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Esercizio ad alta intensità e miglioramento dell'attività fisica tra le persone con disfunzione neurologica

30 ottobre 2025 aggiornato da: Mary Gannotti, University of Hartford

Può un programma di esercizi ad alta intensità per le persone con disabilità neurologiche gestite dal dottorato di studenti di terapia fisica migliorare la mobilità nella vita di tutti i giorni

Il programma di esercizi ad alta intensità di Hawks in Motion (lui) è progettato per attuare le linee guida per la pratica clinica della terapia fisica americana e le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine per l'esercizio per le persone con disabilità neurologica. Gli studenti del dottore in terapia fisica (DPT) amministrano il programma di esercizi ad alta intensità. Uno studio precedente ha valutato la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia del programma di esercizi ad alta intensità e lo ha trovato fattibile, sicuro ed efficace per 30 persone con disabilità neurologiche tra 8-99 anni. Gli investigatori vorrebbero valutare se la partecipazione al programma di esercizi ad alta intensità influisce sulla mobilità nella vita di tutti i giorni. L'attività fisica verrà misurata una settimana prima dell'implementazione del programma e una settimana dopo per valutare se la mobilità dei partecipanti in tutti i giorni è migliorata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le condizioni neurologiche della lesione del midollo spinale (SCI), dell'ictus (CVA), delle lesioni cerebrali traumatiche (TBI), della paralisi cerebrale (CP), del diga Charcot-Marie (CMT) e della malattia di Parkinson (PD) creano una varietà di compromissioni fisiche che rendono difficili il movimento. Ad esempio, le persone con SCI possono avere una paralisi completa o parziale di braccia, gambe e / o tronco a seconda della posizione e della gravità della lesione. Le persone con CMT hanno una paralisi in muscoli specifici delle mani, dei piedi e del tronco. Allo stesso modo, le persone con TBI, CVA e CP possono sperimentare un aumento del tono muscolare, una riduzione del movimento volontario e difficoltà a muoversi a velocità corrette. Questo rende la superficie di camminata, muoversi in superficie e fare altre attività fisiche difficili, frustranti e stancanti. Le persone tendono a non muoversi e finiscono con dolore cronico, malattie cardiache, diabete e cattiva salute. L'inattività fisica è uno dei problemi più importanti tra gli individui con condizioni neurologiche croniche, con conseguente limitata partecipazione della comunità e una ridotta qualità della vita. Molte persone con queste condizioni lottano per raggiungere livelli di attività fisica sufficienti per l'indipendenza e il movimento funzionali nella comunità, essenziali per mantenere le connessioni sociali e il benessere generale. Nonostante i benefici noti dell'attività fisica moderata a vogiante, le sfide persistono nel migliorare la mobilità in contesti della comunità. È stato ipotizzato che aumentando la funzione e la resistenza, cosa che il programma di alta intensità può fare, la mobilità nella vita quotidiana possa migliorare. Lo scopo del progetto è vedere se l'attività fisica tra le persone con disabilità neurologiche croniche può essere aumentata dalla partecipazione a un programma di esercizi basato sulla comunità. Gli investigatori vorrebbero rispondere alla seguente domanda di ricerca: la partecipazione a un programma di esercizi ad alta intensità di 8 settimane a due settimane per le persone con disabilità neurologica gestite dal medico di studenti fisici aumenta l'attività fisica nella vita quotidiana?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • University of Hartford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disabilità fisica che limita la mobilità e le attività della vita quotidiana e una disabilità neurosviluppo o disabilità neurologica,
  • età 8-99 anni,
  • comprende le istruzioni verbali,
  • in grado di ottenere l'autorizzazione medica,
  • in grado di ottenere il trasporto nel campus,
  • Avere un genitore/tutore/caregiver in loco se non possiede un rappresentante autorizzato legale,
  • Parking in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna presenza di una disabilità fisica che influisce sulle attività della vita quotidiana, nessuna disabilità neurodesca o neurologica come causa sottostante,
  • Nessun obiettivo incentrato sulla persona (locomozione, fitness, trasferimenti e mobilità),
  • condizione cardiaca instabile,
  • convulsioni incontrollate,
  • Livelli instabili di saturazione dell'ossigeno,
  • Nessuna liquidazione da parte del medico di base per l'esercizio,
  • Impossibile leggere e capire l'inglese,
  • perseguire contenziosi attivi per le loro condizioni fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti riceveranno due volte a settimana per 8 settimane un'ora di programma di esercizi individualizzati che si basa su linee guida per la pratica clinica per l'esercizio ad alta intensità.
