Исследование пациентов с препаратом, вызванным не-вариковым верхним желудочно-кишечным кровотечением
24 апреля 2025 г. обновлено: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
- Изучить связь между не-вариковым UGIB и использованием НПВП, VKAS, DOAC и антиагрегантной терапии.
- Сравнить тяжесть кровотечения, связанного с указанными препаратами.
- Определить факторы риска, связанные с не-вариковым Ugib.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхнее желудочно-кишечное кровотечение (UGIB) несет высокую смертность, особенно у пожилых пациентов, имеющих сопутствующие заболевания, и частота не-варикового и варикового кровотечения, как сообщается, составляет 3,5% и 15% соответственно [1, 2].
Фибрилляция предсердий, тромбоз глубокой вены, легочная эмболия и другие состояния требуют антикоагуляции, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и антиагрегативного терапии [3-5], ставя пациентов с высоким риском кровоизлияния [6].
Последний отчет Американской кардиологической ассоциации (AHA) о сердечно -сосудистых заболеваниях [7] предполагает удвоение распространенности фибрилляции предсердий к 2030 году по сравнению с 2010 годом. Необходимость введения антикоагуляции для этого состояния, как в качестве первичной, так и вторичной профилактики, автоматически увеличит количество случаев Угиба. Улучшение в этом отношении произошло с появлением прямых пероральных антикоагулянтов (DOAC), которые, как было показано, не являются неотъемлемыми антагонистами витамина К (VKAS) [8].
В случае Ugib оценка Rockall [9] является достоверной оценкой прогнозирования, который неоднократно подтверждал [10] для оценки риска пациентов с не-вариковым кровотечением. Управление UGIB обычно адаптируется в соответствии с этим баллом. Выявление пациентов с высоким риском, которые могут выиграть от более длительной госпитализации, имеет решающее значение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nada Abdelfattah Ahmed Abdelatty, Resident doctor
- Номер телефона: +201006962358
- Электронная почта: Nadabdelfattah@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
- Номер телефона: +201018590854
- Электронная почта: M.ezz@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), представленные либо в чрезвычайную ситуацию, либо в амбулаторный отдел с признаками и симптомами UGIB (гематемезис и/или мелена), которые принимают указанные препараты (НПВП, VKA, DOACS и антиагрегантная терапия).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и выше) были представлены признаки и симптомы Ugib (гематемезис и/или мелена)
Критерии исключения:
- Вариковое кровотечение
- Возраст ниже 18 лет
- Беременные женщины
- Согласие отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между не-вариковым Ugib и использованием различных препаратов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Наблюдение.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть не-варикового кровотечения, связанного с указанными препаратами.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Для сравнения тяжести не-варикового кровотечения, связанного с указанными препаратами, согласно оценке Rockall
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Факторы риска, связанные с не-вариковым верхним желудочно-кишечным кровотечением
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Мы будем определять факторы риска, связанные с не-варикреальным желудочно-кишечным кровотечением, таким как демографические данные, курение, совместные заболевания ، доза и продолжительность указанных лекарств и наличие инфекции H pylori.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Piccini JP, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Patel MR, Harrell FE, Singer DE, Becker RC, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Relationship between time in therapeutic range and comparative treatment effect of rivaroxaban and warfarin: results from the ROCKET AF trial. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 22;3(2):e000521. doi: 10.1161/JAHA.113.000521.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Kim BJ, Park MK, Kim SJ, Kim ER, Min BH, Son HJ, Rhee PL, Kim JJ, Rhee JC, Lee JH. Comparison of scoring systems for the prediction of outcomes in patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a prospective study. Dig Dis Sci. 2009 Nov;54(11):2523-9. doi: 10.1007/s10620-008-0654-7. Epub 2008 Dec 23.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Influencing the practice and outcome in acute upper gastrointestinal haemorrhage. Steering Committee of the National Audit of Acute Upper Gastrointestinal Haemorrhage. Gut. 1997 Nov;41(5):606-11. doi: 10.1136/gut.41.5.606.
- Sjogren V, Bystrom B, Renlund H, Svensson PJ, Oldgren J, Norrving B, Sjalander A. Non-vitamin K oral anticoagulants are non-inferior for stroke prevention but cause fewer major bleedings than well-managed warfarin: A retrospective register study. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181000. doi: 10.1371/journal.pone.0181000. eCollection 2017.
- Piran S, Schulman S. Treatment of bleeding complications in patients on anticoagulant therapy. Blood. 2019 Jan 31;133(5):425-435. doi: 10.1182/blood-2018-06-820746. Epub 2018 Dec 17.
- Ullrich H, Gori T. Antiplatelet therapies in patients with an indication for anticoagulation. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):273-278. doi: 10.3233/CH-168104.
- Steffel J. Stroke Prevention with Non-Vitamin K Oral Anticoagulants: For Most, but Not for All! Cardiology. 2019;143(3-4):121-123. doi: 10.1159/000501586. Epub 2019 Jul 26. No abstract available.
- Targownik LE, Nabalamba A. Trends in management and outcomes of acute nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: 1993-2003. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1459-1466. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar;5(3):403.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gastrointestinal Bleeding
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .