Ocena „Rus ne” w częściowej nefrektomii wspomaganej robotem: skuteczność, bezpieczeństwo i stabilność (HTK_002)

Kryteria włączenia

[Grupa eksperymentalna]

1. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem nerek zaplanowanym na częściową nefrektomię wspomaganą robotem przy użyciu układu RUS, w wieku od 20 do 80 lat.
2. Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpisują pisemny formularz świadomej zgody.
3. Pacjenci z guzem nerkowym mierzącym ≤10 cm o maksymalnej średnicy w przedoperacyjnym obrazowaniu CT.
4. Pacjenci z nefrometrią nerek między 4 a 12.

[Grupa kontrolna]

1. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem nerek, którzy przeszli częściową nefrektomię wspomaganą robota, stosując standardową metodę chirurgiczną w instytucji między 1 stycznia 2020 r. A 23 stycznia 2025 r.
2. Pacjenci w wieku od 19 do 79 lat.
3. Pacjenci z guzem nerkowym mierzącym ≤10 cm o maksymalnej średnicy w przedoperacyjnym obrazowaniu CT.
4. Pacjenci z nefrometrią nerek między 4 a 12.

Kryteria wykluczenia [grupa eksperymentalna]

1. Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu klinicznym.
2. Pacjenci, których badanie CT nie są zgodne z wymaganym protokołem do analizy obrazu.
3. Pacjenci z operacją brzucha prawdopodobnie spowodują ciężkie zrosty.
4. Pacjenci z samotną nerką lub nerką podkowy zidentyfikowaną na przedoperacyjnym CT.
5. Pacjenci zaplanowani na nefrektomię dwustronną.
6. Pacjenci wymagający jednoczesnej resekcji innych narządów oprócz nefrektomii.
7. Pacjenci z operacją brzucha, w których oczekuje się ciężkich zrostów na podstawie oceny badacza.
8. Pacjenci z ciężką dysfunkcją nerek w momencie badania przesiewowego (poziom kreatyniny w surowicy ≥1,5 -krotność górnej granicy normy dla miejsca badanego) lub CKD stadium 3 (EGFR <60).
9. Pacjenci sklasyfikowani jako ASA (American Society of Anesthesiologists Klasyfikacja statusu fizycznego) IV-VI.
10. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, nadużywaniem alkoholu lub innych stanów, które według osądu badacza sprawiają, że uczestnictwo w badaniu klinicznym są niewłaściwe.
11. Pacjenci, którzy wzięli udział lub mają uczestniczyć w innym badaniu klinicznym (urządzenie medyczne lub farmaceutyczne) w ciągu czterech tygodni przed badaniem.
12. Pacjenci uznani za nieodpowiedni do udziału w badaniu klinicznym według uznania badacza.
13. Pacjenci, których obrazy CT nie są odpowiednie do generowania obrazów 3D do stosowania z badanym urządzeniem medycznym.

[Grupa kontrolna]

1. Pacjenci, których dane CT są niedostępne.
2. Pacjenci z operacją brzucha z oczekiwanymi lub potwierdzonymi ciężkimi zrostami.
3. Pacjenci z samotną nerką lub nerką podkowy.
4. Pacjenci, którzy przeszli dwustronną nefrektomię.
5. Pacjenci, którzy przeszli jednoczesną resekcję innych narządów oprócz nefrektomii.
6. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (poziom kreatyniny w surowicy ≥1,5 -krotność górnej granicy normy dla miejsca badania) lub CKD stadium 3 (EGFR <60).