Øvelse med høj intensitet og forbedring af fysisk aktivitet blandt mennesker med neurologisk dysfunktion
30. oktober 2025 opdateret af: Mary Gannotti, University of Hartford
Kan et træningsprogram med høj intensitet for mennesker med neurologiske handicap, der drives af doktorgrad af fysioterapi -studerende, forbedre mobiliteten i hverdagen
Hawks in Motion (HIM) -programmet med høj intensitet er designet til at implementere den amerikanske retningslinjer for klinisk praksis for fysisk praksis og American College of Sports Medicine -anbefalinger til træning for mennesker med neurologisk handicap.
Doktor i fysioterapi (DPT) -studerende administrerer HIM -træningsprogrammet med høj intensitet.
En forudgående undersøgelse evaluerede gennemførligheden, sikkerhed og effektivitet af HIM-træningsprogrammet med høj intensitet og fandt det muligt, sikkert og effektivt for 30 personer med neurologiske handicap mellem 8-99 år.
Efterforskerne vil gerne evaluere, om deltagelse i HIM -træningsprogrammet med høj intensitet påvirker mobiliteten i hverdagen.
Fysisk aktivitet måles en uge før implementering af programmet og en uge efter for at vurdere, om deltagernes mobilitet i hverdagen forbedres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De neurologiske betingelser for rygmarvsskade (SCI), slagtilfælde (CVA), traumatisk hjerneskade (TBI), cerebral parese (CP), charcot-marie-tand (CMT) og Parkinsons sygdom (PD) skaber en række fysiske svækkelser, der gør bevægelse vanskelig.
For eksempel kan mennesker med SCI have komplet eller delvis lammelse af arme, ben og eller bagagerum afhængigt af placeringen og sværhedsgraden af skaden.
Mennesker med CMT har lammelse i specifikke muskler i hænder, fødder og bagagerum.
Tilsvarende kan mennesker med TBI, CVA og CP opleve øget muskeltonus, nedsat frivillig bevægelse og vanskeligheder med at bevæge sig med korrekte hastigheder.
Dette gør gåture, bevægende overflade til overflade og at gøre andre fysiske aktiviteter vanskelige, frustrerende og trættende.
Folk har en tendens til ikke at bevæge sig og ender med kronisk smerte, hjertesygdom, diabetes og dårligt helbred.
Fysisk inaktivitet er et af de mest angående problemer blandt individer med kroniske neurologiske tilstande, hvilket ofte resulterer i begrænset samfundsdeltagelse og reduceret livskvalitet.
Mange individer med disse forhold kæmper for at opnå tilstrækkelige fysiske aktivitetsniveauer, der er nødvendige for funktionel uafhængighed og bevægelse i samfundet, essentielle for at opretholde sociale forbindelser og generelt velvære.
På trods af de kendte fordele ved moderat til kraftig fysisk aktivitet fortsætter udfordringer med at forbedre mobiliteten i samfundsindstillinger.
Det er blevet antaget, at ved at øge funktion og udholdenhed, som ham med høj intensitet kan gøre, kan mobilitet i hverdagen blive bedre.
Formålet med projektet er at se, om fysisk aktivitet blandt personer med kronisk neurologisk handicap kan øges ved deltagelse i et samfundsbaseret træningsprogram.
Undersøgere vil gerne besvare følgende forskningsspørgsmål: Forøger deltagelse i en 8-ugers træningsprogram to gange om ugen for mennesker med neurologisk handicap, der drives af doktor i fysioterapi-studerende, fysisk aktivitet i hverdagen?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk handicap, der begrænser mobilitet og aktiviteter i dagligdagen og en neuroudviklingshandicap eller neurologisk handicap,
- alder 8-99 år,
- forstår verbale instruktioner,
- i stand til at opnå medicinsk godkendelse,
- i stand til at få transport til campus,
- Har en forælder/værge/plejeperson på stedet, hvis ikke egen juridisk autoriseret repræsentant,
- Engelsk tale.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilstedeværelse af en fysisk handicap, der påvirker aktiviteter i dagligdagen, ingen neuroudvikling eller neurologisk handicap som en underliggende årsag,
- Ingen personcentrerede mål (bevægelse, fitness, overførsler og mobilitet),
- ustabil hjertetilstand,
- ukontrollerede anfald,
- ustabile iltmætningsniveauer,
- Ingen godkendelse fra primærplejelæge til træning,
- Kan ikke læse og forstå engelsk,
- forfølger aktiv retssager for deres fysiske tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne modtager to gange om ugen i 8 uger en times individualiseret træningsprogram, der er baseret på retningslinjer for klinisk praksis for træning med høj intensitet.
|
Deltager udfører understøttet og ikke -understøttet gåture, frie vægte, roing, cykling, modstandsbånd, adaptive cykler og kropsvægtøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel gangvurdering- (FGA)
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Den funktionelle gangvurdering vurderer postural stabilitet under gåture og vurderer en persons evne til at udføre flere motoriske opgaver, mens de går, med bedømmelse af ydeevne i en skala fra 0-30, med højere score, der indikerer bedre ydelse.
Værktøjet er pålideligt og gyldigt og har en etableret minimalt klinisk vigtig forskel (MCID) for de inkluderede diagnoser: slagtilfælde, vestibulære lidelser, ældre voksne og geriatrisk pleje, Parkinsons sygdom og andre ikke-specifikke patientpopulationer.
For dem, der ikke kan gennemføre denne test, vil de udføre Berg Balance -testen.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning er et semistruktureret interview, som deltagerne vurderer tilfredshed og ydeevne på patientidentificerede mål en skala fra 1 til 10, hvor 1 er den laveste og 10 er den højeste.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
Berg Balance Scale- (BBS)
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Berg Balance -skalaen evaluerer ens evne til at opretholde en position og udføre en bestemt opgave.
Skalaen for scoring er baseret på en 5-punkts skala 0, der ikke er i stand til at gennemføre 4, der er i stand til at gennemføre, scoringer i området 0-70.
Højere score indikerer bedre ydelse.
Der er 14 varer på testen inklusive; At sidde til at stå, stå ikke understøttet, sidde med ryg uden understøttet, stå til siddende, overførsler, stå uden understøttelse med øjnene lukket, stå uden understøttede fødder sammen, nå frem til udstrakt arm, mens de stod, afhentes objektet fra gulvet fra at stå, dreje efter at se bagud over begge skuldere, 360 drejning, toe touch uden supporteret, tanden, der ikke er aftalt, og en enkelt.
Værktøjet er pålideligt og gyldigt og har en etableret MCID til de inkluderede diagnoser: slagtilfælde, SCI og Parkinsons patienter.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala (ABS)
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Aktivitetsbalanceskalaen er et selvrapporteringsmål for balanceforsikring til at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balance eller opleve en følelse af ustabilitet med 16 genstande.
Hver vare er klassificeret fra 0% til 100%, hvor 0 angiver ingen selvtillid og 100% indikerer fuldstændig selvtillid.
Alle poster er gennemsnitligt for en samlet balance-konfidensresultat på 0-100%.
Højere score indikerer generelt større balancefortrolighed.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
10 meter gåtest- (10mwt)
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Test på 10 meter er en klinisk vurdering, der bruges til at måle gåhastighed på kort varighed i meter pr. Sekund (M/s).
Det involverer måling af den tid, det tager en deltager at gå 10 meter, ofte med fokus på de midterste 6 meter for at minimere virkningerne af acceleration og deceleration.
Gennemsnitlig ganghastighed er 1,2 m/s og kan være så lav som 0,3 i populationer med en hjælpemiddel.
En hurtigere ganghastighed eller en score på mindre tid indikerer bedre ydelse.
Testen bruges ofte til at vurdere ganghastighed i forskellige populationer, herunder dem med tilstande som slagtilfælde, Parkinsons sygdom og demens.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
5 gange sidder for at stå: (5xsts)
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Fem gang sidder for at stå AIDS til at kvantificere funktionel styrke i den nedre ekstremitet og vurdere deltagerens bevægelsesstrategier i udførelsen af overgangsbevægelser.
