Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van darmletsels en ziekteactiviteit bij inflammatoire darmaandoeningen op basis van 18F-FAPI PET-beeldvorming (IBD，18F-FAPI)

25 juni 2025 bijgewerkt door: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Het doel van dit observationele onderzoek is om de rol en het effect van 18F-FAPI PET-beeldvorming bij de identificatie van darmletsels en de beoordeling van ziekteactiviteit bij inflammatoire darmaandoeningen te evalueren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Kan 18F-FAPI PET-beeldvorming effectief intestinale laesies bij inflammatoire darmaandoeningen identificeren en de ziekteactiviteit nauwkeurig beoordelen? Colonoscopie, verbeterde abdominale CT en 18F-FAPI darmbeeldvorming werden binnen 1 week voltooid en grote nadelige resultaten (MAO) werden 12 maanden na de inschrijving opgevolgd.

Laatst bijgewerkt op 25 maart 2025

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wenbo Li, postgraduate
  • Telefoonnummer: +8615292886778
  • E-mail: lwb@tmmu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
        • Contact:
          • Li
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose IBD volgens klinische, beeldvormende, endoscopische en histopathologische criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose IBD volgens klinische, beeldvormende, endoscopische en histopathologische criteria;
  • Patiënten ≥18 jaar oud;
  • 18F-FAPI PET/CT Darmbeeldvorming, conventionele endoscopische en verbeterde CT werden binnen 1 week uitgevoerd;
  • Darmsegment matching werd geëvalueerd door endoscopie en beeldvorming;
  • Patiënten nemen vrijwillig deel en ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of lacterende patiënten;
  • Beeldbeelden zijn van slechte kwaliteit en kunnen niet worden gebruikt voor diagnose en evaluatie;
  • Patiënten met contra -indicaties voor endoscopisch of CT -onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IBD -patiëntengroep
Patiënten met de diagnose IBD volgens klinische, beeldvormende, endoscopische en histopathologische criteria.
Diagnostische toets: 18f-fapi Pet Imaging
De ROI van de doellaesies werd afgebakend op basis van 18F-FAPI PET-beeldvorming en de laesies werden verdeeld op de dwarsdoorsnede om de laesies Suvmax, SuvMean, Suvpeak, FAPI Metabolic Volume (FAV), MTV, TBR en TLG te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van 18F-FAPI PET-beeldvorming en verbeterde CT bij de identificatie van darmletsels in IBD werd vergeleken en geëvalueerd
Tijdsspanne: 2025.4-2027.12
De gevoeligheid en specificiteit van PET/ CT en verbeterde CT om endoscopische laesies te detecteren werden berekend en vergeleken door ontvanger operationele karakteristiek (ROC) -curves.
2025.4-2027.12
Associatie van 18F-FAPI-beeldvorming met endoscopische ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 2025.4-2027.12
Spearman -test werd gebruikt om de correlatie te evalueren tussen de algehele FAPI PET/CT -score en IBD endoscopisch bewegingsbereik (gemodificeerde Mayo Endoscopic Score, UCEIS).
2025.4-2027.12
Het verschil van FAPI Suvmax tussen verschillende endoscopische MES -evaluatiegroepen
Tijdsspanne: 2025.4-2027.12
Rekening houdend met meerdere darmsegmenten in elke patiënt, werden gemengd model ANOVA en Bonferroni-aangepaste postmortem-tests uitgevoerd om de verschillen in SUVMAX tussen verschillende MES-beoordelingsgroepen te vergelijken.
2025.4-2027.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren