Bewertung von Darmläsionen und Krankheitsaktivitäten bei entzündlichen Darmerkrankungen basierend auf der 18F-FAPI-PET-Bildgebung (IBD，18F-FAPI)
25. Juni 2025 aktualisiert von: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle und Wirkung der 18F-FAPI-PET-Bildgebung bei der Identifizierung von Darmläsionen und der Bewertung der Krankheitsaktivität bei entzündlichen Darmerkrankungen zu bewerten. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Kann 18F-FAPI-PET-Bildgebung intestinale Läsionen bei entzündlichen Darmerkrankungen wirksam identifizieren und die Krankheitsaktivität genau bewerten? Die Koloskopie, eine verbesserte CT-Bildgebung von Bauch und 18F-FAPI-Darm wurden innerhalb von 1 Woche abgeschlossen, und die wichtigsten unerwünschten Ergebnisse (MAO) wurden 12 Monate nach der Einschreibung nachverfolgt.
Zuletzt aktualisiert am 25. März 2025
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wenbo Li, postgraduate
- Telefonnummer: +8615292886778
- E-Mail: lwb@tmmu.edu.cn
Studienorte
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Rekrutierung
- Army Medical Center of PLA, Daping Hospital, Army Medical University
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Kontakt:
- Li
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Kontakt:
- Wenbo Li
- Telefonnummer: +8615292886778
- E-Mail: lwb@tmmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen IBD nach klinischen, bildgebenden, endoskopischen und histopathologischen Kriterien diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen IBD nach klinischen, bildgebenden, endoskopischen und histopathologischen Kriterien diagnostiziert wurde;
- Patienten ≥ 18 Jahre alt;
- 18F-fapi PET/CT-Darmbildgebung, konventionelle endoskopische und verbesserte CT wurden innerhalb von 1 Woche durchgeführt;
- Das Darmsegment -Matching wurde durch Endoskopie und Bildgebung bewertet;
- Patienten nehmen freiwillig teil und unterschreiben die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Patienten;
- Bildgebungsbilder sind von schlechter Qualität und können nicht zur Diagnose und Bewertung verwendet werden.
- Patienten mit Kontraindikationen für die endoskopische oder CT -Untersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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IBD Patient Group
Patienten, bei denen IBD nach klinischen, bildgebenden, endoskopischen und histopathologischen Kriterien diagnostiziert wurde.
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Der ROI der Zielläsionen wurde basierend auf der 18F-FAPI-PET-Bildgebung abgegrenzt, und die Läsionen wurden auf den Querschnitt unterteilt, um das Läsions SUVMAX, SUVMEAN, SUVPEAK, FAPI-METABOLIC-VOLUMM (FADI), MTV, TBR und TLG zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirksamkeit der 18F-FAPI-PET-Bildgebung und der verbesserten CT bei der Identifizierung von Darmläsionen in IBD wurde verglichen und bewertet
Zeitfenster: 2025.4-2027.12
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Die Empfindlichkeit und Spezifität von PET/ CT und verstärktem CT zum Nachweis von endoskopischen Läsionen wurden berechnet und durch Empfängerbetriebskennzeichnungen (ROC) -Kurven (Receiver Operating Charakteristic) verglichen.
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2025.4-2027.12
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Assoziation der 18F-FAPI-Bildgebung mit endoskopischer Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 2025.4-2027.12
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Der Spearman -Test wurde verwendet, um die Korrelation zwischen dem gesamten FAPI -PET/CT -Score und dem endoskopischen Bewegungsbereich von IBD (modifizierter mayo endoskopischer Score, UCEIS) zu bewerten.
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2025.4-2027.12
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Der Unterschied von FAPI SUVMAX zwischen verschiedenen endoskopischen MES -Bewertungsgruppen
Zeitfenster: 2025.4-2027.12
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Unter Berücksichtigung mehrerer Darmsegmente bei jedem Patienten wurden Mischmodell-ANOVA und Bonferroni-inpostierte postmortemische Tests durchgeführt, um die Unterschiede in der SUVMAX zwischen verschiedenen MES-Bewertungsgruppen zu vergleichen.
