Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с высокой интенсивностью и улучшение физической активности среди людей с неврологической дисфункцией

30 октября 2025 г. обновлено: Mary Gannotti, University of Hartford

Может ли программа упражнений с высокой интенсивностью для людей с неврологическими нарушениями, управляемыми докторантами по физиотерапии, улучшить мобильность в повседневной жизни

Программа упражнений с высокой интенсивностью Hawks in Motion (HIS) предназначена для реализации американских руководящих принципов клинической практики физической терапии и рекомендаций Американского колледжа спортивной медицины для физических упражнений для людей с неврологической инвалидностью. Доктор физиотерапии (DPT) учащиеся управляют программой упражнений с высокой интенсивностью. В предыдущем исследовании оценивалось осуществимость, безопасность и эффективность программы упражнений с высокой интенсивностью, и обнаружило, что ее осуществимая, безопасная и эффективная для 30 человек с неврологическими нарушениями в возрасте от 8 до 99 лет. Исследователи хотели бы оценить, влияет ли участие в программе упражнений с высокой интенсивностью в HIM с высокой интенсивностью на мобильность в повседневной жизни. Физическая активность будет измерена за неделю до реализации программы и через неделю, чтобы оценить, улучшилась ли подвижность участников в повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неврологические состояния повреждения спинного мозга (SCI), инсульта (CVA), черепно-мозговой травмы (TBI), церебрального паралича (CP), Charcot-Marie-Tooth (CMT) и болезни Паркинсона (PD) создают различные физические нарушения, которые затрудняют движение. Например, люди с SCI могут иметь полный или частичный паралич рук, ног и или туловища в зависимости от местоположения и тяжести травмы. Люди с CMT имеют паралич в определенных мышцах рук, ног и туловища. Точно так же люди с ЧМТ, CVA и CP могут испытывать повышенный мышечный тонус, снижение добровольного движения и трудности с движением на правильных скоростях. Это затрудняет ходьбу, перемещение поверхности на поверхность и выполнение других физических нагрузок, разочаровывающих и утомительных. Люди, как правило, не двигаются и заканчивают хронической болью, болезнями сердца, диабетом и плохим здоровьем. Физическая бездействие является одной из самых интересных проблем среди людей с хроническими неврологическими состояниями, часто приводящих к ограниченному участию сообщества и снижению качества жизни. Многие люди с этими условиями пытаются достичь достаточных уровней физической активности, необходимых для функциональной независимости и движения в сообществе, необходимых для поддержания социальных связей и общего благополучия. Несмотря на известные преимущества физической активности от средней до активной активности, проблемы сохраняются в улучшении мобильности в условиях сообщества. Было выдвинуто предположение, что благодаря увеличению функции и выносливости, которую может сделать программа высокой интенсивности его высокой интенсивности, мобильность в повседневной жизни может улучшиться. Целью проекта является выяснение того, может ли физическая активность среди людей с хроническими неврологическими нарушениями увеличить участие в программе упражнений на уровне сообщества. Исследователи хотели бы ответить на следующий вопрос исследования: ли участие в 8-недельной программе упражнений с высокой интенсивностью дважды в неделю для людей с неврологической инвалидностью, управляемой доктором физиотерапии, увеличивает физическую активность в повседневной жизни?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • физическая инвалидность, которая ограничивает подвижность и активность повседневной жизни, а также неврологическая инвалидность или неврологическая инвалидность,
  • Возраст 8-99 лет,
  • понимает устные инструкции,
  • способен получить медицинское разрешение,
  • способен получить транспортировку в кампус,
  • иметь родитель/опекун/опекун на месте, если не собственный законной уполномоченный представитель,
  • Английский говорящий.

Критерии исключения:

