Bewertung von 'Rus Ne' in roboterunterstützten partiellen Nephrektomie: Wirksamkeit, Sicherheit und Stabilität (HTK_002)

Einschlusskriterien

[Versuchsgruppe]

1. Patienten, bei denen Nierenkrebs diagnostiziert wurde, die für eine partielle Nephrektomie von Roboter unter Verwendung des RUS-Systems im Alter zwischen 20 und 80 Jahren geplant sind.
2. Patienten, die freiwillig einverstanden sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen und das schriftliche Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen.
3. Patienten mit einem Nierentumor mit einem maximalen Durchmesser von ≤ 10 cm bei der präoperativen CT -Bildgebung.
4. Patienten mit einem Nierennephrometrie -Score zwischen 4 und 12.

[Kontrollgruppe]

1. Patienten, bei denen Nierenkrebs diagnostiziert wurde, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 23. Januar 2025 eine partielle Nephrektomie der Roboter unterzogen wurden.
2. Patienten im Alter zwischen 19 und 79 Jahren.
3. Patienten mit einem Nierentumor mit einem maximalen Durchmesser von ≤ 10 cm bei der präoperativen CT -Bildgebung.
4. Patienten mit einem Nierennephrometrie -Score zwischen 4 und 12.

Ausschlusskriterien [Experimentelle Gruppe]

1. Patienten, die nicht zustimmen, an der klinischen Studie teilzunehmen.
2. Patienten, deren CT -Untersuchung dem erforderlichen Protokoll für die Bildanalyse nicht folgt.
3. Patienten mit einer Bauchoperation in der Vorgeschichte führen wahrscheinlich schwerwiegende Adhäsionen.
4. Patienten mit einer einsamen Niere oder einer Hufeisenkiere, wie auf präoperativer CT identifiziert.
5. Patienten, die für eine bilaterale Nephrektomie geplant sind.
6. Patienten, die neben der Nephrektomie eine gleichzeitige Resektion anderer Organe benötigen.
7. Patienten mit einer Bauchoperation in der Vorgeschichte, bei der schwere Adhäsionen aufgrund des Urteils des Forschers erwartet werden.
8. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung zum Zeitpunkt des Screenings (Serumkreatininspiegel ≥ 1,5 -mal die obere Normalgrenze für die Studienstelle) oder CKD -Stufe 3 (EGFR <60).
9. Patienten, die als ASA eingestuft wurden (American Society of Anaesthesiologen Physical Status Classification) IV-VI.
10. Patienten mit psychiatrischer Störungen, Alkoholmissbrauch oder anderen Erkrankungen, die nach dem Urteil des Forschers die Teilnahme der klinischen Studien unangemessen machen.
11. Patienten, die innerhalb von vier Wochen vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie (medizinisch oder pharmazeutisch) teilgenommen haben oder geplant sind.
12. Patienten, die nach Ermessen des Forschers als ungeeignet für die Teilnahme an klinischen Studien als als ungeeignet eingestuft wurden.
13. Patienten, deren CT -Bilder nicht zum Generieren von 3D -Bildern zur Verwendung mit dem Untersuchungsmedizingerät geeignet sind.

[Kontrollgruppe]

1. Patienten, deren CT -Daten nicht verfügbar sind.
2. Patienten mit einer Bauchoperation mit erwarteten oder bestätigten schweren Adhäsionen.
3. Patienten mit einer einsamen Niere oder einer Hufeisenniere.
4. Patienten, die einer bilateralen Nephrektomie unterzogen wurden.
5. Patienten, die neben Nephrektomie eine gleichzeitige Resektion anderer Organe unterzogen haben.
6. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatininspiegel ≥ 1,5 -mal die Obergrenze der Normalen für die Studienstelle) oder CKD -Stufe 3 (EGFR <60).