Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de alta intensidad y mejora de la actividad física entre las personas con disfunción neurológica

30 de octubre de 2025 actualizado por: Mary Gannotti, University of Hartford

¿Puede un programa de ejercicio de alta intensidad para personas con discapacidades neurológicas administradas por los estudiantes de doctorado en fisioterapia mejorar la movilidad en la vida cotidiana?

El programa de ejercicios de alta intensidad de los Hawks In Motion (HE) está diseñado para implementar las pautas de práctica clínica de fisioterapia estadounidense y las recomendaciones del American College of Sports Medicine para el ejercicio para personas con discapacidad neurológica. Los estudiantes del Doctor en Fisioterapia (DPT) administran el programa de ejercicios de alta intensidad de HIT. Un estudio previo evaluó la viabilidad, la seguridad y la eficacia del programa de ejercicios de alta intensidad de HE y lo encontró factible, seguro y efectivo para 30 personas con discapacidades neurológicas entre las edades de 8-99 años. Los investigadores desean evaluar si la participación en el programa de ejercicio de alta intensidad de HIT afecta la movilidad en la vida cotidiana. La actividad física se medirá una semana antes de la implementación del programa y una semana después para evaluar si la movilidad de los participantes en todos los días mejoró.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las condiciones neurológicas de la lesión de la médula espinal (SCI), el accidente cerebrovascular (CVA), la lesión cerebral traumática (TBI), la parálisis cerebral (CP), el tooth de charcot-marie (CMT) y la enfermedad de Parkinson (PD) crean una variedad de impedimentos físicos que dificultan el movimiento. Por ejemplo, las personas con SCI pueden tener parálisis completa o parcial de los brazos, las piernas y el tronco dependiendo de la ubicación y la gravedad de las lesiones. Las personas con CMT tienen parálisis en músculos específicos de las manos, pies y tronco. Del mismo modo, las personas con TBI, CVA y CP pueden experimentar un aumento en el tono muscular, disminuir el movimiento voluntario y la dificultad para moverse a velocidades correctas. Esto hace que caminar, moverse de superficie a superficie y hacer otras actividades físicas difíciles, frustrantes y agotador. Las personas tienden a no moverse y terminan con dolor crónico, enfermedad cardíaca, diabetes y mala salud. La inactividad física es uno de los problemas más preocupantes entre las personas con afecciones neurológicas crónicas, lo que a menudo resulta en una participación comunitaria limitada y una calidad de vida reducida. Muchas personas con estas condiciones luchan por lograr suficientes niveles de actividad física necesarias para la independencia funcional y el movimiento en la comunidad, esencial para mantener conexiones sociales y bienestar general. A pesar de los beneficios conocidos de la actividad física moderada a vigorosa, los desafíos persisten en mejorar la movilidad en entornos comunitarios. Se ha planteado la hipótesis de que al aumentar la función y la resistencia, lo que puede hacer el programa de alta intensidad, la movilidad en la vida cotidiana puede mejorar. El propósito del proyecto es ver si la actividad física entre las personas con discapacidades neurológicas crónicas puede aumentarse por la participación en un programa de ejercicios basado en la comunidad. Los investigadores desean responder a la siguiente pregunta de investigación: ¿La participación en un programa de ejercicios de alta intensidad de 8 semanas y dos veces por semana para personas con discapacidad neurológica administrada por los estudiantes de Doctor en Fisioterapia aumenta la actividad física en la vida cotidiana?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • University of Hartford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • discapacidad física que limita la movilidad y las actividades de la vida diaria, y una discapacidad neurológica o discapacidad neurológica,
  • Edad 8-99 años de edad,
  • comprende las instrucciones verbales,
  • capaz de obtener autorización médica,
  • capaz de obtener transporte al campus,
  • tener un padre/tutor/cuidador en el sitio si no es su propio representante legal autorizado,
  • Habla inglés.

