로봇 보조 부분 신장 절제술에서 'rus ne'평가 : 효능, 안전성 및 안정성 (HTK_002)

포함 기준

[실험 그룹]

1. 20 세에서 80 세 사이의 RUS 시스템을 사용하여 로봇 보조 부분 신장 절제술로 예정된 신장 암으로 진단 된 환자.
2. 이 임상 시험에 자발적으로 동의하고 서면 사전 동의서에 서명하는 환자.
3. 수술 전 CT 영상에서 최대 직경이 ≤10cm 인 신장 종양 환자.
4. 신장 신장 측정법이 4에서 12 사이의 환자.

[제어 그룹]

1. 2020 년 1 월 1 일부터 2025 년 1 월 23 일 사이에 기관의 표준 외과 방법을 사용하여 로봇 보조 부분 신장 절제술을받은 신장 암으로 진단 된 환자.
2. 19 세에서 79 세 사이의 환자.
3. 수술 전 CT 영상에서 최대 직경이 ≤10cm 인 신장 종양 환자.
4. 신장 신장 측정법이 4에서 12 사이의 환자.

제외 기준 [실험 그룹]

1. 임상 시험에 참여하기로 동의하지 않는 환자.
2. CT 검사가 이미지 분석에 필요한 프로토콜을 따르지 않는 환자.
3. 복부 수술 병력이있는 환자는 심각한 접착력을 유발할 가능성이 높습니다.
4. 수술 전 CT에서 확인 된 독방 신장 또는 말굽 신장 환자.
5. 양측 신장 절제술로 예정된 환자.
6. 신장 절제술 외에 다른 기관의 동시 절제술이 필요한 환자.
7. 연구자의 판단에 따라 심각한 접착력이 예상되는 복부 수술 병력이있는 환자.
8. 선별 당시 심각한 신장 기능 장애가있는 환자 (연구 장소의 정상 상한의 혈청 크레아티닌 수준 ≥1.5 배) 또는 CKD 단계 3 (EGFR <60).
9. ASA로 분류 된 환자 (미국 마취과 의사의 신체 상태 분류) IV-VI.
10. 정신 장애, 알코올 남용 또는 조사자의 판단에서 임상 시험 참여를 부적절하게 만드는 다른 상태의 병력이있는 환자.
11. 검사 전 4 주 이내에 다른 임상 시험 (의료 기기 또는 제약)에 참여하거나 예정된 환자.
12. 환자는 조사자의 재량에 따라 임상 시험 참여에 부적합한 것으로 간주됩니다.
13. CT 이미지가 조사 의료 장치와 함께 사용하기 위해 3D 이미지를 생성하는 데 적합하지 않은 환자.

[제어 그룹]

1. CT 데이터를 사용할 수없는 환자.
2. 예상되거나 확인 된 심각한 접착력이있는 복부 수술 병력이있는 환자.
3. 독방 신장 또는 말굽 신장 환자.
4. 양측 신장 절제술을받은 환자.
5. 신장 절제술 외에 다른 기관의 동시 절제술을받은 환자.
6. 신장 기능 장애가있는 환자 (혈청 크레아티닌 수준은 연구 현장의 정상 상한의 상한의 1.5 배 ≥1.5 배) 또는 CKD 단계 3 (EGFR <60).