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2025.4-2027.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pang Y, Zhao L, Luo Z, Hao B, Wu H, Lin Q, Sun L, Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal Cancers. Radiology. 2021 Feb;298(2):393-402. doi: 10.1148/radiol.2020203275. Epub 2020 Dec 1.
- Luo Y, Pan Q, Xu H, Zhang R, Li J, Li F. Active uptake of 68Ga-FAPI in Crohn's disease but not in ulcerative colitis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1682-1683. doi: 10.1007/s00259-020-05129-7. Epub 2020 Nov 27. No abstract available.
- Chen L, Zhong X, Li L, Li X, Liu Y, Guo C, Chen Y, Huang Z. [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT on assessing Crohn's disease intestinal lesions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Apr;50(5):1360-1370. doi: 10.1007/s00259-023-06107-5. Epub 2023 Jan 12.
- Luo Y, Pan Q, Yang H, Peng L, Zhang W, Li F. Fibroblast Activation Protein-Targeted PET/CT with 68Ga-FAPI for Imaging IgG4-Related Disease: Comparison to 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):266-271. doi: 10.2967/jnumed.120.244723. Epub 2020 Jun 8.
- Diekmann J, Koenig T, Thackeray JT, Derlin T, Czerner C, Neuser J, Ross TL, Schafer A, Tillmanns J, Bauersachs J, Bengel FM. Cardiac Fibroblast Activation in Patients Early After Acute Myocardial Infarction: Integration with MR Tissue Characterization and Subsequent Functional Outcome. J Nucl Med. 2022 Sep;63(9):1415-1423. doi: 10.2967/jnumed.121.263555. Epub 2022 Feb 24.
- Jacobson FL, Van den Abbeele AD. Importance of 68Ga-FAPI PET/CT for Detection of Cancer. Radiology. 2022 Apr;303(1):200-201. doi: 10.1148/radiol.212884. Epub 2022 Jan 4. No abstract available.
- Scharl M, Huber N, Lang S, Furst A, Jehle E, Rogler G. Hallmarks of epithelial to mesenchymal transition are detectable in Crohn's disease associated intestinal fibrosis. Clin Transl Med. 2015 Feb 7;4:1. doi: 10.1186/s40169-015-0046-5. eCollection 2015.
- Lovisa S, Genovese G, Danese S. Role of Epithelial-to-Mesenchymal Transition in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2019 Apr 26;13(5):659-668. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy201.
- Gordon IO, Bettenworth D, Bokemeyer A, Srivastava A, Rosty C, de Hertogh G, Robert ME, Valasek MA, Mao R, Li J, Harpaz N, Borralho P, Pai RK, Odze R, Feakins R, Parker CE, Guizzetti L, Nguyen T, Shackelton LM, Sandborn WJ, Jairath V, Baker M, Bruining D, Fletcher JG, Feagan BG, Pai RK, Rieder F; Stenosis Therapy and Anti-Fibrotic Research (STAR) Consortium. International consensus to standardise histopathological scoring for small bowel strictures in Crohn's disease. Gut. 2022 Mar;71(3):479-486. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324374. Epub 2021 May 5.
- Wang J, Lin S, Brown JM, van Wagoner D, Fiocchi C, Rieder F. Novel mechanisms and clinical trial endpoints in intestinal fibrosis. Immunol Rev. 2021 Jul;302(1):211-227. doi: 10.1111/imr.12974. Epub 2021 May 16.
- Schmoyer CJ, Saidman J, Bohl JL, Bierly CL, Kuemmerle JF, Bickston SJ. The Pathogenesis and Clinical Management of Stricturing Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1839-1852. doi: 10.1093/ibd/izab038.
- Agrawal M, Spencer EA, Colombel JF, Ungaro RC. Approach to the Management of Recently Diagnosed Inflammatory Bowel Disease Patients: A User's Guide for Adult and Pediatric Gastroenterologists. Gastroenterology. 2021 Jul;161(1):47-65. doi: 10.1053/j.gastro.2021.04.063. Epub 2021 Apr 30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025137
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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