non variriques, tels que les données démographiques, le tabagisme, les comorbidités ، Dose et la durée des médicaments spécifiés et la présence d'une infection à H pylori.
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Piccini JP, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Patel MR, Harrell FE, Singer DE, Becker RC, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Relationship between time in therapeutic range and comparative treatment effect of rivaroxaban and warfarin: results from the ROCKET AF trial. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 22;3(2):e000521. doi: 10.1161/JAHA.113.000521.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Kim BJ, Park MK, Kim SJ, Kim ER, Min BH, Son HJ, Rhee PL, Kim JJ, Rhee JC, Lee JH. Comparison of scoring systems for the prediction of outcomes in patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a prospective study. Dig Dis Sci. 2009 Nov;54(11):2523-9. doi: 10.1007/s10620-008-0654-7. Epub 2008 Dec 23.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Influencing the practice and outcome in acute upper gastrointestinal haemorrhage. Steering Committee of the National Audit of Acute Upper Gastrointestinal Haemorrhage. Gut. 1997 Nov;41(5):606-11. doi: 10.1136/gut.41.5.606.
- Sjogren V, Bystrom B, Renlund H, Svensson PJ, Oldgren J, Norrving B, Sjalander A. Non-vitamin K oral anticoagulants are non-inferior for stroke prevention but cause fewer major bleedings than well-managed warfarin: A retrospective register study. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181000. doi: 10.1371/journal.pone.0181000. eCollection 2017.
- Piran S, Schulman S. Treatment of bleeding complications in patients on anticoagulant therapy. Blood. 2019 Jan 31;133(5):425-435. doi: 10.1182/blood-2018-06-820746. Epub 2018 Dec 17.
- Ullrich H, Gori T. Antiplatelet therapies in patients with an indication for anticoagulation. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):273-278. doi: 10.3233/CH-168104.
- Steffel J. Stroke Prevention with Non-Vitamin K Oral Anticoagulants: For Most, but Not for All! Cardiology. 2019;143(3-4):121-123. doi: 10.1159/000501586. Epub 2019 Jul 26. No abstract available.
- Targownik LE, Nabalamba A. Trends in management and outcomes of acute nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: 1993-2003. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1459-1466. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar;5(3):403.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastrointestinal Bleeding
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .