Evaluering af 'Rus NE' i robotassisteret delvis nefrektomi: effektivitet, sikkerhed og stabilitet (HTK_002)

Inkluderingskriterier

[Eksperimentel gruppe]

1. Patienter, der blev diagnosticeret med nyrecancer, der er planlagt til robotassisteret delvis nefrektomi ved hjælp af RUS-systemet i alderen 20 og 80 år.
2. Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive den skriftlige formularformede samtykkeformular.
3. Patienter med en nyretumor, der måler ≤10 cm i maksimal diameter på præoperativ CT -billeddannelse.
4. Patienter med en nyrenefrometri -score mellem 4 og 12.

[Kontrolgruppe]

1. Patienter, der blev diagnosticeret med nyrecancer, der gennemgik robotassisteret delvis nefrektomi ved hjælp af den standard kirurgiske metode på institutionen mellem 1. januar 2020 og 23. januar 2025.
2. Patienter i alderen 19 og 79 år.
3. Patienter med en nyretumor, der måler ≤10 cm i maksimal diameter på præoperativ CT -billeddannelse.
4. Patienter med en nyrenefrometri -score mellem 4 og 12.

Ekskluderingskriterier [Eksperimentel gruppe]

1. Patienter, der ikke accepterer at deltage i det kliniske forsøg.
2. Patienter, hvis CT -undersøgelse ikke følger den krævede protokol til billedanalyse.
3. Patienter med en historie med abdominal kirurgi, der sandsynligvis forårsager alvorlige vedhæftninger.
4. Patienter med en ensom nyre eller hestesko nyre som identificeret på præoperativ CT.
5. Patienter, der er planlagt til bilateral nefrektomi.
6. Patienter, der kræver samtidig resektion af andre organer ud over nefrektomi.
7. Patienter med en historie med abdominal kirurgi, hvor der forventes alvorlige vedhæftninger baseret på efterforskerens dom.
8. Patienter med svær nyredysfunktion på screeningstidspunktet (serumkreatininiveau ≥1,5 gange den øvre normalgrænse for undersøgelsesstedet) eller CKD -trin 3 (EGFR <60).
9. Patienter klassificeret som ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) IV-VI.
10. Patienter med en historie med psykiatriske lidelser, alkoholmisbrug eller andre tilstande, der i efterforskerens vurdering gør klinisk forsøgsdeltagelse upassende.
11. Patienter, der har deltaget i eller planlagt til at deltage i et andet klinisk forsøg (medicinsk udstyr eller farmaceutisk) inden for fire uger før screening.
12. Patienter, der anses for uegnet til klinisk forsøgsdeltagelse efter efterforskerens skøn.
13. Patienter, hvis CT -billeder ikke er egnede til generering af 3D -billeder til brug med undersøgelsesmedicinsk udstyr.

[Kontrolgruppe]

1. Patienter, hvis CT -data ikke er tilgængelige.
2. Patienter med en historie med abdominal kirurgi med forventet eller bekræftet alvorlige vedhæftninger.
3. Patienter med en ensom nyre eller hestesko nyre.
4. Patienter, der har gennemgået bilateral nefrektomi.
5. Patienter, der har gennemgået samtidig resektion af andre organer ud over nefrektomi.
6. Patienter med nyredysfunktion (serumkreatininniveau ≥1,5 gange den øvre normalgrænse for undersøgelsesstedet) eller CKD -trin 3 (EGFR <60).