  • Нет наличия физической инвалидности, которая влияет на активность повседневной жизни, отсутствие развития нервной системы или неврологической инвалидности в качестве основной причины,
  • Никаких лично-ориентированных целей (локомоция, фитнес, трансфер и мобильность),
  • нестабильное состояние сердца,
  • неконтролируемые судороги,
  • нестабильные уровни насыщения кислородом,
  • Нет разрешения от врача первичной медицинской помощи для упражнений,
  • не может читать и понимать английский,
  • преследование активного судебного разбирательства за их физическое состояние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство рука
Участники будут получать два раза в неделю в течение 8 недель по одному час индивидуальной программы упражнений, основанной на руководящих принципах клинической практики для упражнений с высокой интенсивностью.
Поведенческий: Участвуйте в упражнениях с высокой интенсивностью не менее 20 минут за 60 минут сеанса RPE более 6.
Партиципы будут выполнять поддерживаемую и неподдерживаемой ходьбы, свободных весов, гребля, езды на велосипеде, полос сопротивления, адаптивных велосипедов и упражнений на массу тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функциональной походки- (FGA)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Оценка функциональной походки оценивает постуральную стабильность во время ходьбы и оценивает способность человека выполнять несколько моторных задач во время ходьбы, с оценкой производительности по шкале 0-30, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность. Этот инструмент является надежным и достоверным и имеет установленное минимально клиническое важное различие (MCID) для включенных диагнозов: инсульт, вестибулярные расстройства, пожилые люди и гериатрическую помощь, болезнь Паркинсона и другие неспецифические популяции пациентов. Для тех, кто не может пройти этот тест, они проведут тест на баланс Berg.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Канадская мера производительности труда (COPM)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Канадская мера профессиональной работы-это полуструктурированное интервью, с помощью которого участники оценивают удовлетворенность и производительность по идентифицированным пациентам целям-от 1 до 10, причем 1 самый низкий и 10-самый высокий.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Berg Balance Scale- (BBS)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Шкала баланса Berg оценивает способность поддерживать позицию и выполнять определенную задачу. Шкала для оценки основана на 5-балльной шкале 0, неспособном завершить 4, чтобы завершить, баллы в диапазоне 0-70. Более высокие оценки указывают на лучшую производительность. В тесте есть 14 пунктов, в том числе; Сидя, стоя, стоя без поддержки, сидя с спиной, не поддерживаемыми, стоя, чтобы сидеть, переходить, не поддерживать с закрытыми глазами, стоящие без поддержки ног вместе, протягиваясь вперед с вытянутой рукой, стоя, поднимайте объект с пола, стоя, обойтись, чтобы заглянуть за обоими плечами, 360 поворота, до прикосновения, не поддерживаемого, тундема, не поднятого, и национального национального. Инструмент является надежным и действительным и имеет установленное MCID для включенных диагнозов: инсульт, SCI и пациентов Паркинсона.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Шкала достоверности баланса, специфичная для деятельности (ABS)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Шкала баланса действий является самоотчетной мерой уверенности в балансе в выполнении различных видов деятельности, не теряя равновесия и не испытывая чувства неустойчивости, с 16 пунктами. Каждый предмет оценен от 0% до 100%, а 0 указывает на отсутствие доверия и 100%, что указывает на полную уверенность. Все предметы усредняются по общему баллу достоверности баланса 0-100%. Более высокие оценки в целом указывают на большую уверенность в балансе.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
10-метровый тест ходьбы- (10 МВт)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
10-метровый тест ходьбы-это клиническая оценка, используемая для измерения краткосрочной скорости ходьбы в метре в секунду (м/с). Это включает в себя измерение времени, необходимого участнику, чтобы пройти 10 метров, часто с акцентом на средние 6 метров, чтобы минимизировать влияние ускорения и замедления. Средняя скорость походки составляет 1,2 м/с и может составлять всего 0,3 в популяциях с вспомогательным устройством. Более высокая скорость походки или оценка меньшего времени указывает на лучшую производительность. Тест часто используется для оценки скорости походки в различных популяциях, в том числе с такими состояниями, как инсульт, болезнь Паркинсона и деменция.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
5 раз сидеть, чтобы стоять: (5xsts)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Пятикратный способствует, чтобы выдержаться в количественной оценке функциональной силы нижней конечности и оценивая стратегии движения участника в выполнении переходных движений. Участнику дают указание сидеть и опускаться пять раз, не используя руки так быстро, как только может после того, как врач говорит «иди», и таймер останавливается после того, как пациент садится на пятое повторение. Время варьируется в зависимости от возрастной группы, но оценки выше 12 секунд могут указывать на риск падения. Более высокая скорость указывает на лучшую производительность. Эта мера результата может использоваться в различных популяциях, включая вестибулярные расстройства, инсульт, болезнь Паркинсона, пожилые люди, рассеянный склероз, церебральный паралич и другие неспецифические популяции пациентов. Он обладает отличной достоверностью и надежностью, и MCID был создан.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Время 30 секунды повторения рука.
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Для людей, которые являются пользователями инвалидной коляски, и поэтому не могут стоять, или которые не могут безопасно выполнять постоянные тесты, будет проведен тест на скручивание временных рук. Цель этого теста - оценить силу и выносливость верхних конечностей. Тест проводится с использованием доминирующей руки. Участник сидит на стуле с плоскими ногами на полу, удерживая 5-фунтовый вес в шкафте (ладонь обращен к телу) в вертикальном положении под стулом (начальное положение). Участник выполняет скручивание рук на протяжении всего диапазона движения, постепенно поворачивая ладонь, а локоть полностью изогнут. Рука снова опускается в исходное положение с полностью выпрямленным локтем. Участник выполняет как можно больше за 30 секунд. Диапазон количества культоров ARM может быть от 0 до 30. Среднее число варьируется в зависимости от возраста и пола, но высокое число повторений, выполняемых за 30 секунд, указывает на лучшую мышечную эффективность.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Время 30 -секундных отжиманий инвалидных колясок.
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Участники, которые используют инвалидную коляску в качестве основного средства передвижения, сделают время 30 -секундных отжиманий инвалидных колясок. Участник демонстрирует, сколько отжиманий инвалидных колясок можно завершить за 30 секунд. Отжимание-это когда дно не получает с сиденья. Диапазон отжимания может быть от 0-30. Высокое количество повторений, выполняемых за 30 секунд, указывает на лучшую мышечную эффективность.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Шесть минут ходьбы (6 МВт)/6 -минутный тест на толкание)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Тест 6 МВт/Push-это субмаксимальный тест на упражнения, используемый для оценки выносливости ходьбы или локомоции и аэробной способности. Участники будут ходить/протолкнуть установленную цепь в общей сложности шесть минут. Расстояние измеряется во время теста 6 МВт или Push. Расстояния проходили могут варьироваться от 0 до 2500 метров. Более длинные расстояния указывают на повышенную выносливость и аэробную мощность.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг физической активности
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель
Actigraph GTX будет использоваться для измерения физической активности в течение 7 дней до и после деятельности. Он будет носится на талии для людей, которые передвигаются и на запястье для тех, кто использует инвалидную коляску. Мы классифицируем шаблоны движения на сидячие и умеренные до энергичной деятельности, используя программное обеспечение с акселерометрами, и это будет сравниваться до и после вмешательства. Исследователи оценивают средние шаги, процент времени в сидячей, легкой, умеренной, энергичной и очень энергичной активности в неделю. Диапазон средних этапов составляет 0 невременно, а среднее время, проведенное в сидячем свете, умеренной, энергичной и очень энергичной активности в неделю, составляет 0-100%. Более высокое количество шагов с меньшим временем во времени сидячей активности указывает на большую физическую активность.
Базовая линия и заполнение исследования, в среднем 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hartford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-10-371

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет в это время

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться