Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tarmlesjoner og sykdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsykdom basert på 18F-FAPI PET-avbildning (IBD，18F-FAPI)

25. juni 2025 oppdatert av: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere rollen og effekten av 18F-FAPI PET-avbildning ved identifisering av tarmlesjoner og vurdering av sykdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsykdom. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Kan 18F-FAPI PET-avbildning effektivt identifisere tarmlesjoner ved inflammatorisk tarmsykdom og nøyaktig vurdere sykdomsaktivitet? Kolonoskopi, forbedret abdominal CT og 18F-FAPI tarmavbildning ble fullført innen 1 uke, og store bivirkninger (MAO) ble fulgt opp 12 måneder etter påmelding.

Sist oppdatert 25. mars 2025

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wenbo Li, postgraduate
  • Telefonnummer: +8615292886778
  • E-post: lwb@tmmu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Li
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med IBD i henhold til kliniske, avbildning, endoskopiske og histopatologiske kriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med IBD i henhold til kliniske, avbildning, endoskopiske og histopatologiske kriterier;
  • Pasienter ≥ 18 år;
  • 18F-FAPI PET/CT tarmavbildning, konvensjonell endoskopisk og forbedret CT ble utført i løpet av 1 uke;
  • Intestinal segmentmatching ble evaluert ved endoskopi og avbildning;
  • Pasienter deltar frivillig og signerer informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende pasienter;
  • Imaging -bilder er av dårlig kvalitet og kan ikke brukes til diagnose og evaluering;
  • Pasienter med kontraindikasjoner for endoskopisk eller CT -undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBD pasientgruppe
Pasienter diagnostisert med IBD i henhold til kliniske, avbildning, endoskopiske og histopatologiske kriterier.
Diagnostisk test: 18F-FAPI PET-avbildning
ROI av mållesjonene ble avgrenset basert på 18F-FAPI PET-avbildning, og lesjonene ble delt på tverrsnittet for å oppnå lesjonene Suvmax, Suvmean, Suvpeak, FAPI metabolsk volum (FAV), MTV, TBR og TLG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av 18F-FAPI PET-avbildning og forbedret CT ved identifisering av tarmlesjoner i IBD ble sammenlignet og evaluert
Tidsramme: 2025.4-2027.12
Følsomheten og spesifisiteten til PET/ CT og forbedret CT for å oppdage endoskopiske lesjoner ble beregnet og sammenlignet med mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurver.
2025.4-2027.12
Assosiasjon av 18F-FAPI-avbildning med endoskopisk sykdomsaktivitet
Tidsramme: 2025.4-2027.12
Spearman -test ble brukt til å evaluere korrelasjonen mellom den totale FAPI PET/CT -poengsum og IBD -endoskopisk bevegelsesområde (modifisert Mayo endoskopisk poengsum, UCEIS).
2025.4-2027.12
Forskjellen på FAPI Suvmax blant forskjellige endoskopiske MES -evalueringsgrupper
Tidsramme: 2025.4-2027.12
Ved å ta hensyn til flere tarmsegmenter i hver pasient, ble det utført blandet modell ANOVA og Bonferroni-justerte postmortem-tester for å sammenligne forskjellene i SUVMAX mellom forskjellige MES-vurderingsgrupper.
2025.4-2027.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere