Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tarmlæsioner og sygdomsaktivitet i inflammatorisk tarmsygdom baseret på 18F-fapi PET-billeddannelse (IBD，18F-FAPI)

25. juni 2025 opdateret af: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere rollen og virkningen af ​​18F-FAPI PET-billeddannelse i identifikationen af ​​tarmlæsioner og vurdering af sygdomsaktivitet i inflammatorisk tarmsygdom. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Kan 18F-FAPI PET-billeddannelse effektivt identificere tarmlæsioner i inflammatorisk tarmsygdom og nøjagtigt vurdere sygdomsaktivitet? Kolonoskopi, forbedret abdominal CT og 18F-FAPI tarmafbildning blev afsluttet inden for 1 uge, og større bivirkninger (MAO) blev fulgt op 12 måneder efter tilmeldingen.

Sidste opdateret den 25. marts 2025

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wenbo Li, postgraduate
  • Telefonnummer: +8615292886778
  • E-mail: lwb@tmmu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
        • Kontakt:
          • Li
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med IBD i henhold til kliniske, billeddannelse, endoskopiske og histopatologiske kriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med IBD i henhold til kliniske, billeddannelse, endoskopiske og histopatologiske kriterier;
  • Patienter ≥18 år gamle;
  • 18F-FAPI PET/CT tarmafbildning, konventionel endoskopisk og forbedret CT blev udført inden for 1 uge;
  • Tarmsegment -matchning blev evalueret ved endoskopi og billeddannelse;
  • Patienter deltager frivilligt og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter;
  • Billeddannelsesbilleder er af dårlig kvalitet og kan ikke bruges til diagnose og evaluering;
  • Patienter med kontraindikationer til endoskopisk eller CT -undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD -patientgruppe
Patienter, der blev diagnosticeret med IBD i henhold til kliniske, billeddannelse, endoskopiske og histopatologiske kriterier.
Diagnostisk test: 18F-FAPI PET-billeddannelse
ROI for mållæsioner blev afgrænset baseret på 18F-FAPI PET-billeddannelse, og læsionerne blev delt på tværsnittet for at opnå læsionerne Suvmax, Suvmean, SuvPeak, FAPI metabolisk volumen (FAV), MTV, TBR og TLG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​18F-fapi PET-billeddannelse og forbedret CT i identifikationen af ​​tarmlæsioner i IBD blev sammenlignet og evalueret
Tidsramme: 2025.4-2027.12
Følsomheden og specificiteten af ​​PET/ CT og forbedrede CT til detektering af endoskopiske læsioner blev beregnet og sammenlignet med modtagerens driftskarakteristiske (ROC) kurver.
2025.4-2027.12
Forening af 18F-FAPI-billeddannelse med endoskopisk sygdomsaktivitet
Tidsramme: 2025.4-2027.12
Spearman -test blev anvendt til at evaluere sammenhængen mellem den samlede FAPI PET/CT -score og IBD -endoskopisk bevægelsesområde (modificeret Mayo -endoskopisk score, UCEIS).
2025.4-2027.12
Forskellen mellem FAPI Suvmax mellem forskellige endoskopiske MES -evalueringsgrupper
Tidsramme: 2025.4-2027.12
Under hensyntagen til flere tarmsegmenter hos hver patient blev blandet model ANOVA og Bonferroni-justerede postmortem-tests udført for at sammenligne forskellene i SUVmax mellem forskellige MES-klassificeringsgrupper.
2025.4-2027.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FAPI PET-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner