Evaluatie van 'rus ne' in robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomie: werkzaamheid, veiligheid en stabiliteit (HTK_002)

Inclusiecriteria

[Experimentele groep]

1. Patiënten met de diagnose nierkanker gepland voor robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomie met behulp van het RUS-systeem, tussen 20 en 80 jaar.
2. Patiënten die vrijwillig instemmen om deel te nemen aan deze klinische studie en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
3. Patiënten met een niertumor die ≤10 cm meten in maximale diameter bij preoperatieve CT -beeldvorming.
4. Patiënten met een niernefrometriescore tussen 4 en 12.

[Controlegroep]

1. Patiënten met de diagnose nierkanker die robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomie ondergingen met behulp van de standaard chirurgische methode in de instelling tussen 1 januari 2020 en 23 januari 2025.
2. Patiënten tussen 19 en 79 jaar.
3. Patiënten met een niertumor die ≤10 cm meten in maximale diameter bij preoperatieve CT -beeldvorming.
4. Patiënten met een niernefrometriescore tussen 4 en 12.

Uitsluitingscriteria [Experimentele groep]

1. Patiënten die niet instemmen om deel te nemen aan de klinische proef.
2. Patiënten wiens CT -onderzoek niet het vereiste protocol volgt voor beeldanalyse.
3. Patiënten met een geschiedenis van buikchirurgie zullen waarschijnlijk ernstige verklevingen veroorzaken.
4. Patiënten met een eenzame nier- of hoefijzer -nier zoals geïdentificeerd op preoperatieve CT.
5. Patiënten gepland voor bilaterale nefrectomie.
6. Patiënten die gelijktijdige resectie van andere organen nodig hebben naast nefrectomie.
7. Patiënten met een geschiedenis van buikchirurgie waarbij ernstige verklevingen worden verwacht op basis van het oordeel van de onderzoeker.
8. Patiënten met ernstige nierdisfunctie op het moment van screening (serumcreatininegehalte ≥1,5 keer de bovengrens van normaal voor de onderzoekslocatie) of CKD -stadium 3 (EGFR <60).
9. Patiënten geclassificeerd als ASA (American Society of Anesthesiologists Fysieke statusclassificatie) IV-VI.
10. Patiënten met een geschiedenis van psychiatrische aandoeningen, alcoholmisbruik of andere aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker de participatie van klinische proeven ongepast maken.
11. Patiënten die hebben deelgenomen aan of zijn gepland om binnen vier weken voorafgaand aan screening deel te nemen aan een andere klinische studie (medisch apparaat of farmaceutisch).
12. Patiënten werden ongeschikt geacht voor de participatie van klinische proef naar eigen goeddunken van de onderzoeker.
13. Patiënten bij wie CT -afbeeldingen niet geschikt zijn voor het genereren van 3D -afbeeldingen voor gebruik met het Medical Device voor onderzoek.

[Controlegroep]

1. Patiënten bij wie de CT -gegevens niet beschikbaar zijn.
2. Patiënten met een geschiedenis van buikchirurgie met verwachte of bevestigde ernstige verklevingen.
3. Patiënten met een eenzame nier- of hoefijzer -nier.
4. Patiënten die bilaterale nefrectomie hebben ondergaan.
5. Patiënten die naast nefrectomie gelijktijdige resectie van andere organen hebben ondergaan.
6. Patiënten met nierdisfunctie (serumcreatininegehalte ≥1,5 keer de bovengrens van normaal voor de onderzoekslocatie) of CKD -stadium 3 (EGFR <60).