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Studio di pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo indotto da farmaci

24 aprile 2025 aggiornato da: Nada Abdelfattah Ahmed, Assiut University
  • Per studiare l'associazione tra UGIB non varica e l'uso di FANS, VKA, DOAC e terapia antipiastrinica.
  • Per confrontare la gravità del sanguinamento correlato a farmaci specifici.
  • Per determinare i fattori di rischio associati a UGIB non variceo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento gastrointestinale superiore (UGIB) trasporta un'elevata mortalità, specialmente nei pazienti anziani che hanno comorbilità e l'incidenza di sanguinamento non variceo e variceo è rispettivamente del 3,5% e del 15% [1, 2].

La fibrillazione atriale, la trombosi vena profonda, l'embolia polmonare e altre condizioni richiedono anticoagulazioni, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e terapia antipiastrinica [3-5] mettendo i pazienti ad alto rischio di emorragia [6].

L'ultimo rapporto dell'American Heart Association (AHA) sulle malattie cardiovascolari [7] suggerisce un raddoppio della prevalenza della fibrillazione atriale entro il 2030 rispetto al 2010. La necessità di istituire l'anticoagulazione per questa condizione, sia come prevenzione primaria che secondaria, aumenterà automaticamente il numero di casi di UGIB. Si è verificato un miglioramento in questo senso con l'avvento degli anticoagulanti orali diretti (DOAC) che hanno dimostrato di non essere-inferiori agli antagonisti della vitamina K (VKAS) [8].

In caso di UGIB, il punteggio Rockall [9] è un punteggio di previsione valido, ripetutamente confermato [10] per valutare il rischio di pazienti con sanguinamento non variceo. La gestione dell'UGIB è comunemente adattata in base a questo punteggio. L'identificazione di pazienti ad alto rischio che può beneficiare di un ricovero più lungo è cruciale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nada Abdelfattah Ahmed Abdelatty, Resident doctor
  • Numero di telefono: +201006962358
  • Email: Nadabdelfattah@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Ezz-Eldin Abd-Elmoneim, Lecturer
  • Numero di telefono: +201018590854
  • Email: M.ezz@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) hanno presentato all'emergenza o al reparto ambulatoriale con segni e sintomi di UGIB (ematemesi e/o melena) che sono sui farmaci specificati (FANS, VKA, DOAC e terapia antiplateletta).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) presentavano segni e sintomi di UGIB (ematemesi e/o melena)

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento variceo
  • Età inferiore ai 18 anni
  • Donne incinte
  • Refusale del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra UGIB non varica e l'uso di diversi farmaci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Osservazione L'associazione tra l'incedienza del sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo e l'uso di FANS, VKAS, DOAC e terapia antipiastrinica
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gravità del sanguinamento non varica correlato a farmaci specifici.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Per confrontare la gravità del sanguinamento non variceo correlato ai farmaci specificati, secondo Rockall Score
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Fattori di rischio associati al sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Determineremo i fattori di rischio associati al sanguinamento gastrointestinale non varicotto, come dati demografici, fumo, comorbilità ، dose e durata dei farmaci specificati e presenza di infezione da H pylori.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gastrointestinal Bleeding

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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