Valutazione di "Rus NE" nella nefrectomia parziale assistita da robot: efficacia, sicurezza e stabilità (HTK_002)

Criteri di inclusione

[Gruppo sperimentale]

1. I pazienti con diagnosi di carcinoma renale programmato per la nefrectomia parziale assistita da robot usando il sistema RUS, di età compresa tra 20 e 80 anni.
2. I pazienti che acconsentono volontariamente a partecipare a questo studio clinico e firmano il modulo di consenso informato scritto.
3. Pazienti con tumore renale che misura ≤10 cm di diametro massimo sull'imaging TC preoperatorio.
4. Pazienti con un punteggio di nefrometria renale tra 4 e 12.

[Gruppo di controllo]

1. I pazienti con diagnosi di carcinoma renale sottoposti a nefrectomia parziale assistita da robot utilizzando il metodo chirurgico standard presso l'istituzione tra il 1 ° gennaio, il 2020 e il 23 gennaio 2025.
2. Pazienti di età compresa tra 19 e 79 anni.
3. Pazienti con tumore renale che misura ≤10 cm di diametro massimo sull'imaging TC preoperatorio.
4. Pazienti con un punteggio di nefrometria renale tra 4 e 12.

Criteri di esclusione [gruppo sperimentale]

1. Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio clinico.
2. Pazienti il ​​cui esame CT non segue il protocollo richiesto per l'analisi delle immagini.
3. I pazienti con una storia di chirurgia addominale potrebbero causare gravi aderenze.
4. Pazienti con un rene solitario o un rene a ferro di cavallo identificato sulla TC preoperatoria.
5. Pazienti programmati per la nefrectomia bilaterale.
6. Pazienti che richiedono resezione simultanea di altri organi oltre alla nefrectomia.
7. Pazienti con una storia di chirurgia addominale in cui sono previste aderenze gravi in ​​base al giudizio dell'investigatore.
8. Pazienti con grave disfunzione renale al momento dello screening (livello sierico di creatinina ≥1,5 volte il limite superiore del normale per il sito di studio) o CKD Stage 3 (EGFR <60).
9. Pazienti classificati come ASA (American Society of Anesthesiologists Physical State Classification) IV-VI.
10. I pazienti con una storia di disturbi psichiatrici, abuso di alcol o altre condizioni che, nel giudizio dell'investigatore, rendono inappropriata la partecipazione della sperimentazione clinica.
11. I pazienti che hanno partecipato o dovrebbero partecipare a un altro studio clinico (dispositivo medico o farmaceutico) entro quattro settimane prima dello screening.
12. I pazienti hanno ritenuto inadatti alla partecipazione dello studio clinico a discrezione dell'investigatore.
13. Pazienti le cui immagini CT non sono adatti per la generazione di immagini 3D per l'uso con il dispositivo medico studiatore.

[Gruppo di controllo]

1. Pazienti i cui dati CT non sono disponibili.
2. Pazienti con una storia di chirurgia addominale con aderenze previste o confermate gravi.
3. Pazienti con un rene solitario o un rene a ferro di cavallo.
4. Pazienti che hanno subito nefrectomia bilaterale.
5. I pazienti che hanno subito una resezione simultanea di altri organi oltre alla nefrectomia.
6. Pazienti con disfunzione renale (livello sierico di creatinina ≥1,5 volte il limite superiore del normale per il sito di studio) o stadio CKD 3 (EGFR <60).