Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv träning och förbättring av fysisk aktivitet bland personer med neurologisk dysfunktion

30 oktober 2025 uppdaterad av: Mary Gannotti, University of Hartford

Kan ett träningsprogram med hög intensitet för personer med neurologiska funktionsnedsättningar som drivs av doktorand av fysioterapistudenter förbättra rörligheten i vardagen

Hawks in Motion (HIM) högintensiv träningsprogram är utformat för att implementera de amerikanska riktlinjerna för klinisk praxis för fysioterapi och American College of Sports Medicine rekommendationer för träning för personer med neurologiska funktionshinder. Loktor för fysioterapi (DPT) -studenter administrerar HIM -högintensiv träningsprogram. En tidigare studie utvärderade genomförbarheten, säkerheten och effekten av HIM-högintensiv träningsprogram och tyckte det var genomförbart, säkert och effektivt för 30 personer med neurologiska funktionsnedsättningar mellan åldrarna 8-99 år. Utredarna vill utvärdera om deltagande i HIM -träningsprogrammet med hög intensitet påverkar rörligheten i vardagen. Fysisk aktivitet kommer att mätas en vecka före programimplementeringen och en vecka efter för att bedöma om deltagarnas rörlighet i vardagen förbättrats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De neurologiska förhållandena för ryggmärgsskada (SCI), stroke (CVA), traumatisk hjärnskada (TBI), cerebral pares (CP), Charcot-Marie-Tooth (CMT) och Parkinsons sjukdom (PD) skapar en mängd fysiska funktionsnedsättningar som gör rörelse svår. Till exempel kan personer med SCI ha fullständig eller partiell förlamning av armar, ben och eller stam beroende på plats och svårighetsgrad. Personer med CMT har förlamning i specifika muskler i händerna, fötterna och stammen. På liknande sätt kan personer med TBI, CVA och CP uppleva ökad muskelton, minskad frivillig rörelse och svårigheter att röra sig med korrekta hastigheter. Detta gör att gå, flytta ytan till ytan och göra andra fysiska aktiviteter svåra, frustrerande och tröttande. Människor tenderar att inte röra sig och hamna med kronisk smärta, hjärtsjukdomar, diabetes och dålig hälsa. Fysisk inaktivitet är en av de mest angående frågorna bland individer med kroniska neurologiska tillstånd, vilket ofta resulterar i begränsat samhällsdeltagande och minskad livskvalitet. Många individer med dessa tillstånd kämpar för att uppnå tillräckliga fysiska aktivitetsnivåer som är nödvändiga för funktionell oberoende och rörelse i samhället, avgörande för att upprätthålla sociala kontakter och övergripande välbefinnande. Trots de kända fördelarna med måttlig fysisk aktivitet, fortsätter utmaningarna att förbättra rörligheten i samhällsområden. Det har antagits att genom att öka funktionen och uthålligheten, vilket HIM -programmet med hög intensitet kan göra, kan rörlighet i vardagen förbättras. Syftet med projektet är att se om fysisk aktivitet bland individer med kroniska neurologiska funktionsnedsättningar kan ökas genom deltagande i ett samhällsbaserat träningsprogram. Utredarna vill svara på följande forskningsfråga: Ökar deltagandet i ett 8-veckors, två veckors högintensiva träningsprogram för personer med neurologiska funktionshinder som drivs av doktor i fysioterapielever i vardagen?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
        • University of Hartford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk funktionshinder som begränsar rörlighet och aktiviteter i det dagliga livet och en neuroutveckling av funktionshinder eller neurologisk funktionshinder,
  • ålder 8-99 år,
  • förstår verbala instruktioner,
  • kunna få medicinsk godkännande,
  • kunna få transport till campus,
  • ha en förälder/vårdnadshavare/vårdgivare på plats om inte egen juridisk auktoriserad representant,
  • Engelsktalande.

