18F-FAPI PETイメージングに基づく炎症性腸疾患における腸の病変と疾患活動性の評価 (IBD，18F-FAPI)
2025年6月25日 更新者：Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
この観察研究の目標は、腸の病変の同定における18F-FAPI PETイメージングの役割と効果と、炎症性腸疾患における疾患活動の評価を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
18F-FAPI PETイメージングは、炎症性腸疾患の腸病変を効果的に特定し、疾患活動性を正確に評価できますか？ 大腸内視鏡検査、腹部CTの強化、および18F-FAPI腸のイメージングは1週間以内に完了し、登録後12か月後に大規模な有害転帰（MAO）が追跡されました。
2025年3月25日に最後に更新されました
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenbo Li, postgraduate
- 電話番号：+8615292886778
- メール：lwb@tmmu.edu.cn
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
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コンタクト：
- Li
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コンタクト：
- Wenbo Li
- 電話番号：+8615292886778
- メール：lwb@tmmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床、イメージング、内視鏡、および組織病理学的基準に従ってIBDと診断された患者。
説明
包含基準：
- 臨床、イメージング、内視鏡、および組織病理学的基準に従ってIBDと診断された患者。
- 18歳以上の患者。
- 18F-FAPI PET/CT腸のイメージング、従来の内視鏡および強化されたCTが1週間以内に行われました。
- 腸のセグメントマッチングは、内視鏡検査とイメージングによって評価されました。
- 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準：
- 妊娠または授乳中の患者;
- イメージング画像は品質が低く、診断と評価に使用することはできません。
- 内視鏡検査またはCT検査の禁忌患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IBD患者グループ
臨床、イメージング、内視鏡、および組織病理学的基準に従ってIBDと診断された患者。
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標的病変のROIは18F-FAPI PETイメージングに基づいて描写され、病変は断面に分割され、病変、SUVMEAN、SUVPEAK、FAPI代謝体積（FAV）、MTV、TBR、およびTLGを得ました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBDにおける腸管病変の同定における18F-FAPI PETイメージングと強化されたCTの有効性を比較し、評価しました
時間枠：2025.4-2027.12
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内視鏡病変を検出するためのPET/ CTおよび強化されたCTの感度と特異性を計算し、受信機の動作特性（ROC）曲線によって比較しました。
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2025.4-2027.12
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18F-FAPIイメージングと内視鏡疾患活動性の関連
時間枠：2025.4-2027.12
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Spearmanテストを使用して、FAPI PET/CTスコア全体とIBD内視鏡範囲の可動域（修正マヨ内視鏡スコア、UCEIS）の相関を評価しました。
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2025.4-2027.12
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さまざまな内視鏡MES評価グループにおけるFAPI suvmaxの違い
時間枠：2025.4-2027.12
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各患者の複数の腸セグメントを考慮して、異なるMES評価グループ間のSUVmaxの違いを比較するために、混合モデルANOVAとBonferroni-Adjusted後死後テストを実行しました。
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2025.4-2027.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pang Y, Zhao L, Luo Z, Hao B, Wu H, Lin Q, Sun L, Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal Cancers. Radiology. 2021 Feb;298(2):393-402. doi: 10.1148/radiol.2020203275. Epub 2020 Dec 1.
- Luo Y, Pan Q, Xu H, Zhang R, Li J, Li F. Active uptake of 68Ga-FAPI in Crohn's disease but not in ulcerative colitis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1682-1683. doi: 10.1007/s00259-020-05129-7. Epub 2020 Nov 27. No abstract available.
- Chen L, Zhong X, Li L, Li X, Liu Y, Guo C, Chen Y, Huang Z. [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT on assessing Crohn's disease intestinal lesions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Apr;50(5):1360-1370. doi: 10.1007/s00259-023-06107-5. Epub 2023 Jan 12.
- Luo Y, Pan Q, Yang H, Peng L, Zhang W, Li F. Fibroblast Activation Protein-Targeted PET/CT with 68Ga-FAPI for Imaging IgG4-Related Disease: Comparison to 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):266-271. doi: 10.2967/jnumed.120.244723. Epub 2020 Jun 8.
- Diekmann J, Koenig T, Thackeray JT, Derlin T, Czerner C, Neuser J, Ross TL, Schafer A, Tillmanns J, Bauersachs J, Bengel FM. Cardiac Fibroblast Activation in Patients Early After Acute Myocardial Infarction: Integration with MR Tissue Characterization and Subsequent Functional Outcome. J Nucl Med. 2022 Sep;63(9):1415-1423. doi: 10.2967/jnumed.121.263555. Epub 2022 Feb 24.
- Jacobson FL, Van den Abbeele AD. Importance of 68Ga-FAPI PET/CT for Detection of Cancer. Radiology. 2022 Apr;303(1):200-201. doi: 10.1148/radiol.212884. Epub 2022 Jan 4. No abstract available.
- Scharl M, Huber N, Lang S, Furst A, Jehle E, Rogler G. Hallmarks of epithelial to mesenchymal transition are detectable in Crohn's disease associated intestinal fibrosis. Clin Transl Med. 2015 Feb 7;4:1. doi: 10.1186/s40169-015-0046-5. eCollection 2015.
- Lovisa S, Genovese G, Danese S. Role of Epithelial-to-Mesenchymal Transition in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2019 Apr 26;13(5):659-668. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy201.
- Gordon IO, Bettenworth D, Bokemeyer A, Srivastava A, Rosty C, de Hertogh G, Robert ME, Valasek MA, Mao R, Li J, Harpaz N, Borralho P, Pai RK, Odze R, Feakins R, Parker CE, Guizzetti L, Nguyen T, Shackelton LM, Sandborn WJ, Jairath V, Baker M, Bruining D, Fletcher JG, Feagan BG, Pai RK, Rieder F; Stenosis Therapy and Anti-Fibrotic Research (STAR) Consortium. International consensus to standardise histopathological scoring for small bowel strictures in Crohn's disease. Gut. 2022 Mar;71(3):479-486. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324374. Epub 2021 May 5.
- Wang J, Lin S, Brown JM, van Wagoner D, Fiocchi C, Rieder F. Novel mechanisms and clinical trial endpoints in intestinal fibrosis. Immunol Rev. 2021 Jul;302(1):211-227. doi: 10.1111/imr.12974. Epub 2021 May 16.
- Schmoyer CJ, Saidman J, Bohl JL, Bierly CL, Kuemmerle JF, Bickston SJ. The Pathogenesis and Clinical Management of Stricturing Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1839-1852. doi: 10.1093/ibd/izab038.
- Agrawal M, Spencer EA, Colombel JF, Ungaro RC. Approach to the Management of Recently Diagnosed Inflammatory Bowel Disease Patients: A User's Guide for Adult and Pediatric Gastroenterologists. Gastroenterology. 2021 Jul;161(1):47-65. doi: 10.1053/j.gastro.2021.04.063. Epub 2021 Apr 30.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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