Tutkimus potilaista, joilla on lääkkeen aiheuttama epätariseaalinen ruuansulatuskanavan ylempi verenvuoto
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
- Tutkitaan ei-varuseaalisen UGIB: n ja tulehduskipulääkkeiden, VKA: n, DOAC: ien ja verihiutaleiden vastaisen hoidon välistä yhteyttä.
- Verrataan tiettyihin lääkkeisiin liittyvien verenvuodon vakavuutta.
- Ei-variaaliseen UGIB: hen liittyvien riskitekijöiden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan ylemmän verenvuodon (UGIB) on korkea kuolleisuus, etenkin vanhuksilla, joilla on samanaikaisia sairauksia, ja ei-varikkisen ja erilaisten verenvuodon esiintyvyyden on ilmoitettu olevan vastaavasti 3,5% ja 15% [1, 2].
Eteisvärinä, syvän laskimotromboosi, keuhkoembolia ja muut tilot vaativat antikoagulaatiota, ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (NSAID) ja verihiutaleiden vastaisia hoitoja [3-5], jolloin potilaat asettavat potilaat korkealla verenvuotoriskillä [6].
Viimeisin American Heart Association (AHA) -raportti sydän- ja verisuonisairauksista [7] ehdottaa eteisvärinän esiintyvyyden kaksinkertaistamista vuoteen 2030 mennessä vuoteen 2010 verrattuna. Tarve perustaa antikoagulaatio tähän tilaan, sekä primaarisena että toissijaisena ehkäisynä, lisää automaattisesti UGIB -tapausten lukumäärää. Tältä osin on tapahtunut parannusta suoran oraalisten antikoagulanttien (DOAC) tulossa, joiden on osoitettu olevan E-ala-arvoisia K-vitamiiniantagonisteja (VKAS) [8].
UGIB: n tapauksessa Rockall-pistemäärä [9] on kelvollinen ennustepiste, joka on toistuvasti vahvistettu [10] arvioidakseen potilaiden riskiä, joilla on ei-varikkinen verenvuoto. UGIB: n hallinta on yleisesti mukautettu tämän pistemäärän mukaan. Korkean riskin potilaiden tunnistaminen, jotka voivat hyötyä pidempää sairaalahoitoa, on ratkaisevan tärkeää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Abdelfattah Ahmed Abdelatty, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201006962358
- Sähköposti: Nadabdelfattah@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
- Puhelinnumero: +201018590854
- Sähköposti: M.ezz@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18 -vuotiaat ja enemmän) esiteltiin joko hätä- tai avohoidon osastolle merkkejä ja oireita, jotka ovat määritettyjä lääkkeitä (NSAID, VKA, DOACS ja antiplelant -hoito).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilailla (18 -vuotiailla ja enemmän) oli UGIB: n merkkejä ja oireita (hematemesis ja/tai melena)
Poissulkemiskriteerit:
- Erilainen verenvuoto
- Alle 18 -vuotias ikä
- Raskaana olevat naiset
- Suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-varikkisen UGIB: n ja eri lääkkeiden käytön välinen yhteys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Havainto Ei-variaarisen ruuansulatuskanavan verenvuodon ja NSAID: n, VKA: n, DOAC: n ja verihiutaleiden vastaisen hoidon käytön välinen yhteys
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritettyihin lääkkeisiin liittyvän ei-varikkisen verenvuodon vakavuus.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Rockall-pistemäärän mukaan verrataan määriteltyihin lääkkeisiin liittyvien ei-varikkisen verenvuodon vakavuutta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Riskitekijät, jotka liittyvät muihin kuin variaricealiseen maha-suolikanavan verenvuotoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Määritämme riskitekijät, jotka liittyvät muihin kuin varreaalisiin maha-suolikanavan verenvuotoon, kuten demografisiin tietoihin, tupakointiin, samanaikaisiin sairauksiin ، annos ja määriteltyjen lääkkeiden kesto sekä H pylori -infektion esiintyminen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Piccini JP, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Patel MR, Harrell FE, Singer DE, Becker RC, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Relationship between time in therapeutic range and comparative treatment effect of rivaroxaban and warfarin: results from the ROCKET AF trial. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 22;3(2):e000521. doi: 10.1161/JAHA.113.000521.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Kim BJ, Park MK, Kim SJ, Kim ER, Min BH, Son HJ, Rhee PL, Kim JJ, Rhee JC, Lee JH. Comparison of scoring systems for the prediction of outcomes in patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a prospective study. Dig Dis Sci. 2009 Nov;54(11):2523-9. doi: 10.1007/s10620-008-0654-7. Epub 2008 Dec 23.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Influencing the practice and outcome in acute upper gastrointestinal haemorrhage. Steering Committee of the National Audit of Acute Upper Gastrointestinal Haemorrhage. Gut. 1997 Nov;41(5):606-11. doi: 10.1136/gut.41.5.606.
- Sjogren V, Bystrom B, Renlund H, Svensson PJ, Oldgren J, Norrving B, Sjalander A. Non-vitamin K oral anticoagulants are non-inferior for stroke prevention but cause fewer major bleedings than well-managed warfarin: A retrospective register study. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181000. doi: 10.1371/journal.pone.0181000. eCollection 2017.
- Piran S, Schulman S. Treatment of bleeding complications in patients on anticoagulant therapy. Blood. 2019 Jan 31;133(5):425-435. doi: 10.1182/blood-2018-06-820746. Epub 2018 Dec 17.
- Ullrich H, Gori T. Antiplatelet therapies in patients with an indication for anticoagulation. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):273-278. doi: 10.3233/CH-168104.
- Steffel J. Stroke Prevention with Non-Vitamin K Oral Anticoagulants: For Most, but Not for All! Cardiology. 2019;143(3-4):121-123. doi: 10.1159/000501586. Epub 2019 Jul 26. No abstract available.
- Targownik LE, Nabalamba A. Trends in management and outcomes of acute nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: 1993-2003. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1459-1466. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar;5(3):403.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrointestinal Bleeding
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .