神経学的機能障害のある人の間の高強度の運動と身体活動の改善
2025年10月30日 更新者：Mary Gannotti、University of Hartford
理学療法博士課程の学生が運営する神経障害のある人々のための高強度運動プログラムは、日常生活のモビリティを改善することができますか
Hawks in Motion（彼）高強度運動プログラムは、神経障害のある人々のための運動のためのアメリカの理学療法臨床診療ガイドラインとアメリカのスポーツ医学大学の推奨事項を実施するように設計されています。
理学療法博士（DPT）の学生は、彼の高強度運動プログラムを管理します。
以前の研究では、HAM高強度運動プログラムの実現可能性、安全性、および有効性を評価し、8〜99歳の間の神経障害を持つ30人にとって実行可能で安全で、効果的であると判断しました。
調査員は、HIM高強度運動プログラムへの参加が日常生活のモビリティに影響を与えるかどうかを評価したいと考えています。
身体活動は、プログラムの実装の1週間前と1週間後に測定され、参加者の日常のモビリティが改善されたかどうかを評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
脊髄損傷（SCI）、脳卒中（CVA）、外傷性脳損傷（TBI）、脳性麻痺（CP）、シャルコットマリー - 歯（CMT）、およびパーキンソン病（PD）の神経学的条件は、動きを困難にするさまざまな身体障害を生み出します。
たとえば、SCIの人は、怪我の場所と重症度に応じて、腕、脚、またはトランクの完全または部分的な麻痺を患うことができます。
CMTの人々は、手、足、およびトランクの特定の筋肉に麻痺しています。
同様に、TBI、CVA、およびCPの人は、筋肉の緊張の増加、自発的な動きの減少、および正しい速度での移動困難を経験することができます。
これにより、歩行、表面への移動、他の身体活動を困難にし、イライラさせ、疲れさせます。
人々は動いていない傾向があり、慢性疼痛、心臓病、糖尿病、健康状態が悪くなります。
身体的不活動は、慢性神経学的状態を持つ個人の間で最も懸念される問題の1つであり、多くの場合、コミュニティへの参加が限られており、生活の質の低下をもたらします。
これらの条件を持つ多くの個人は、社会的つながりと全体的な幸福を維持するために不可欠な、コミュニティの機能的独立性と動きに必要な十分な身体活動レベルを達成するのに苦労しています。
中程度から激しい身体活動の既知の利点にもかかわらず、コミュニティの環境でのモビリティを改善することには課題が続いています。
彼の高強度プログラムが行うことができる機能と持久力の向上により、日常生活のモビリティが改善される可能性があるという仮説が立てられています。
このプロジェクトの目的は、慢性神経障害のある個人の身体活動を、コミュニティベースの運動プログラムへの参加によって増加させることができるかどうかを確認することです。
調査員は、次の研究の質問に答えたいと思います。理学療法博士が運営する神経障害のある人々のための8週間、週2回の高強度運動プログラムへの参加は、日常生活の身体活動を増加させますか？
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
- University of Hartford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 日常生活の移動性と活動を制限する身体障害、および神経発達障害または神経障害、
- 8〜99歳、
- 口頭での指示を理解し、
- 医療クリアランスを得ることができる、
- キャンパスへの輸送を取得できる、
- 自分の法的認定代表者でなければ、現場に親/保護者/介護者がいる、
- 英語を話す。
除外基準：
- 日常生活の活動に影響を与える身体障害の存在も、根本的な原因としての神経発達や神経障害もありません。
- 人中心の目標（移動、フィットネス、転送、モビリティ）はありません。
- 不安定な心臓病、
- 制御されていない発作、
- 不安定な酸素飽和レベル、
- 運動のためのプライマリケア医からのクリアランスはありません、
- 英語を読んで理解できません、
- 体調のための積極的な訴訟を追求します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、高強度運動のための臨床診療ガイドラインに基づく8週間の個別化された運動プログラムを8週間、週に2回受け取ります。
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参加者は、サポートされていない、サポートされていないウォーキング、フリーウェイト、ローイング、サイクリング、レジスタンスバンド、適応バイク、体重エクササイズを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行評価 - （FGA）
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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機能的な歩行評価は、歩行中の姿勢の安定性を評価し、歩行中に複数の運動タスクを実行する個人の能力を評価します。
このツールは信頼性が高く有効であり、含まれている診断のために、脳卒中、前庭障害、高齢者と老人ケア、パーキンソン病、およびその他の非特異的患者集団に確立された最小限の臨床的重要な違い（MCID）があります。
このテストを完了できない人のために、彼らはBERGバランステストを行います。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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カナダの職業パフォーマンス尺度は、患者が特定された目標で1〜10のスケールで、参加者が満足度とパフォーマンスを評価する半構造化されたインタビューであり、1が最も低く、10が最高です。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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バーグバランススケール - （BBS）
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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BERGバランススケールは、ポジションを維持し、特定のタスクを実行する能力を評価します。
スコアリングのスケールは、5ポイントのスケール0に基づいて、完了することができません。スコアは0〜70です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
テストには14の項目があります。立って、立っていて、支持されていない立って、背中を支えられていない、座って座って、座って、移転し、目を閉じて立っていて、サポートされていない足を一緒に立て、立っている間に床から伸ばした腕で前方に到達し、両方の肩の後ろを見て、360回転して、サポートされていない触れられない触れ、一本の足の距離を見ます。
このツールは信頼性があり、有効であり、脳卒中、SCI、およびパーキンソン病患者の診断のために確立されたMCIDを持っています。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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アクティビティ固有のバランス信頼スケール（ABS）
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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アクティビティバランススケールは、バランスを失ったり、16のアイテムを使用して、バランスを失ったり、不安定な感覚を経験することなく、さまざまなアクティビティを実行することにおけるバランスの自信の自己報告尺度です。
各アイテムの定格は0％から100％で、0は信頼性がなく、100％が完全な信頼性を示しています。
すべてのアイテムは、0〜100％の合計バランス信頼スコアで平均されます。
全体的にスコアが高いほど、バランスの信頼性が高いことを示します。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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10メートルウォークテスト - （10mwt）
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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10メートルのウォークテストは、1秒あたり1メートル（m/s）で短時間の歩行速度を測定するために使用される臨床評価です。
参加者が10メートル歩くのにかかる時間を測定することが含まれます。多くの場合、中央の6メートルに焦点を合わせて、加速と減速の影響を最小限に抑えます。
平均歩行速度は1.2 m/sで、支援装置を持つ集団では0.3になる可能性があります。
より速い歩行速度、または時間の短いスコアは、パフォーマンスが向上することを示します。
このテストは、脳卒中、パーキンソン病、認知症などの状態を含む、さまざまな集団の歩行速度を評価するために頻繁に使用されます。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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5回座って立つ:( 5xsts）
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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5つの時間は、機能的な下肢の強度を定量化し、移行運動を実行する際の参加者の動き戦略を評価する際にエイズに耐えるために座っています。
参加者は、臨床医が「行く」と言った後、できるだけ速く腕を使用せずに5回上下に座るように指示され、患者が5回目の繰り返しのために座った後にタイマーが停止します。
時間は年齢層によって異なりますが、12秒を超えるスコアは転倒リスクを示す場合があります。
速度が高くなると、パフォーマンスが向上します。
この結果尺度は、前庭障害、脳卒中、パーキンソン病、高齢者、多発性硬化症、脳性麻痺、その他の非特異的患者集団など、さまざまな集団内で使用できます。
優れた妥当性と信頼性があり、MCIDが確立されています。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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タイミング30秒の繰り返しアームカール。
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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車椅子のユーザーであり、したがって耐えられない、または安全にスタンディングテストを実行できない個人の場合、時限アームカールテストが実行されます。
このテストの目的は、上肢の強さと持久力を評価することです。
このテストは、支配的な腕を使用して実施されます。
参加者は、床に足を平らにした椅子に座っており、スーツケースのグリップ（手のひらが体に向いている）に5ポンドの重量を保持しており、椅子のそばの垂直に下の位置にあります（開始位置）。
参加者は、あらゆる範囲の動きを通して腕のカールを実行し、手のひらを徐々に上げて肘を完全に曲げます。
肘は再び開始位置に下げられ、肘が完全にまっすぐになります。
参加者は、30秒でできるだけ多くを実行します。
ARMカルト数の範囲は0〜30です。
平均数は年齢と性別によって異なりますが、30秒で実行される数の繰り返しは、筋肉のパフォーマンスが向上していることを示しています。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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タイミング30秒の車椅子の押し上げ。
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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車椅子を運動の主要な手段として使用する参加者は、30秒の車椅子の腕立て伏せを行うタイミングを実行します。
参加者は、30秒で車椅子の腕立て伏せを完了できる数を示します。
腕立て伏せとは、底が座席から加重されていない場合です。
腕立て伏せの範囲は0〜30です。
30秒で実行される多数の繰り返しは、筋肉のパフォーマンスが向上していることを示しています。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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6分間のウォークテスト（6MWT）/6分のプッシュテスト）
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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6MWT/プッシュテストは、歩行または運動の持久力と有酸素能力を評価するために使用される最大の運動テストです。
参加者は、合計6分間セットサーキットを歩き/プッシュします。
距離は、6MWTまたはプッシュテスト中に測定されます。
歩く距離は0〜2500メートルの範囲です。
長い距離は、持久力と有酸素能力の増加を示します。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の監視
時間枠：ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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Actigraph GTXは、活動の7日間にわたって身体活動を測定するために使用されます。
歩き回る人のために、車椅子を使用している人のために手首に腰に着用されます。
アクセラメーターを使用してソフトウェアを使用して、座りがちで中程度から激しい活動に運動パターンを分類し、これを介入前と介入後のものと比較します。
調査員は、平均的なステップ、座りがちな、軽く、中程度、活発な、非常に活発な活動の時間の割合を評価します。
平均的なステップの範囲は、座りがちな光、中程度で、活発で、週あたりの非常に活発な活動に費やされる平均時間と平均時間が0-100％です。
座りがちな活動時間の時間が短いステップ数が多いことは、身体活動が大きいことを示しています。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (実際)
2025年5月27日
研究の完了 (実際)
2025年5月27日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月30日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-10-371
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点ではありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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