ロボット支援部分腎摘出術における「rus ne」の評価：有効性、安全性、安定 (HTK_002)

包含基準

[実験グループ]

1. 20〜80歳のRUSシステムを使用して、ロボット支援部分腎摘出術を予定している腎臓がんと診断された患者。
2. この臨床試験に自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名することに自発的に同意した患者。
3. 術前CTイメージングの最大直径で≤10cmの腎腫瘍の患者。
4. 腎腎測定スコアが4〜12の患者。

[コントロールグループ]

1. 2020年1月1日から2025年1月23日まで、施設で標準的な外科的方法を使用して、ロボット支援部分腎摘出術を受けた腎臓癌と診断された患者。
2. 19歳から79歳の患者。
3. 術前CTイメージングの最大直径で≤10cmの腎腫瘍の患者。
4. 腎腎測定スコアが4〜12の患者。

除外基準[実験グループ]

1. 臨床試験に参加することに同意しない患者。
2. CT検査が画像分析に必要なプロトコルに従わない患者。
3. 腹部手術の既往歴のある患者は、重度の癒着を引き起こす可能性があります。
4. 術前CTで特定された孤独な腎臓または馬蹄形の腎臓を持つ患者。
5. 両側腎摘出術を予定している患者。
6. 腎摘出術に加えて他の臓器の同時切除を必要とする患者。
7. 調査員の判断に基づいて重度の癒着が予想される腹部手術の既往歴のある患者。
8. スクリーニング時に重度の腎機能障害のある患者（研究部位の通常の上限の1.5倍以上）またはCKDステージ3（EGFR <60）。
9. ASA（アメリカ麻酔科医協会の身体状態分類）IV-VIに分類された患者。
10. 精神障害、アルコール乱用、または研究者の判断において、臨床試験への参加を不適切にする他の状態の既往歴のある患者。
11. スクリーニングの4週間以内に、別の臨床試験（医療機器または医薬品）に参加した、または予定されている患者。
12. 患者は、調査員の裁量での臨床試験参加に不適切とは思わない。
13. CT画像が、調査医療機器で使用するための3D画像を生成するのに適していない患者。

[コントロールグループ]

1. CTデータが利用できない患者。
2. 腹部手術の病歴がある患者は、重度の癒着が予想または確認されています。
3. 孤独な腎臓または馬蹄形の腎臓を持つ患者。
4. 両側腎摘出術を受けた患者。
5. 腎摘出術に加えて他の臓器の同時切除を受けた患者。
6. 腎機能障害のある患者（研究部位の通常の上限の1.5倍以上の血清クレアチニンレベル）またはCKDステージ3（EGFR <60）。