Criterios de exclusión:

  • Sin presencia de una discapacidad física que afecte las actividades de la vida diaria, sin discapacidad neurológica o neurológica como causa subyacente,
  • No hay objetivos centrados en la persona (locomoción, estado físico, transferencias y movilidad),
  • condición cardíaca inestable,
  • convulsiones no controladas,
  • Niveles inestables de saturación de oxígeno,
  • No hay autorización del médico de atención primaria para el ejercicio,
  • incapaz de leer y comprender inglés,
  • persiguiendo litigios activos para su condición física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes recibirán dos veces por semana durante 8 semanas una hora de programa de ejercicios individualizado que se basa en las pautas de práctica clínica para ejercicio de alta intensidad.
Conductual: Participe en un ejercicio de alta intensidad de al menos 20 minutos en una sesión de 60 minutos de RPE superior a 6.
Los partidarios se realizarán caminatas con soporte y sin apoyo, pesas libres, remo, ciclismo, bandas de resistencia, bicicletas adaptativas y ejercicios de peso corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la marcha (FGA)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La evaluación funcional de la marcha evalúa la estabilidad postural durante la caminata y evalúa la capacidad de un individuo para realizar múltiples tareas motoras mientras camina, con una calificación de rendimiento en una escala de 0-30, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento. La herramienta es confiable y válida y tiene una diferencia importante mínimamente clínica (MCID) establecida para los diagnósticos incluidos: accidente cerebrovascular, trastornos vestibulares, adultos mayores y atención geriátrica, enfermedad de Parkinson y otras poblaciones de pacientes no específicos. Para aquellos que no pueden completar esta prueba, harán la prueba de Berg Balance.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La medida de rendimiento ocupacional canadiense es una entrevista semiestructurada mediante la cual los participantes califiquen la satisfacción y el rendimiento de los objetivos identificados por el paciente una escala de 1 a 10, siendo 1 la más baja y 10 la más alta.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Escala de balance de Berg- (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La escala de balance de Berg evalúa la capacidad de mantener una posición y realizar una tarea específica. La escala para la puntuación se basa en una escala 0 de 5 puntos 0 que no puede completar 4 que puede completar, puntajes que varían 0-70. Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento. Hay 14 elementos en la prueba que incluyen; Sentado a parado, de pie sin apoyo, sentado con la espalda sin apoyo, de pie a sentado, traslados, parados sin apoyo con los ojos cerrados, de pie sin apoyo juntos, alcanzando hacia adelante con el brazo extendido mientras está de pie, el objeto desde el piso de la pareja, girando hacia atrás sobre ambos hombros, 360 Toe Toe Touch Unpported, tensado, tensado no respetado. La herramienta es confiable y válida y tiene un MCID establecido para los diagnósticos incluidos: pacientes con accidente cerebrovascular, SCI y Parkinson.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Escala de confianza de equilibrio específico de actividades (ABS)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La escala de equilibrio de actividades es una medida de autoinforme de la confianza del equilibrio en la realización de diversas actividades sin perder el equilibrio o experimentar un sentido de inestabilidad, con 16 ítems. Cada elemento tiene una calificación de 0% a 100%, con 0 que indica que no hay confianza y el 100% que indica una confianza completa. Todos los elementos se promedian para un puntaje de confianza de saldo total de 0-100%. Los puntajes más altos en general indican una mayor confianza en el equilibrio.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Prueba de caminata de 10 metros- (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La prueba de caminata de 10 metros es una evaluación clínica utilizada para medir la velocidad de caminata de corta duración en metros por segundo (m/s). Implica la medición del tiempo que hace que un participante camine 10 metros, a menudo con un enfoque en los 6 metros medios para minimizar los efectos de la aceleración y la desaceleración. La velocidad promedio de la marcha es de 1.2 m/s, y puede ser tan baja como 0.3 en poblaciones con un dispositivo de asistencia. Una velocidad de marcha más rápida, o una puntuación de menos tiempo indica un mejor rendimiento. La prueba se usa con frecuencia para evaluar la velocidad de la marcha en varias poblaciones, incluidas aquellas con afecciones como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y demencia.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
5 veces sentarse para soportar: (5xsts)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Los cinco veces se sientan para soportar las ayudas para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y evaluar las estrategias de movimiento del participante para realizar movimientos de transición. Se le indica al participante que se sienta hacia arriba y hacia abajo cinco veces sin usar sus brazos lo más rápido que pueden después del clínico dice "ir", y el temporizador se detiene después de que el paciente se sienta para la quinta repetición. El tiempo varía según el grupo de edad, pero los puntajes superiores a los 12 segundos pueden indicar el riesgo de caída. Una velocidad más rápida indica un mejor rendimiento. Esta medida de resultado se puede usar dentro de una variedad de poblaciones, incluidos los trastornos vestibulares, el accidente cerebrovascular, la enfermedad de Parkinson, los adultos mayores, la esclerosis múltiple, la parálisis cerebral y otras poblaciones de pacientes no específicas. Tiene una excelente validez y confiabilidad, y se ha establecido el MCID.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Criado de 30 segundos de repetición.
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Para las personas que son usuarios de sillas de ruedas y, por lo tanto, no pueden pararse, o que no pueden realizar pruebas de forma segura, se realizará una prueba de rizo de brazo cronometrado. El propósito de esta prueba es evaluar la fuerza y ​​la resistencia de las extremidades superiores. La prueba se realiza utilizando el brazo dominante. El participante está sentado en una silla con pies planos en el piso, sosteniendo un peso de 5 libras en una empuñadura de maleta (la palma está mirando al cuerpo) en una posición verticalmente hacia abajo por la silla (posición de inicio). El participante realiza un rizo de brazo en un rango de movimiento completo, subiendo gradualmente la palma hacia arriba y el codo completamente doblado. El brazo se baja nuevamente a la posición inicial con el codo completamente enderezado. El participante realiza la mayor cantidad posible en 30 segundos. El rango de número de cultos del brazo puede ser de 0 a 30. El número promedio varía según la edad y el género, pero una alta repetición de números realizadas en 30 segundos indica un mejor rendimiento muscular.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Push Ups de silla de ruedas cronometrados de 30 segundos.
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Los participantes que usan una silla de ruedas como medio principal de locomoción harán flexiones de 30 segundos en silla de ruedas. El participante demuestra cuántas flexiones en silla de ruedas se pueden completar en 30 segundos. Una flexión es cuando el fondo no está ponderado desde el asiento. El rango de flexión puede ser de 0 a 30. Una alta repetición de números realizadas en 30 segundos indica un mejor rendimiento muscular.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)/6 minutos de prueba de empuje)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La prueba de 6MWT/Push es una prueba de ejercicio sub-maximal utilizada para evaluar la resistencia a la caminata o la locomoción y la capacidad aeróbica. Los participantes caminarán/empujarán un circuito establecido durante un total de seis minutos. La distancia se mide durante el 6MWT o la prueba de empuje. Las distancias caminadas pueden variar de 0 a 2500 metros. Las distancias más largas indican una mayor resistencia y capacidad aeróbica.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
El Actigraph GTX se utilizará para medir la actividad física durante los 7 días antes y después de la actividad. Se usará en la cintura para las personas que deambulan y en la muñeca para aquellos que usan una silla de ruedas. Clasificaremos los patrones de movimiento en actividad sedentaria y moderada a vigorosa utilizando el software con los acelerómetros, y esto se comparará antes y después de la intervención. Los investigadores evalúan pasos promedio, porcentaje de tiempo en actividades sedentarias, ligeras, moderadas, vigorosas y muy vigorosas por semana. El rango de pasos promedio es 0 no limitado y el tiempo promedio dedicado a la luz sedentaria, moderada, vigorosa y muy vigorosa por semana es 0-100%. Un mayor número de pasos con menos tiempo en el tiempo de actividad sedentaria indican una mayor actividad física.
Línea de base y mediante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Hartford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-10-371

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

ninguno en este momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir