Suolen vaurioiden ja sairauden aktiivisuuden arviointi tulehduksellisessa suolistosairaudessa, joka perustuu 18F-FAPI-PET-kuvantamiseen (IBD，18F-FAPI)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-FAPI-PET-kuvantamisen roolia ja vaikutusta suolen vaurioiden tunnistamisessa ja taudin aktiivisuuden arvioinnissa tulehduksellisessa suolistosairaudessa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko 18F-FAPI-PET-kuvantaminen tunnistaa tehokkaasti suoliston vauriot tulehduksellisessa suolistosairaudessa ja arvioida taudin aktiivisuutta tarkasti? Kolonoskopia, tehostettu vatsan CT ja 18F-FAPI-suolen kuvantaminen saatiin päätökseen yhden viikon kuluessa, ja suuria haittavaikutuksia (MAO) seurattiin 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Viimeksi päivitetty 25. maaliskuuta 2025
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenbo Li, postgraduate
- Puhelinnumero: +8615292886778
- Sähköposti: lwb@tmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenbo Li
- Puhelinnumero: +8615292886778
- Sähköposti: lwb@tmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu IBD kliinisten, kuvantamisen, endoskooppisten ja histopatologisten kriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu IBD kliinisten, kuvantamisen, endoskooppisten ja histopatologisten kriteerien mukaan;
- ≥18 -vuotiaat potilaat;
- 18F-FAPI PET/CT-suolen kuvantaminen, tavanomainen endoskooppinen ja tehostettu CT suoritettiin viikon kuluessa;
- Suolen segmentin sovittaminen arvioitiin endoskopialla ja kuvantamisella;
- Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Kuvankäsittelykuvat ovat huonolaatuisia, eikä niitä voida käyttää diagnoosiin ja arviointiin;
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita endoskooppiseen tai CT -tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD -potilasryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu IBD kliinisten, kuvantamisen, endoskooppisten ja histopatologisten kriteerien mukaan.
|
Kohdevaurioiden sijoitetun pääoman tuottoprosentti perustui 18F-FAPI-PET-kuvantamiseen, ja vauriot jaettiin poikkileikkaukseen, jotta saadaan suvmax, suvmean, suvpeak, FAPI-metabolinen tilavuus (FAV), MTV, TBR ja TLG.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-PET-kuvantamisen ja tehostetun CT: n tehokkuutta suoliston vaurioiden tunnistamisessa IBD: ssä verrattiin ja arvioitiin
Aikaikkuna: 2025,4-2027.12
|
PET/ CT: n herkkyys ja spesifisyys ja parannettu CT endoskooppisten leesioiden havaitsemiseksi laskettiin ja verrattiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrillä.
|
2025,4-2027.12
|
|
18F-FAPI-kuvantamisen assosiaatio endoskooppisen taudin aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 2025,4-2027.12
|
Spearman -testiä käytettiin arvioimaan korrelaatio FAPI PET/CT -pisteen ja IBD: n endoskooppisen liikealueen välillä (modifioitu mayo -endoskooppinen pistemäärä, Uceis).
|
2025,4-2027.12
|
|
FAPI SUVMAX: n ero eri endoskooppisten MES -arviointiryhmien joukossa
Aikaikkuna: 2025,4-2027.12
|
Kunkin potilaan useita suolistosegmenttejä huomioon ottaen suoritettiin sekoitettu malli ANOVA ja Bonferronin mukautettuja kuolemanjälkeisiä testejä SUVMAX-erojen vertaamiseksi eri MES-luokitusryhmien välillä.
|
2025,4-2027.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pang Y, Zhao L, Luo Z, Hao B, Wu H, Lin Q, Sun L, Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal Cancers. Radiology. 2021 Feb;298(2):393-402. doi: 10.1148/radiol.2020203275. Epub 2020 Dec 1.
- Luo Y, Pan Q, Xu H, Zhang R, Li J, Li F. Active uptake of 68Ga-FAPI in Crohn's disease but not in ulcerative colitis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1682-1683. doi: 10.1007/s00259-020-05129-7. Epub 2020 Nov 27. No abstract available.
- Chen L, Zhong X, Li L, Li X, Liu Y, Guo C, Chen Y, Huang Z. [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT on assessing Crohn's disease intestinal lesions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Apr;50(5):1360-1370. doi: 10.1007/s00259-023-06107-5. Epub 2023 Jan 12.
- Luo Y, Pan Q, Yang H, Peng L, Zhang W, Li F. Fibroblast Activation Protein-Targeted PET/CT with 68Ga-FAPI for Imaging IgG4-Related Disease: Comparison to 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):266-271. doi: 10.2967/jnumed.120.244723. Epub 2020 Jun 8.
- Diekmann J, Koenig T, Thackeray JT, Derlin T, Czerner C, Neuser J, Ross TL, Schafer A, Tillmanns J, Bauersachs J, Bengel FM. Cardiac Fibroblast Activation in Patients Early After Acute Myocardial Infarction: Integration with MR Tissue Characterization and Subsequent Functional Outcome. J Nucl Med. 2022 Sep;63(9):1415-1423. doi: 10.2967/jnumed.121.263555. Epub 2022 Feb 24.
- Jacobson FL, Van den Abbeele AD. Importance of 68Ga-FAPI PET/CT for Detection of Cancer. Radiology. 2022 Apr;303(1):200-201. doi: 10.1148/radiol.212884. Epub 2022 Jan 4. No abstract available.
- Scharl M, Huber N, Lang S, Furst A, Jehle E, Rogler G. Hallmarks of epithelial to mesenchymal transition are detectable in Crohn's disease associated intestinal fibrosis. Clin Transl Med. 2015 Feb 7;4:1. doi: 10.1186/s40169-015-0046-5. eCollection 2015.
- Lovisa S, Genovese G, Danese S. Role of Epithelial-to-Mesenchymal Transition in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2019 Apr 26;13(5):659-668. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy201.
- Gordon IO, Bettenworth D, Bokemeyer A, Srivastava A, Rosty C, de Hertogh G, Robert ME, Valasek MA, Mao R, Li J, Harpaz N, Borralho P, Pai RK, Odze R, Feakins R, Parker CE, Guizzetti L, Nguyen T, Shackelton LM, Sandborn WJ, Jairath V, Baker M, Bruining D, Fletcher JG, Feagan BG, Pai RK, Rieder F; Stenosis Therapy and Anti-Fibrotic Research (STAR) Consortium. International consensus to standardise histopathological scoring for small bowel strictures in Crohn's disease. Gut. 2022 Mar;71(3):479-486. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324374. Epub 2021 May 5.
- Wang J, Lin S, Brown JM, van Wagoner D, Fiocchi C, Rieder F. Novel mechanisms and clinical trial endpoints in intestinal fibrosis. Immunol Rev. 2021 Jul;302(1):211-227. doi: 10.1111/imr.12974. Epub 2021 May 16.
- Schmoyer CJ, Saidman J, Bohl JL, Bierly CL, Kuemmerle JF, Bickston SJ. The Pathogenesis and Clinical Management of Stricturing Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1839-1852. doi: 10.1093/ibd/izab038.
- Agrawal M, Spencer EA, Colombel JF, Ungaro RC. Approach to the Management of Recently Diagnosed Inflammatory Bowel Disease Patients: A User's Guide for Adult and Pediatric Gastroenterologists. Gastroenterology. 2021 Jul;161(1):47-65. doi: 10.1053/j.gastro.2021.04.063. Epub 2021 Apr 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .