Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av pasienter med medikamentindusert ikke-variasjons øvre gastrointestinal blødning

24. april 2025 oppdatert av: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
  • For å studere assosiasjonen mellom ikke-variasjons UGIB og bruk av NSAIDs, VKAS, DOACS og antiplateletbehandling.
  • For å sammenligne alvorlighetsgraden av blødning relatert til spesifiserte medisiner.
  • For å bestemme risikofaktorer assosiert med ikke-variasjons UGIB.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) bærer en høy dødelighet, spesielt hos eldre pasienter som har kommetorbiditeter, og forekomsten av henholdsvis ikke-variasjon og variceal blødning er rapportert å være henholdsvis 3,5% og 15% [1, 2].

Atrieflimmer, dyp venetrombose, lungeemboli og andre tilstander krever antikoagulasjon, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) og antiplateletbehandling [3-5] som setter pasientene med høy risiko for blødning [6].

Den siste American Heart Association (AHA) -rapporten om hjerte- og karsykdommer [7] antyder en dobling av forekomsten av atrieflimmer innen 2030 sammenlignet med 2010. Behovet for å innføre antikoagulasjon for denne tilstanden, både som primær og sekundær forebygging, vil automatisk øke antallet UGIB -tilfeller. En forbedring i denne forbindelse har skjedd med bruk av direkte orale antikoagulantia (DOAC) som har vist seg å være ikke-underordnet vitamin K-antagonister (VKAS) [8].

I tilfelle UGIB er Rockall-poengsum [9] en gyldig prediksjonspoeng, gjentatte ganger bekreftet [10] for å vurdere risikoen for pasienter med blødning som ikke var varialt. Ledelsen av UGIB er ofte tilpasset i henhold til denne poengsummen. Å identifisere pasienter med høy risiko som kan dra nytte av lengre sykehusinnleggelse er avgjørende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
  • Telefonnummer: +201018590854
  • E-post: M.ezz@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18 år og over) presenterte enten nødsituasjonen eller poliklinisk avdeling med tegn og symptomer på UGIB (hematemesis og/eller melena) som er på de spesifiserte medisinene (NSAIDs, VKAS, DOAC og antiplatelet -terapi).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og over) presenterte tegn og symptomer på UGIB (hematemesis og/eller melena)

Eksklusjonskriterier:

  • Variceal blødning
  • Alder under 18 år
  • Gravide
  • Samtykke avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom ikke-variasjons UGIB og bruk av forskjellige medisiner
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Observasjon Forbindelsen mellom oppfordringen til ikke-variasjons øvre gastrointestinal blødning og bruk av NSAIDs, VKA-er, DOAC-er og antiplateletbehandling
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av ikke-variasjonsblødning relatert til spesifiserte medisiner.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
For å sammenligne alvorlighetsgraden av blødning som ikke var varialt relatert til spesifiserte medisiner, ifølge Rockall-poengsum
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Risikofaktorer assosiert med ikke-varialt øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Vi vil bestemme risikofaktorer assosiert med ikke-variert gastrointestinal blødning, for eksempel demografiske data, røyking, ko-morbiditeter ، dose og varighet av spesifiserte medisiner, og tilstedeværelse av H pylori-infeksjon.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Gastrointestinal Bleeding

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere