Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení střevních lézí a aktivity onemocnění u zánětlivého onemocnění střev na základě zobrazování mazlíčků 18F-FAPI (IBD，18F-FAPI)

25. června 2025 aktualizováno: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Cílem této observační studie je zhodnotit roli a účinek zobrazování PET PET 18F-FAPI při identifikaci střevních lézí a posouzení aktivity onemocnění při zánětlivém onemocnění střev. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Může 18F-FAPI PET zobrazování účinně identifikovat střevní léze u zánětlivého onemocnění střev a přesně posoudit aktivitu onemocnění? Do 1 týdne byly dokončeny kolonoskopie, zvýšené břišní CT a 18F-FAPI střevní zobrazování a hlavní nežádoucí výsledky (MAO) byly sledovány 12 měsíců po zápisu.

Poslední aktualizace 25. března 2025

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wenbo Li, postgraduate
  • Telefonní číslo: +8615292886778
  • E-mail: lwb@tmmu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
        • Kontakt:
          • Li
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou IBD podle klinických, zobrazování, endoskopických a histopatologických kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou IBD podle klinických, zobrazování, endoskopických a histopatologických kritérií;
  • Pacienti ≥ 18 let;
  • Střesové zobrazování PET/CT 18F-FAPI, konvenční endoskopické a zvýšené CT byly provedeny do 1 týdne;
  • Srovnání střevního segmentu bylo vyhodnoceno endoskopií a zobrazováním;
  • Pacienti se dobrovolně účastní a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotní nebo kojící pacienti;
  • Zobrazovací obrazy jsou nekvalitní a nelze je použít pro diagnostiku a hodnocení;
  • Pacienti s kontraindikací pro endoskopické nebo CT vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů IBD
Pacienti s diagnózou IBD podle klinických, zobrazování, endoskopických a histopatologických kritérií.
Diagnostický test: 18F-FAPI PET Imaging
ROI cílových lézí byla vymezena na základě zobrazení PET PET 18F-FAPI a léze byly rozděleny do průřezu, aby se získaly léze SUVMAX, SUVMEAN, SUVPEAK, FAPI metabolický objem (FAV), MTV, TBR a TLG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byla porovnána a vyhodnocena účinnost zobrazování PET PET 18F-FAPI a zvýšené CT při identifikaci střevních lézí v IBD
Časové okno: 2025.4-2027.12
Citlivost a specificita PET/ CT a zvýšená CT pro detekci endoskopických lézí byly vypočteny a porovnány křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC).
2025.4-2027.12
Asociace zobrazování 18F-FAPI s aktivitou endoskopického onemocnění
Časové okno: 2025.4-2027.12
Spearman test byl použit k vyhodnocení korelace mezi celkovým skóre FAPI PET/CT a IBD endoskopickým rozsahem pohybu (modifikované mayo endoskopické skóre, UCEIS).
2025.4-2027.12
Rozdíl FAPI suvmax mezi různými endoskopickými skupinami MES hodnocení
Časové okno: 2025.4-2027.12
S ohledem na více střevních segmentů u každého pacienta byly provedeny smíšené modelové ANOVA a Bonferronově upravené postmortální testy, aby se porovnali rozdíly v SUVMAX mezi různými hodnotícími skupinami MES.
2025.4-2027.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FAPI PET Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit