Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening met hoge intensiteit en het verbeteren van fysieke activiteit bij mensen met neurologische disfunctie

30 oktober 2025 bijgewerkt door: Mary Gannotti, University of Hartford

Kan een oefenprogramma met hoge intensiteit voor mensen met neurologische handicaps van het doctoraat van studenten van fysiotherapie verbeteren, verbeteren de mobiliteit in het dagelijks leven in het dagelijks leven

Het Hawks in Motion (HIM) High Intensity Oefening Program is ontworpen om de Amerikaanse richtlijnen voor de klinische praktijk van de Amerikaanse fysiotherapie te implementeren en aanbevelingen van het American College of Sports Medicine voor oefeningen voor mensen met neurologische handicap. Doctor of Physical Therapy (DPT) Studenten beheren het Him High Intensity Extra -programma. Een eerdere studie evalueerde de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van het HIM-oefenprogramma met hoge intensiteit en vond het haalbaar, veilig en effectief voor 30 mensen met neurologische handicaps tussen de leeftijd van 8-99 jaar. De onderzoekers willen graag evalueren of deelname aan het oefeningsprogramma voor HIM High Intensity beïnvloedt de mobiliteit in het dagelijks leven. Fysieke activiteit wordt een week vóór de implementatie van het programma gemeten en een week later om te beoordelen of de mobiliteit van de deelnemers in elke dag is verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De neurologische aandoeningen van ruggenmergletsel (SCI), beroerte (CVA), traumatisch hersenletsel (TBI), cerebrale parese (CP), Charcot-Marie-Tooth (CMT) en Parkinson's Disease (PD) creëren een verscheidenheid aan fysieke stoornissen die beweging moeilijk maken. Mensen met SCI kunnen bijvoorbeeld volledige of gedeeltelijke verlamming hebben van de armen, benen en of romp, afhankelijk van de locatie en de ernst van de letsel. Mensen met CMT hebben verlamming in specifieke spieren van de handen, voeten en romp. Evenzo kunnen mensen met TBI, CVA en CP een verhoogde spierspanning ervaren, een verminderde vrijwillige beweging en moeilijkheden om met correcte snelheden te bewegen. Dit maakt lopen, bewegend oppervlak naar de oppervlakte en andere fysieke activiteiten doen moeilijk, frustrerend en vermoeiend. Mensen hebben de neiging om niet te bewegen en eindigen met chronische pijn, hartaandoeningen, diabetes en slechte gezondheid. Fysieke inactiviteit is een van de meest zorgen over kwesties bij personen met chronische neurologische aandoeningen, vaak resulterend in beperkte participatie van de gemeenschap en een verminderde kwaliteit van leven. Veel personen met deze aandoeningen worstelen om voldoende fysieke activiteitsniveaus te bereiken die nodig zijn voor functionele onafhankelijkheid en beweging in de gemeenschap, essentieel voor het onderhouden van sociale verbindingen en algemeen welzijn. Ondanks de bekende voordelen van matige tot krachtige fysieke activiteit, blijven uitdagingen bestaan ​​in het verbeteren van de mobiliteit in gemeenschapsinstellingen. De hypothese is dat door het vergroten van de functie en uithoudingsvermogen, wat het Him High Intensity Program kan doen, mobiliteit in het dagelijks leven kan verbeteren. Het doel van het project is om te zien of fysieke activiteit bij personen met chronische neurologische handicaps kan worden verhoogd door deelname aan een op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma. De onderzoekers willen graag de volgende onderzoeksvraag beantwoorden: doet deelname aan een twee weken durende, twee keer per intensiteit oefenprogramma voor mensen met neurologische handicap gerund door Doctor of Physical Therapy Studenten in het dagelijks leven?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
        • University of Hartford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lichamelijke handicap die de mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven beperkt, en een neurologische handicap of neurologische handicap,
  • Leeftijd 8-99 jaar oud,
  • begrijpt verbale instructies,
  • in staat om medische goedkeuring te verkrijgen,
  • in staat om transport naar de campus te verkrijgen,
  • Laat een ouder/voogd/verzorger ter plaatse, zo niet eigen wettelijke geautoriseerde vertegenwoordiger,
  • Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen aanwezigheid van een lichamelijke handicap die de activiteiten van het dagelijks leven, geen neurologische of neurologische handicap als een onderliggende oorzaak beïnvloedt,
  • Geen persoonsgerichte doelen (voortbeweging, fitness, transfers en mobiliteit),
  • onstabiele cardiale toestand,
  • Ongecontroleerde aanvallen,
  • onstabiele zuurstofverzadigingsniveaus,
  • Geen goedkeuring van de eerstelijnsarts voor lichaamsbeweging,
  • niet in staat om Engels te lezen en te begrijpen,
  • actieve rechtszaken nastreven voor hun fysieke conditie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm
Deelnemers ontvangen twee keer per week gedurende 8 weken een uur van geïndividualiseerd oefenprogramma dat is gebaseerd op klinische praktijkrichtlijnen voor oefening met hoge intensiteit.
Gedragsmatig: Deelnemen aan een hoge intensiteitsoefening van ten minste 20 minuten in 60 minuten sessie van RPE groter dan 6.
Partticipants zullen ondersteund en niet -ondersteunde wandelen, vrije gewichten, roeien, fietsen, weerstandsbanden, adaptieve fietsen en lichaamsgewichtoefeningen uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele loopbeoordeling (FGA)
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De functionele loopbeoordeling beoordeelt de houdingsstabiliteit tijdens het lopen en beoordeelt het vermogen van een individu om tijdens het lopen meerdere motornetaken uit te voeren, met de beoordeling van prestaties op een schaal van 0-30, met hogere scores die een betere prestaties aangeven. De tool is betrouwbaar en geldig en heeft een gevestigd minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) voor de opgenomen diagnoses: beroerte, vestibulaire aandoeningen, oudere volwassenen en geriatrische zorg, de ziekte van Parkinson en andere niet-specifieke patiëntenpopulaties. Voor degenen die deze test niet kunnen voltooien, zullen ze de Berg Balance -test doen.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De Canadese Occupational Performance Meting is een semi-gestructureerd interview waarmee deelnemers tevredenheid en prestaties op patiënt geïdentificeerde doelen een schaal van 1 tot 10 beoordelen, waarbij 1 de laagste is en 10 het hoogst is.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Berg Balance Scale- (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De Berg Balance Scale evalueert iemands vermogen om een ​​positie te behouden en een specifieke taak uit te voeren. De schaal voor het scoren is gebaseerd op een 5-puntsschaal 0 die niet kan voltooien 4 kunnen voltooien, scores variërend van 0-70. Hogere scores duiden op betere prestaties. Er zijn 14 items op de test, waaronder; Zittend om te staan, niet ondersteund, zittend met rug niet ondersteund, staand om te zitten, overdrachten, niet worden ondersteund met gesloten ogen, niet -ondersteunde voeten samen staan, reiken naar voren met uitgestrekte arm terwijl ze staan, object van de vloer van de vloer staan, draaien om achter beide schouders te kijken, 360 bocht, 360 beurt, teen touch ononderbeelden, tandem onzichtbaar, en single -leen stance. De tool is betrouwbaar en geldig en heeft een gevestigde MCID voor de meegeleverde diagnoses: Stroke, SCI en Parkinson's patiënten.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Activiteitenspecifieke balansvertrouwenschaal (ABS)
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De activiteiten in de activiteiten is een zelfrapportage-maatregel voor evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of een gevoel van onstabiele te ervaren, met 16 items. Elk item wordt beoordeeld van 0% tot 100%, waarbij 0 geen vertrouwen aangeeft en 100%, wat een volledig vertrouwen aangeeft. Alle items worden gemiddeld voor een totale saldo-betrouwbaarheidsscore van 0-100%. Hogere scores duiden in het algemeen op een groter evenwichtsvertrouwen.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
10 meter looptest- (10MWT)
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De 10-meter walk-test is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om de loopsnelheid van de korte duur in meter per seconden (m/s) te meten. Het gaat om het meten van de tijd die een deelnemer kost om 10 meter te lopen, vaak met een focus op de middelste 6 meter om de effecten van versnelling en vertraging te minimaliseren. De gemiddelde loopsnelheid is 1,2 m/s en kan zo laag zijn als 0,3 in populaties met een hulpapparaat. Een hogere loopsnelheid, of een score van minder tijd duidt op betere prestaties. De test wordt vaak gebruikt om de loopsnelheid in verschillende populaties te beoordelen, waaronder die met aandoeningen zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson en dementie.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
5 keer zitten om te staan: (5xsts)
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De vijf keer zitten om hulp bij het kwantificeren van functionele onderste extremiteitsterkte en het beoordelen van de bewegingsstrategieën van de deelnemer bij het uitvoeren van overgangsbewegingen. De deelnemer wordt geïnstrueerd om vijf keer rechtop en neer te gaan zitten zonder hun armen zo snel mogelijk te gebruiken nadat de arts zegt "ga", en de timer stopt nadat de patiënt gaat zitten voor de vijfde herhaling. De tijd varieert per leeftijdsgroep, maar scores boven 12 seconden kunnen duiden op het valrisico. Een snellere snelheid duidt op betere prestaties. Deze uitkomstmaat kan worden gebruikt binnen verschillende populaties, waaronder vestibulaire aandoeningen, een beroerte, de ziekte van Parkinson, oudere volwassenen, multiple sclerose, cerebrale parese en andere niet-specifieke patiëntenpopulaties. Het heeft een uitstekende geldigheid en betrouwbaarheid en de MCID is vastgesteld.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Timed 30 seconden herhalingsarm krul.
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Voor personen die rolstoelgebruikers zijn en daarom niet kunnen staan, of die niet veilig staande tests kunnen uitvoeren, wordt een getimede arm krultest uitgevoerd. Het doel van deze test is om de sterkte en uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De test wordt uitgevoerd met behulp van de dominante arm. De deelnemer zit op een stoel met voeten plat op de vloer en houdt een 5-pond gewicht vast in een koffergreep (palm kijkt naar het lichaam) in een verticaal neerwaartse positie door de stoel (startpositie). De deelnemer voert een armkrullen uit gedurende een volledig bewegingsbereik, waardoor de palm geleidelijk omhoog draait en de elleboog volledig gebogen. De arm wordt opnieuw verlaagd naar de startpositie met de elleboog volledig rechtgetrokken. De deelnemer presteert zoveel mogelijk in 30 seconden. Bereik van het aantal armcults kan van 0-30 zijn. Het gemiddelde aantal varieert per leeftijd en geslacht, maar een hoog aantal herhalingen uitgevoerd in 30 seconden duidt op betere spierprestaties.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Timed 30 seconden rolstoelpush -ups.
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Deelnemers die een rolstoel gebruiken als primaire middelen voor voortbeweging, zullen getimede pushups met 30 seconden doen. De deelnemer laat zien hoeveel rolstoelpushups in 30 seconden kunnen worden voltooid. Een push-up is wanneer de bodem van de stoel ongewogen is. Bereik van pushup kan van 0-30 zijn. Een hoog aantal herhalingen uitgevoerd in 30 seconden duidt op betere spierprestaties.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Six Minute Walk Test (6MWT)/6 minuten duwtest)
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De 6MWT/PUSH-test is een submaximale oefeningstest die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen en de aerobe capaciteit te beoordelen. Deelnemers zullen een setcircuit lopen/duwen voor een totaal van zes minuten. Afstand wordt gemeten tijdens de 6MWT- of push -test. Lopende afstanden kunnen variëren van 0 tot 2500 meter. Langere afstanden duiden op verhoogde uithoudingsvermogen en aerobe capaciteit.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monitoring van lichamelijke activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De Actigraph GTX zal worden gebruikt om de fysieke activiteit gedurende 7 dagen voor en na de activiteit te meten. Het zal in de taille worden gedragen voor mensen die simuleren en op de pols voor degenen die een rolstoel gebruiken. We zullen de bewegingspatronen classificeren in sedentaire en matige tot krachtige activiteit met behulp van de software met de versnellingsmeters, en dit wordt voor- en post-interventie vergeleken. De onderzoekers evalueren de gemiddelde stappen, het percentage van de tijd in sedentaire, lichte, matige, krachtige en zeer krachtige activiteit per week. Bereik van gemiddelde stappen is 0-niet-beperkte en gemiddelde tijd die wordt besteed aan sedentair licht, matige, krachtige en zeer krachtige activiteit per week is 0-100%. Een hoger aantal stappen met minder tijd in sedentaire activiteitstijd duidt op een grotere fysieke activiteit.
Basislijn en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hartford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-10-371

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen op dit moment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren