Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patienter med lægemiddel-induceret ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

24. april 2025 opdateret af: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
  • At studere sammenhængen mellem ikke-variceal UGIB og brugen af ​​NSAID'er, VKA'er, DOAC'er og antiplatelet-terapi.
  • For at sammenligne sværhedsgraden af ​​blødning relateret til specificerede lægemidler.
  • At bestemme risikofaktorer forbundet med ikke-variceal UGIB.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) bærer en høj dødelighed, især hos ældre patienter, der har co-morbiditeter, og forekomsten af ​​ikke-variceal og variceal blødning rapporteres at være henholdsvis 3,5% og 15% [1, 2].

Atrieflimmer, dyb venetrombose, lungeemboli og andre tilstande kræver antikoagulation, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og antiplateletterapi [3-5], der sætter patienterne i høj risiko for blødning [6].

Den seneste American Heart Association (AHA) -rapport om hjerte -kar -sygdomme [7] antyder en fordobling af forekomsten af ​​atrieflimmer inden 2030 sammenlignet med 2010. Behovet for at indføre antikoagulation for denne tilstand, både som primær og sekundær forebyggelse, vil automatisk øge antallet af UGIB -tilfælde. En forbedring af denne henseende er sket med fremkomsten af ​​direkte orale antikoagulantia (DOACS), som har vist sig at være ikke-inferiør for vitamin K-antagonister (VKA'er) [8].

I tilfælde af UGIB er Rockall-score [9] en gyldig forudsigelsesresultat, der gentagne gange bekræftes [10] for at vurdere risikoen for patienter med ikke-variceal blødning. Håndtering af UGIB er ofte tilpasset i henhold til denne score. Identificering af patienter med høj risiko, der kan drage fordel af længere indlæggelse, er afgørende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
  • Telefonnummer: +201018590854
  • E-mail: M.ezz@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (i alderen 18 år og derover) præsenterede enten til nødsituationen eller ambulant afdelingen med tegn og symptomer på UGIB (hæmatemese og/eller melena), der er på de specificerede medicin (NSAIDS, VKAS, DOACS og Antiplatelet -terapi).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og derover) præsenteret med tegn og symptomer på UGIB (hæmatemese og/eller Melena)

Ekskluderingskriterier:

  • Variceal blødning
  • Alder under 18 år
  • Gravide kvinder
  • Samtykke afvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ikke-variceal UGIB og brugen af ​​forskellige lægemidler
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Observation Forbindelsen mellem incitience af ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning og brugen af ​​NSAID'er, VKA'er, DOAC'er og antiplateletterapi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheden af ​​ikke-variceal blødning relateret til specificerede lægemidler.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
For at sammenligne sværhedsgraden af ​​ikke-variceal blødning relateret til specificerede lægemidler, ifølge Rockall-score
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Risikofaktorer forbundet med ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Vi vil bestemme risikofaktorer forbundet med ikke-varicreal gastrointestinal blødning, såsom demografiske data, rygning, co-morbiditeter ، dosis og varighed af specificerede lægemidler og tilstedeværelse af H pylori-infektion.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastrointestinal Bleeding

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinal blødning (UGIB)

Kliniske forsøg med Øvre endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner