약물로 유발 된 비 variceal 상부 위장 출혈 환자의 연구
2025년 4월 24일 업데이트: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
- 비 분산 UGIB와 NSAID, VKA, DOAC 및 항 혈소판 요법의 사용 사이의 연관성을 연구하기 위해.
- 특정 약물과 관련된 출혈의 심각성을 비교합니다.
- 비 분산 UGIB와 관련된 위험 요인을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
상부 위장 출혈 (UGIB)은 특히 공동 병이있는 노인 환자에서 높은 사망률을 지니고 있으며, 비 분산 및 정맥류 출혈의 발생률은 각각 3.5% 및 15% 인 것으로보고됩니다 [1, 2].
심방 세동, 깊은 정맥 혈전증, 폐색전증 및 기타 상태에는 항 응고, 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID) 및 항 혈당 요법 [3-5]이 환자를 출혈의 위험이 높아집니다 [6].
심혈관 질환에 관한 최신 미국 심장 협회 (AHA) 보고서 [7]는 2010 년에 비해 2030 년까지 심방 세동의 유병률을 두 배로 늘 렸습니다. 1 차 및 2 차 방지 로서이 상태에 대한 항 응고를 시행 할 필요성은 UGIB 사례의 수를 자동으로 증가시킬 것이다. 이와 관련하여 비타민 K 길항제 (VKAS)에 비위원이되는 직접 경구 항응고제 (DOAC)의 출현으로 이와 관련하여 개선이 일어났다 [8].
UGIB의 경우, Rockall 점수 [9]는 유효한 예측 점수이며, 비 전반 출혈 환자의 위험을 평가하기 위해 반복적으로 확인되었습니다 [10]. UGIB의 관리는 일반적 으로이 점수에 따라 조정됩니다. 입원이 길어질 수있는 고위험 환자를 식별하는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nada Abdelfattah Ahmed Abdelatty, Resident doctor
- 전화번호: +201006962358
- 이메일: Nadabdelfattah@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
- 전화번호: +201018590854
- 이메일: M.ezz@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자 (18 세 이상)는 특정 약물 (NSAID, VKA, DOACS 및 항 혈소판 요법)에있는 UGIB (혈액 및/또는 멜레나)의 징후 및 증상과 외래 환자 부서에 나타났습니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (18 세 이상)는 UGIB (혈액 및/또는 멜레나)의 징후 및 증상을 나타 냈습니다.
제외 기준 :
- 정맥 출혈
- 18 세 미만의 나이
- 임산부
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 분산 ugib와 다른 약물의 사용 사이의 연관성
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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관찰 비 전반적 상부 위장 출혈의 사전과 NSAID, VKA, DOAC 및 항 혈소판 요법의 사용 사이의 연관성
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지정된 약물과 관련된 비 분산 출혈의 심각성.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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Rockall 점수에 따르면 특정 약물과 관련된 비 variceal 출혈의 심각성을 비교합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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비 분산 상부 위장 출혈과 관련된 위험 요인
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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우리는 인구 통계 학적 데이터, 흡연, 공동 병적 ، 용량 및 지정된 약물의 지속 시간, H pylori 감염의 존재와 같은 비 전환 위장 출혈과 관련된 위험 요인을 결정할 것입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piccini JP, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Patel MR, Harrell FE, Singer DE, Becker RC, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Relationship between time in therapeutic range and comparative treatment effect of rivaroxaban and warfarin: results from the ROCKET AF trial. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 22;3(2):e000521. doi: 10.1161/JAHA.113.000521.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Kim BJ, Park MK, Kim SJ, Kim ER, Min BH, Son HJ, Rhee PL, Kim JJ, Rhee JC, Lee JH. Comparison of scoring systems for the prediction of outcomes in patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a prospective study. Dig Dis Sci. 2009 Nov;54(11):2523-9. doi: 10.1007/s10620-008-0654-7. Epub 2008 Dec 23.
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- Steffel J. Stroke Prevention with Non-Vitamin K Oral Anticoagulants: For Most, but Not for All! Cardiology. 2019;143(3-4):121-123. doi: 10.1159/000501586. Epub 2019 Jul 26. No abstract available.
- Targownik LE, Nabalamba A. Trends in management and outcomes of acute nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: 1993-2003. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1459-1466. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar;5(3):403.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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