Comportamentale: Partecipa all'esercizio ad alta intensità di almeno 20 minuti in una sessione di 60 minuti di RPE superiore a 6.
I partipipanti eseguiranno una camminata supportata e non supportata, pesi liberi, canottaggio, ciclismo, bande di resistenza, bici adattive ed esercizi di peso corporeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'andatura funzionale- (FGA)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
La valutazione dell'andatura funzionale valuta la stabilità posturale durante la camminata e valuta la capacità di un individuo di eseguire più attività motorie durante la camminata, con la valutazione delle prestazioni su una scala di 0-30, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori. Lo strumento è affidabile e valido e ha una differenza minimamente clinica consolidata (MCID) per le diagnosi incluse: ictus, disturbi vestibolari, adulti più anziani e cure geriatriche, malattia di Parkinson e altre popolazioni di pazienti non specifici. Per coloro che non possono completare questo test, faranno il test di bilanciamento di Berg.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Misura di performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
La misura canadese per la performance professionale è un'intervista semi-strutturata attraverso la quale i partecipanti valutano la soddisfazione e le prestazioni sugli obiettivi identificati dal paziente da 1 a 10, con 1 più basso e 10 è il più alto.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Berg Balance Scale- (BBS)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
La scala di bilanciamento Berg valuta la capacità di mantenere una posizione ed eseguire un'attività specifica. La scala per il punteggio si basa su una scala a 5 punti 0 che non è in grado di completare 4 in grado di completare, punteggi che vanno a 0-70. I punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Ci sono 14 elementi nel test tra cui; Seduto in piedi, in piedi non supportato, seduto con la schiena non supportata, in piedi per sedersi, trasferimenti, in piedi non supportato con gli occhi chiusi, in piedi i piedi non supportati insieme, raggiungendo in avanti con il braccio tespettato mentre si trova, prelevando l'oggetto dal pavimento in piedi, girandosi a guardare dietro entrambe le spalle, 360 turni, tocco di punta non supportato, tandem non assalito e fascia singola. Lo strumento è affidabile e valido e ha un MCID consolidato per le diagnosi incluse: ictus, SCI e pazienti di Parkinson.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABS)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
La scala del bilanciamento delle attività è una misura di auto-relazione della fiducia dell'equilibrio nell'esecuzione di varie attività senza perdere l'equilibrio o sperimentare un senso di instabilità, con 16 elementi. Ogni articolo è valutato dallo 0% al 100%, con 0 che non indica fiducia e 100% che indicano una massima fiducia. Tutti gli articoli sono mediati per un punteggio di fiducia del saldo totale dello 0-100%. Punteggi più alti complessivi indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Test a piedi da 10 metri- (10 MWT)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Il test di camminata di 10 metri è una valutazione clinica utilizzata per misurare la velocità di camminata di breve durata in metro per secondi (m/s). Implica la misurazione del tempo impiegato da un partecipante a camminare per 10 metri, spesso con particolare attenzione ai 6 metri centrali per ridurre al minimo gli effetti dell'accelerazione e della decelerazione. La velocità media dell'andatura è di 1,2 m/s e può essere inferiore a 0,3 nelle popolazioni con un dispositivo di assistenza. Una velocità dell'andatura più veloce o un punteggio di meno tempo indica prestazioni migliori. Il test viene spesso utilizzato per valutare la velocità dell'andatura in varie popolazioni, comprese quelle con ictus, malattia di Parkinson e demenza.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
5 volte seduto per stare in piedi: (5xsts)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Le cinque volte si siedono per sostenere gli aiuti nella quantificazione della forza funzionale degli arti inferiori e nella valutazione delle strategie di movimento del partecipante nell'esecuzione dei movimenti di transizione. Il partecipante viene chiesto di sedersi su e giù cinque volte senza usare le braccia il più velocemente possibile dopo che il medico dice "vai", e il timer si ferma dopo che il paziente si siede per la quinta ripetizione. Il tempo varia in base alla fascia di età, ma i punteggi superiori a 12 secondi possono indicare il rischio di caduta. Una velocità più rapida indica prestazioni migliori. Questa misura di risultato può essere utilizzata all'interno di una varietà di popolazioni, tra cui disturbi vestibolari, ictus, malattia di Parkinson, adulti più anziani, sclerosi multipla, paralisi cerebrale e altre popolazioni di pazienti non specifici. Ha un'eccellente validità e affidabilità e il MCID è stato stabilito.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Curl a tempo di ripetizione da 30 secondi.
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Per le persone che sono utenti di sedie a rotelle e non sono quindi in grado di stare in piedi, o che non possono eseguire test permanenti in modo sicuro verrà eseguito un test di riccioli a tempo a tempo. Lo scopo di questo test è valutare la forza e la resistenza degli arti superiori. Il test viene condotto utilizzando il braccio dominante. Il partecipante è seduto su una sedia con piedi piatti sul pavimento, con un peso di 5 libbre in una presa per valigia (il palmo è rivolto verso il corpo) in una posizione verticalmente in basso dalla sedia (posizione di inizio). Il partecipante esegue un ricciolo a braccio durante una gamma completa di movimento, alzando gradualmente il palmo e il gomito pienamente piegato. Il braccio viene nuovamente abbassato nella posizione di partenza con il gomito completamente raddrizzato. Il partecipante esegue il maggior numero possibile in 30 secondi. La gamma di culti del braccio può essere compreso tra 0-30. Il numero medio varia in base all'età e al sesso, ma una ripetizione di numero elevato eseguite in 30 secondi indica migliori prestazioni muscolari.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Push up a sedia a rotelle di 30 secondi a tempo.
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
I partecipanti che usano una sedia a rotelle come mezzi primari di locomozione eseguiranno pushup a sedia a rotelle di 30 secondi. Il partecipante dimostra quanti flessioni possono essere completate in 30 secondi. Un push-up è quando il fondo non viene ponderato dal sedile. La gamma di pushup può essere da 0-30. Una ripetizione di numero elevato eseguite in 30 secondi indica migliori prestazioni muscolari.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Test di camminata di sei minuti (6MWT)/6 minuti Test di spinta)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Il test 6MWT/Push è un test di esercizio sub-massima utilizzato per valutare la resistenza di camminata o locomozione e capacità aerobica. I partecipanti cammineranno/spingeranno un circuito prestabilito per un totale di sei minuti. La distanza viene misurata durante il test 6MWT o push. Le distanze percorse possono variare da 0 a 2500 metri. Distanze più lunghe indicano una maggiore resistenza e capacità aerobica.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Actigraph GTX verrà utilizzato per misurare l'attività fisica tra 7 giorni prima e dopo l'attività. Sarà indossato in vita per le persone che ambulano e al polso per coloro che usano una sedia a rotelle. Classificheremo i modelli di movimento in attività sedentarie e da moderata a vigorosa utilizzando il software con gli accelerometri, e questo verrà confrontato con pre e post-intervento. Gli investigatori valutano le fasi medie, la percentuale di tempo in attività sedentaria, leggera, moderata, vigorosa e molto vigorosa a settimana. La gamma di passaggi medi è 0 un tempo non limitato e medio trascorso nella luce sedentaria, moderata, vigorosa e molto vigorosa a settimana è 0-100%. Un numero maggiore di passaggi con meno tempo nel tempo di attività sedentaria indica una maggiore attività fisica.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hartford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-10-371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessuno in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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