18F-FAPI PET 영상에 기초한 염증성 장 질환에서 장 병변 및 질병 활동의 평가 (IBD，18F-FAPI)
2025년 6월 25일 업데이트: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
이 관찰 연구의 목표는 장 병변의 확인 및 염증성 장 질환에서 질병 활동의 평가에서 18F-FAPI PET 영상화의 역할과 효과를 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
18F-FAPI PET 영상은 염증성 장 질환에서 장 병변을 효과적으로 식별하고 질병 활동을 정확하게 평가할 수 있습니까? 대장 내시경 검사, 강화 된 복부 CT 및 18F-FAPI 장 영상화는 1 주 이내에 완료되었으며, 등록 후 12 개월 후 주요 부작용 (MAO)이 추적되었다.
2025 년 3 월 25 일에 마지막으로 업데이트되었습니다
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenbo Li, postgraduate
- 전화번호: +8615292886778
- 이메일: lwb@tmmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
-
연락하다:
- Li
-
연락하다:
- Wenbo Li
- 전화번호: +8615292886778
- 이메일: lwb@tmmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상, 영상, 내시경 및 조직 병리학 적 기준에 따라 IBD로 진단 된 환자.
설명
포함 기준 :
- 임상, 영상, 내시경 및 조직 병리학 적 기준에 따라 IBD로 진단 된 환자;
- 18 세 이상의 환자;
- 18F-FAPI PET/CT 장내 영상, 기존 내시경 및 강화 된 CT를 1 주 내에 수행 하였다;
- 장 세그먼트 매칭은 내시경 검사 및 영상에 의해 평가되었다;
- 환자는 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 수유 환자;
- 이미징 이미지는 품질이 좋지 않으며 진단 및 평가에 사용할 수 없습니다.
- 내시경 또는 CT 검사에 대한 금기 사항이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 환자 그룹
임상, 영상, 내시경 및 조직 병리학 적 기준에 따라 IBD로 진단 된 환자.
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표적 병변의 ROI를 18F-FAPI PET 이미징에 기초하여 묘사하고, 병변을 단면으로 나누어 병변 Suvmax, Suvmean, Suvpeak, FAPI 대사 부피 (FAV), MTV, TBR 및 TLG를 얻었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD에서 장 병변의 확인에서 18F-FAPI PET 이미징 및 강화 된 CT의 효능을 비교하고 평가 하였다.
기간: 2025.4-2027.12
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내시경 병변을 검출하기위한 PET/ CT 및 강화 된 CT의 민감도 및 특이성을 계산하고 수신기 작동 특성 (ROC) 곡선으로 비교 하였다.
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2025.4-2027.12
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내시경 질환 활성과 18F-FAPI 영상의 연관성
기간: 2025.4-2027.12
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Spearman 테스트는 전체 FAPI PET/CT 점수와 IBD 내시경 운동 범위 (수정 된 Mayo 내시경 점수, UCEIS) 사이의 상관 관계를 평가하는 데 사용되었습니다.
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2025.4-2027.12
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다른 내시경 MES 평가 그룹 간의 FAPI Suvmax의 차이
기간: 2025.4-2027.12
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각 환자에서 다수의 장 세그먼트를 고려하여 혼합 모델 ANOVA 및 BONFERRONI-ADDERDED 사후 검사를 수행하여 상이한 MES 등급 그룹 간의 SUVMAX의 차이를 비교 하였다.
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2025.4-2027.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pang Y, Zhao L, Luo Z, Hao B, Wu H, Lin Q, Sun L, Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal Cancers. Radiology. 2021 Feb;298(2):393-402. doi: 10.1148/radiol.2020203275. Epub 2020 Dec 1.
- Luo Y, Pan Q, Xu H, Zhang R, Li J, Li F. Active uptake of 68Ga-FAPI in Crohn's disease but not in ulcerative colitis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1682-1683. doi: 10.1007/s00259-020-05129-7. Epub 2020 Nov 27. No abstract available.
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- Luo Y, Pan Q, Yang H, Peng L, Zhang W, Li F. Fibroblast Activation Protein-Targeted PET/CT with 68Ga-FAPI for Imaging IgG4-Related Disease: Comparison to 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):266-271. doi: 10.2967/jnumed.120.244723. Epub 2020 Jun 8.
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- Gordon IO, Bettenworth D, Bokemeyer A, Srivastava A, Rosty C, de Hertogh G, Robert ME, Valasek MA, Mao R, Li J, Harpaz N, Borralho P, Pai RK, Odze R, Feakins R, Parker CE, Guizzetti L, Nguyen T, Shackelton LM, Sandborn WJ, Jairath V, Baker M, Bruining D, Fletcher JG, Feagan BG, Pai RK, Rieder F; Stenosis Therapy and Anti-Fibrotic Research (STAR) Consortium. International consensus to standardise histopathological scoring for small bowel strictures in Crohn's disease. Gut. 2022 Mar;71(3):479-486. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324374. Epub 2021 May 5.
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- Schmoyer CJ, Saidman J, Bohl JL, Bierly CL, Kuemmerle JF, Bickston SJ. The Pathogenesis and Clinical Management of Stricturing Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1839-1852. doi: 10.1093/ibd/izab038.
- Agrawal M, Spencer EA, Colombel JF, Ungaro RC. Approach to the Management of Recently Diagnosed Inflammatory Bowel Disease Patients: A User's Guide for Adult and Pediatric Gastroenterologists. Gastroenterology. 2021 Jul;161(1):47-65. doi: 10.1053/j.gastro.2021.04.063. Epub 2021 Apr 30.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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