Avaliação de lesões intestinais e atividade da doença na doença inflamatória intestinal com base em imagens de PET de 18F-fapi (IBD，18F-FAPI)
25 de junho de 2025 atualizado por: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o papel e o efeito da imagem de PET 18F-FAPI na identificação de lesões intestinais e na avaliação da atividade da doença na doença inflamatória intestinal. A principal pergunta que pretende responder é:
A imagem PET 18F-fapi pode identificar efetivamente lesões intestinais na doença inflamatória intestinal e avaliar com precisão a atividade da doença? A colonoscopia, a TC abdominal aprimorada e a imagem intestinal 18F-FAPI foram concluídas em 1 semana, e os principais resultados adversos (MAO) foram acompanhados 12 meses após a inscrição.
Última atualização em 25 de março de 2025
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenbo Li, postgraduate
- Número de telefone: +8615292886778
- E-mail: lwb@tmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
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Contato:
- Li
-
Contato:
- Wenbo Li
- Número de telefone: +8615292886778
- E-mail: lwb@tmmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com DII de acordo com critérios clínicos, de imagem, endoscópica e histopatológica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DII de acordo com critérios clínicos, de imagem, endoscópica e histopatológica;
- Pacientes ≥ 18 anos;
- 18F-FAPI PET/CT Imagem intestinal, TC convencional endoscópica e aprimorada foram realizadas dentro de 1 semana;
- A correspondência do segmento intestinal foi avaliada por endoscopia e imagem;
- Os pacientes participam voluntariamente e assinam o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas ou lactantes;
- As imagens de imagem são de baixa qualidade e não podem ser usadas para diagnóstico e avaliação;
- Pacientes com contra -indicações para exame endoscópico ou de TC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes com DII
Pacientes diagnosticados com DII de acordo com critérios clínicos, de imagem, endoscópica e histopatológica.
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O ROI das lesões alvo foi delineado com base em imagens de PET 18F-fapi, e as lesões foram divididas na seção transversal para obter o volume metabólico SUVMAX, Suvmean, Suvpeak, FAPI (FAV), MTV, TBR e TLG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia da imagem PET 18F-FAPI e TC aprimorada na identificação de lesões intestinais na IBD foi comparada e avaliada
Prazo: 2025.4-2027.12
|
A sensibilidade e especificidade do PET/ CT e TC aprimorada para detectar lesões endoscópicas foram calculadas e comparadas pelas curvas de característica operacional (ROC) do receptor.
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2025.4-2027.12
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Associação de imagem 18F-FAPI com atividade endoscópica da doença
Prazo: 2025.4-2027.12
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O teste de Spearman foi utilizado para avaliar a correlação entre a pontuação geral do FAPI PET/CT e a amplitude de movimento endoscópica da IBD (escore endoscópico de Mayo modificado, UCEIs).
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2025.4-2027.12
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A diferença de FAPI Suvmax entre diferentes grupos de avaliação endoscópicos de MES
Prazo: 2025.4-2027.12
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Levando em consideração vários segmentos intestinais em cada paciente, foram realizados testes de ANOVA de modelo misto e testes post-mortem ajustados por Bonferroni para comparar as diferenças no SUVmax entre diferentes grupos de classificação de MES.
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2025.4-2027.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pang Y, Zhao L, Luo Z, Hao B, Wu H, Lin Q, Sun L, Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal Cancers. Radiology. 2021 Feb;298(2):393-402. doi: 10.1148/radiol.2020203275. Epub 2020 Dec 1.
- Luo Y, Pan Q, Xu H, Zhang R, Li J, Li F. Active uptake of 68Ga-FAPI in Crohn's disease but not in ulcerative colitis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1682-1683. doi: 10.1007/s00259-020-05129-7. Epub 2020 Nov 27. No abstract available.
- Chen L, Zhong X, Li L, Li X, Liu Y, Guo C, Chen Y, Huang Z. [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT on assessing Crohn's disease intestinal lesions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Apr;50(5):1360-1370. doi: 10.1007/s00259-023-06107-5. Epub 2023 Jan 12.
- Luo Y, Pan Q, Yang H, Peng L, Zhang W, Li F. Fibroblast Activation Protein-Targeted PET/CT with 68Ga-FAPI for Imaging IgG4-Related Disease: Comparison to 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):266-271. doi: 10.2967/jnumed.120.244723. Epub 2020 Jun 8.
- Diekmann J, Koenig T, Thackeray JT, Derlin T, Czerner C, Neuser J, Ross TL, Schafer A, Tillmanns J, Bauersachs J, Bengel FM. Cardiac Fibroblast Activation in Patients Early After Acute Myocardial Infarction: Integration with MR Tissue Characterization and Subsequent Functional Outcome. J Nucl Med. 2022 Sep;63(9):1415-1423. doi: 10.2967/jnumed.121.263555. Epub 2022 Feb 24.
- Jacobson FL, Van den Abbeele AD. Importance of 68Ga-FAPI PET/CT for Detection of Cancer. Radiology. 2022 Apr;303(1):200-201. doi: 10.1148/radiol.212884. Epub 2022 Jan 4. No abstract available.
- Scharl M, Huber N, Lang S, Furst A, Jehle E, Rogler G. Hallmarks of epithelial to mesenchymal transition are detectable in Crohn's disease associated intestinal fibrosis. Clin Transl Med. 2015 Feb 7;4:1. doi: 10.1186/s40169-015-0046-5. eCollection 2015.
- Lovisa S, Genovese G, Danese S. Role of Epithelial-to-Mesenchymal Transition in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2019 Apr 26;13(5):659-668. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy201.
- Gordon IO, Bettenworth D, Bokemeyer A, Srivastava A, Rosty C, de Hertogh G, Robert ME, Valasek MA, Mao R, Li J, Harpaz N, Borralho P, Pai RK, Odze R, Feakins R, Parker CE, Guizzetti L, Nguyen T, Shackelton LM, Sandborn WJ, Jairath V, Baker M, Bruining D, Fletcher JG, Feagan BG, Pai RK, Rieder F; Stenosis Therapy and Anti-Fibrotic Research (STAR) Consortium. International consensus to standardise histopathological scoring for small bowel strictures in Crohn's disease. Gut. 2022 Mar;71(3):479-486. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324374. Epub 2021 May 5.
- Wang J, Lin S, Brown JM, van Wagoner D, Fiocchi C, Rieder F. Novel mechanisms and clinical trial endpoints in intestinal fibrosis. Immunol Rev. 2021 Jul;302(1):211-227. doi: 10.1111/imr.12974. Epub 2021 May 16.
- Schmoyer CJ, Saidman J, Bohl JL, Bierly CL, Kuemmerle JF, Bickston SJ. The Pathogenesis and Clinical Management of Stricturing Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1839-1852. doi: 10.1093/ibd/izab038.
- Agrawal M, Spencer EA, Colombel JF, Ungaro RC. Approach to the Management of Recently Diagnosed Inflammatory Bowel Disease Patients: A User's Guide for Adult and Pediatric Gastroenterologists. Gastroenterology. 2021 Jul;161(1):47-65. doi: 10.1053/j.gastro.2021.04.063. Epub 2021 Apr 30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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