Deltageren bliver bedt om at sætte sig op og ned fem gange uden at bruge deres arme så hurtigt som de kan, efter at klinikeren siger "gå", og timeren stopper, efter at patienten sætter sig ned for den femte gentagelse.
Tiden varierer efter aldersgruppe, men scoringer over 12 sekunder kan indikere faldsrisiko.
En hurtigere hastighed indikerer bedre ydelse.
Dette resultatmål kan bruges inden for forskellige populationer, herunder vestibulære lidelser, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, ældre voksne, multipel sklerose, cerebral parese og andre ikke-specifikke patientpopulationer.
Det har fremragende gyldighed og pålidelighed, og MCID er blevet fastlagt.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
Tidsbestemt 30 sekunders gentagelsesarm Curl.
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
For personer, der er kørestolsbrugere, og er derfor ikke i stand til at stå, eller som ikke med sikkerhed kan udføre stående test, vil der blive udført en tidsbestemt armcurl -test.
Formålet med denne test er at vurdere øvre ekstremitetsstyrke og udholdenhed.
Testen udføres ved hjælp af den dominerende arm.
Deltageren sidder på en stol med fødderne fladt på gulvet og holder en 5-pund vægt i et kuffert greb (Palm vender mod kroppen) i en lodret ned position af stolen (startposition).
Deltageren udfører en armkrøller gennem et komplet bevægelsesområde, der gradvist drejer håndfladen op og albuen er fuldt bøjet.
Armen sænkes igen til startpositionen med albuen fuldstændigt rettet.
Deltageren udfører så mange som muligt på 30 sekunder.
Område af antallet af armkulter kan være fra 0-30.
Det gennemsnitlige antal varierer efter alder og køn, men et gentagelser med høj antal udført på 30 sekunder indikerer bedre muskelydelse.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
Tidsbestemt 30 sekunders kørestols -push -ups.
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Deltagere, der bruger en kørestol som primær bevægelse, vil gøre tidsbestemte 30 sekunders kørestolspushups.
Deltageren demonstrerer, hvor mange kørestolspushups, der kan afsluttes på 30 sekunder.
En push-up er, når bunden ikke er vægtet fra sædet.
Område af pushup kan være fra 0-30.
Et gentagelser med høj antal udført på 30 sekunder indikerer bedre muskelydelse.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)/6 minutters push -test)
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
6MWT/PUSH-testen er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere vandring eller bevægelse udholdenhed og aerob kapacitet.
Deltagerne vil gå/skubbe et sæt kredsløb i alt seks minutter.
Afstand måles under 6MWT eller Push -testen.
Vandret afstand kan variere fra 0 til 2500 meter.
Længere afstande indikerer øget udholdenhed og aerob kapacitet.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Actigraph GTX vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet på tværs af 7 dage før og efter aktiviteten.
Det bæres på taljen for folk, der ambulerer og på håndleddet for dem, der bruger en kørestol.
Vi vil klassificere bevægelsesmønstrene til stillesiddende og moderat til kraftig aktivitet ved hjælp af softwaren med accelerometre, og dette vil blive sammenlignet før og efter intervention.
Efterforskerne evaluerer gennemsnitlige trin, procentdel af tid i stillesiddende, lette, moderate, kraftige og meget energiske aktiviteter om ugen.
Område af gennemsnitlige trin er 0-ikke-begrænset, og den gennemsnitlige tid, der bruges i stillesiddende lys, moderat, kraftig og meget kraftig aktivitet pr. Uge, er 0-100%.
Et højere antal trin med mindre tid i stillesiddende aktivitetstid indikerer større fysisk aktivitet.
|
Baseline og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2025
Først opslået (Faktiske)
25. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neurodegenerative sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Rygmarvssygdomme
- Misdannelser i nervesystemet
- Neuralrørsdefekter
- Polyneuropatier
- Hjerneskader
- Arvelig sensorisk og motorisk neuropati
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Opførsel
- Hjerneskader, traumatiske
- Slag
- Cerebral Parese
- Rygmarvsskader
- Spinal dysrafi
- Charcot-Marie-Tooth sygdom
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-10-371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen på dette tidspunkt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .