Оценка поражений кишечника и активности заболевания при воспалительных заболеваниях кишечника на основе 18F-FAPI PET визуализации (IBD，18F-FAPI)
25 июня 2025 г. обновлено: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Цель этого наблюдательного исследования-оценить роль и влияние визуализации ПЭТ-Фапи 18F-Фапи при выявлении поражений кишечника и оценки активности заболевания при воспалительных заболеваниях кишечника. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Может ли 18F-Fapi Pet-визуализация эффективно идентифицировать кишечные поражения при воспалительном заболевании кишечника и точно оценить активность заболевания? Колоноскопия, усиление КТ брюшной полости и кишечную визуализацию 18F-FAPI были завершены в течение 1 недели, а основные неблагоприятные результаты (MAO) были соблюдены в возрасте через 12 месяцев после зачисления.
Последнее обновление 25 марта 2025 года
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenbo Li, postgraduate
- Номер телефона: +8615292886778
- Электронная почта: lwb@tmmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
-
Контакт:
- Li
-
Контакт:
- Wenbo Li
- Номер телефона: +8615292886778
- Электронная почта: lwb@tmmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ВЗК в соответствии с клиническими, визуализацией, эндоскопическими и гистопатологическими критериями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ВЗК в соответствии с клиническими, визуализацией, эндоскопическими и гистопатологическими критериями;
- Пациенты ≥18 лет;
- 18F-FAPI PET/CT Кишечная визуализация, обычная эндоскопическая и усиленная КТ проводилась в течение 1 недели;
- Сопоставление кишечного сегмента оценивали с помощью эндоскопии и визуализации;
- Пациенты добровольно участвуют и подписывают информированное согласие.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие пациенты;
- Изображения визуализации имеют низкое качество и не могут быть использованы для диагностики и оценки;
- Пациенты с противопоказаниями для эндоскопического или КТ -обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов IBD
Пациенты с диагнозом ВЗК в соответствии с клиническими, визуализацией, эндоскопическими и гистопатологическими критериями.
|
Рентабельность инвестиций целевых поражений была очерчена на основе визуализации ПЭТ 18F-Фапи, а поражения были разделены на поперечное сечение, чтобы получить поражения Suvmax, Suvmean, SuvPeak, метаболический объем FAPI (FAV), MTV, TBR и TLG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность визуализации ПЭТ 18F-FAPI и повышение КТ в идентификации поражений кишечника в IBD сравнивали и оценивали
Временное ограничение: 2025.4-2027.12
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/ КТ и усиление КТ для обнаружения эндоскопических поражений были рассчитаны и сравнивались с помощью кривых рабочих характеристик приемника (ROC).
|
2025.4-2027.12
|
|
Ассоциация визуализации 18F-FAPI с активностью эндоскопических заболеваний
Временное ограничение: 2025.4-2027.12
|
Тест Spearman был использован для оценки корреляции между общим показателем FAPI PET/CT и IBD -эндоскопическим диапазоном движения (модифицированный эндоскопический балл Mayo, UCEI).
|
2025.4-2027.12
|
|
Разница FAPI SUVMAX среди различных эндоскопических групп оценки MES
Временное ограничение: 2025.4-2027.12
|
Принимая во внимание множественные сегменты кишечника у каждого пациента, были выполнены смешанные модели ANOVA и посмертные тесты с поправкой на Бонферрони.
|
2025.4-2027.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pang Y, Zhao L, Luo Z, Hao B, Wu H, Lin Q, Sun L, Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal Cancers. Radiology. 2021 Feb;298(2):393-402. doi: 10.1148/radiol.2020203275. Epub 2020 Dec 1.
- Luo Y, Pan Q, Xu H, Zhang R, Li J, Li F. Active uptake of 68Ga-FAPI in Crohn's disease but not in ulcerative colitis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1682-1683. doi: 10.1007/s00259-020-05129-7. Epub 2020 Nov 27. No abstract available.
- Chen L, Zhong X, Li L, Li X, Liu Y, Guo C, Chen Y, Huang Z. [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT on assessing Crohn's disease intestinal lesions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Apr;50(5):1360-1370. doi: 10.1007/s00259-023-06107-5. Epub 2023 Jan 12.
- Luo Y, Pan Q, Yang H, Peng L, Zhang W, Li F. Fibroblast Activation Protein-Targeted PET/CT with 68Ga-FAPI for Imaging IgG4-Related Disease: Comparison to 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):266-271. doi: 10.2967/jnumed.120.244723. Epub 2020 Jun 8.
- Diekmann J, Koenig T, Thackeray JT, Derlin T, Czerner C, Neuser J, Ross TL, Schafer A, Tillmanns J, Bauersachs J, Bengel FM. Cardiac Fibroblast Activation in Patients Early After Acute Myocardial Infarction: Integration with MR Tissue Characterization and Subsequent Functional Outcome. J Nucl Med. 2022 Sep;63(9):1415-1423. doi: 10.2967/jnumed.121.263555. Epub 2022 Feb 24.
- Jacobson FL, Van den Abbeele AD. Importance of 68Ga-FAPI PET/CT for Detection of Cancer. Radiology. 2022 Apr;303(1):200-201. doi: 10.1148/radiol.212884. Epub 2022 Jan 4. No abstract available.
- Scharl M, Huber N, Lang S, Furst A, Jehle E, Rogler G. Hallmarks of epithelial to mesenchymal transition are detectable in Crohn's disease associated intestinal fibrosis. Clin Transl Med. 2015 Feb 7;4:1. doi: 10.1186/s40169-015-0046-5. eCollection 2015.
- Lovisa S, Genovese G, Danese S. Role of Epithelial-to-Mesenchymal Transition in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2019 Apr 26;13(5):659-668. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy201.
- Gordon IO, Bettenworth D, Bokemeyer A, Srivastava A, Rosty C, de Hertogh G, Robert ME, Valasek MA, Mao R, Li J, Harpaz N, Borralho P, Pai RK, Odze R, Feakins R, Parker CE, Guizzetti L, Nguyen T, Shackelton LM, Sandborn WJ, Jairath V, Baker M, Bruining D, Fletcher JG, Feagan BG, Pai RK, Rieder F; Stenosis Therapy and Anti-Fibrotic Research (STAR) Consortium. International consensus to standardise histopathological scoring for small bowel strictures in Crohn's disease. Gut. 2022 Mar;71(3):479-486. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324374. Epub 2021 May 5.
- Wang J, Lin S, Brown JM, van Wagoner D, Fiocchi C, Rieder F. Novel mechanisms and clinical trial endpoints in intestinal fibrosis. Immunol Rev. 2021 Jul;302(1):211-227. doi: 10.1111/imr.12974. Epub 2021 May 16.
- Schmoyer CJ, Saidman J, Bohl JL, Bierly CL, Kuemmerle JF, Bickston SJ. The Pathogenesis and Clinical Management of Stricturing Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1839-1852. doi: 10.1093/ibd/izab038.
- Agrawal M, Spencer EA, Colombel JF, Ungaro RC. Approach to the Management of Recently Diagnosed Inflammatory Bowel Disease Patients: A User's Guide for Adult and Pediatric Gastroenterologists. Gastroenterology. 2021 Jul;161(1):47-65. doi: 10.1053/j.gastro.2021.04.063. Epub 2021 Apr 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .