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Évaluation des lésions intestinales et de l'activité de la maladie dans la maladie inflammatoire de l'intestin sur la base de l'imagerie TEP 18F-FAPI (IBD，18F-FAPI)

25 juin 2025 mis à jour par: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le rôle et l'effet de l'imagerie TEP 18F-FAPI dans l'identification des lésions intestinales et l'évaluation de l'activité de la maladie dans la maladie inflammatoire de l'intestin. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

L'imagerie TEP 18F-FAPI peut-elle identifier efficacement les lésions intestinales dans la maladie inflammatoire de l'intestin et évaluer avec précision l'activité de la maladie? La coloscopie, la TDM abdominale améliorée et l'imagerie intestinale 18F-FAPI ont été achevées dans une semaine, et les principaux résultats indésirables (MAO) ont été suivis 12 mois après l'inscription.

Dernière mise à jour le 25 mars 2025

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wenbo Li, postgraduate
  • Numéro de téléphone: +8615292886778
  • E-mail: lwb@tmmu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
        • Contact:
          • Li
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec des MII selon les critères cliniques, d'imagerie, endoscopiques et histopathologiques.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec des MII selon les critères cliniques, d'imagerie, endoscopiques et histopathologiques;
  • Patients ≥ 18 ans;
  • L'imagerie intestinale PET / CT 18F-FAPI, la TDM endoscopique conventionnelle et améliorée ont été réalisées dans une semaine;
  • L'appariement du segment intestinal a été évalué par endoscopie et imagerie;
  • Les patients participent volontairement et signent le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Patients enceintes ou allaitants;
  • Les images d'imagerie sont de mauvaise qualité et ne peuvent pas être utilisées pour le diagnostic et l'évaluation;
  • Patients avec contre-indications pour un examen endoscopique ou CT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients IBD
Les patients diagnostiqués avec des MII selon les critères cliniques, d'imagerie, endoscopiques et histopathologiques.
Test diagnostique: Imagerie pour animaux de compagnie 18F-FAPI
Le ROI des lésions cibles a été délimité sur la base de l'imagerie TEP 18F-FAPI, et les lésions ont été divisées sur la section transversale pour obtenir les lésions Suvmax, Suvmean, Suvpeak, FAPI Volume métabolique (FAV), MTV, TBR et TLG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de l'imagerie TEP 18F-FAPI et de la TDM améliorée dans l'identification des lésions intestinales dans les MII a été comparée et évaluée
Délai: 2025.4-2027.12
La sensibilité et la spécificité de la TEP / TDM et de la TDM améliorée pour détecter les lésions endoscopiques ont été calculées et comparées par les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
2025.4-2027.12
Association de l'imagerie 18F-FAPI avec activité de la maladie endoscopique
Délai: 2025.4-2027.12
Le test de Spearman a été utilisé pour évaluer la corrélation entre le score TEP / CT FAPI global et l'amplitude endoscopique IBD (score endoscopique Mayo modifié, UCEIS).
2025.4-2027.12
La différence de FAPI Suvmax parmi les différents groupes d'évaluation des MES endoscopiques
Délai: 2025.4-2027.12
Compte tenu de plusieurs segments intestinaux chez chaque patient, un modèle mixte ANOVA et des tests post-mortem ajustés en ajustement de Bonferroni ont été effectués pour comparer les différences de Suvmax entre différents groupes de notation MES.
2025.4-2027.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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