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Valutazione delle lesioni intestinali e dell'attività della malattia nella malattia infiammatoria intestinale basata sull'imaging PET da 18F-FAPI (IBD，18F-FAPI)

25 giugno 2025 aggiornato da: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il ruolo e l'effetto dell'imaging PET-FAPI 18F nell'identificazione delle lesioni intestinali e la valutazione dell'attività della malattia nella malattia infiammatoria intestinale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'imaging PET 18F-FAPI può identificare efficacemente le lesioni intestinali nella malattia infiammatoria intestinale e valutare accuratamente l'attività della malattia? La colonscopia, la TC addominale migliorata e l'imaging intestinale 18F-Fapi sono stati completati entro 1 settimana e i principali risultati avversi (MAO) sono stati seguiti 12 mesi dopo l'iscrizione.

Ultimo aggiornamento il 25 marzo 2025

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wenbo Li, postgraduate
  • Numero di telefono: +8615292886778
  • Email: lwb@tmmu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
        • Contatto:
          • Li
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di IBD in base a criteri clinici, di imaging, endoscopici e istopatologici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di IBD in base a criteri clinici, di imaging, endoscopici e istopatologici;
  • Pazienti ≥18 anni;
  • Imaging intestinale PET/CT da 18f-Fapi, endoscopici convenzionali e CT potenziati sono stati eseguiti entro 1 settimana;
  • La corrispondenza del segmento intestinale è stata valutata mediante endoscopia e imaging;
  • I pazienti partecipano volontariamente e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  • Le immagini di imaging sono di scarsa qualità e non possono essere utilizzate per la diagnosi e la valutazione;
  • Pazienti con controindicazioni per esame endoscopico o CT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti IBD
Pazienti con diagnosi di IBD in base a criteri clinici, di imaging, endoscopici e istopatologici.
Test diagnostico: Imaging per animali domestici 18f-Fapi
Il ROI delle lesioni target è stato delineato in base all'imaging PET 18F-Fapi e le lesioni sono state divise nella sezione trasversale per ottenere le lesioni suvmax, suvmean, suvpeak, volume metabolico FAPI (FAV), MTV, TBR e TLG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia dell'imaging PET 18F-FAPI e della TC migliorata nell'identificazione delle lesioni intestinali nell'IBD è stata confrontata e valutata
Lasso di tempo: 2025.4-2027.12
La sensibilità e la specificità di PET/ CT e CT migliorate per rilevare lesioni endoscopiche sono state calcolate e confrontate dalle curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
2025.4-2027.12
Associazione di imaging 18F-FAPI con attività della malattia endoscopica
Lasso di tempo: 2025.4-2027.12
Il test di Spearman è stato utilizzato per valutare la correlazione tra il punteggio PET/CT FAPI complessivo e l'intervallo di movimento endoscopico IBD (punteggio endoscopico Mayo modificato, UCEIS).
2025.4-2027.12
La differenza di FAPI suvmax tra i diversi gruppi di valutazione MES endoscopica
Lasso di tempo: 2025.4-2027.12
Tenendo conto di molteplici segmenti intestinali in ciascun paziente, sono stati eseguiti test post mortem ANOVA e Bonferroni adeguati per confrontare le differenze in suvmax tra diversi gruppi di valutazione MES.
2025.4-2027.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging per animali domestici 18f-Fapi

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