Uteslutningskriterier:

  • Ingen närvaro av en fysisk funktionshinder som påverkar aktiviteter i det dagliga livet, ingen neuroutveckling eller neurologisk funktionshinder som en underliggande orsak,
  • Inga personcentrerade mål (rörelse, kondition, överföringar och rörlighet),
  • instabilt hjärttillstånd,
  • okontrollerade anfall,
  • instabila syremättnadsnivåer,
  • Inget godkännande från primärvårdsläkare för träning,
  • Det går inte att läsa och förstå engelska,
  • bedriver aktiv rättstvist för deras fysiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna kommer att få två gånger i veckan i 8 veckor en timme med individualiserat träningsprogram som är baserat på riktlinjer för klinisk praxis för träning med hög intensitet.
Beteende: Delta i högintensiv träning på minst 20 minuter i 60 minuters session med RPE större än 6.
Participants kommer att utföra stödda och inte stödda promenader, fria vikter, rodd, cykling, motståndsband, adaptiva cyklar och kroppsviktövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell gångbedömning- (FGA)
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Den funktionella gångbedömningen utvärderar postural stabilitet under promenader och utvärderar en individs förmåga att utföra flera motoriska uppgifter under promenader, med prestanda på en skala från 0-30, med högre poäng som indikerar bättre prestanda. Verktyget är tillförlitligt och giltigt och har en etablerad minimalt klinisk viktig skillnad (MCID) för de inkluderade diagnoserna: stroke, vestibulära störningar, äldre vuxna och geriatrisk vård, Parkinsons sjukdom och andra icke-specifika patientpopulationer. För dem som inte kan slutföra detta test kommer de att göra Berg Balance -testet.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Kanadensisk arbetsmått (COPM)
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Den kanadensiska arbetsmåttet är en semistrukturerad intervju genom vilken deltagarna betygsätter tillfredsställelse och prestanda på patientidentifierade mål en skala från 1 till 10, varav 1 är den lägsta och 10 är den högsta.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Berg Balance Scale- (BBS)
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Berg Balance Scale utvärderar ens förmåga att upprätthålla en position och utföra en specifik uppgift. Skalan för poäng är baserad på en 5-punkts skala 0 som inte kan slutföra 4 som kan slutföra, poäng som sträcker sig 0-70. Högre poäng indikerar bättre prestanda. Det finns 14 artiklar på testet inklusive; Sittande för att stå, stå som inte stöds, sitta med ryggen som inte stöds, stå för att sitta, överföra, stå som inte stöds med stängda ögon, stå som inte stöttade fötter tillsammans, nå framåt med utsträckt arm medan du stod, plockar upp objekt från golvet, vänder sig för att titta bakom båda axlarna, 360 sväng, tå beröring avstängd, uttömd, ojämnt, och vänder sig för att titta bakom båda axlarna, 360 sväng, tå beröring av ständig, uttömd, ojämnt, och vänder sig för att titta bakom båda axlarna, 360 sväng, tå beröring avstängd, uttömd, ojämnt, och vänder sig för att titta bakom båda axlarna, 360 sväng, tå beröring avstängd, uttänkt, ojämnt, och vänder sig för att titta bakom båda axlarna, 360 sväng, tå beröring av ständiga, uttåkade, ojämn och enstaka ben. Verktyget är pålitligt och giltigt och har en etablerad MCID för de inkluderade diagnoserna: stroke, SCI och Parkinsons patienter.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABS)
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Aktivitetsbalansskalan är ett självrapportmått på balansförtroende för att utföra olika aktiviteter utan att förlora balans eller uppleva en känsla av ostabilitet, med 16 artiklar. Varje artikel är klassad från 0% till 100%, med 0 som indikerar inget förtroende och 100% indikerar fullständigt förtroende. Alla artiklar är i genomsnitt för en total balansförskjutning på 0-100%. Övergripande poäng indikerar totalt sett större balansförtroende.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
10 meter promenadtest- (10MWT)
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Testet på 10 meter är en klinisk bedömning som används för att mäta kortvarig gånghastighet i meter per sekund (m/s). Det handlar om att mäta tiden det tar en deltagare att gå 10 meter, ofta med fokus på mitten av 6 meter för att minimera effekterna av acceleration och retardation. Genomsnittlig gånghastighet är 1,2 m/s och kan vara så låg som 0,3 i populationer med hjälpmedel. En snabbare gånghastighet, eller en poäng på mindre tid indikerar bättre prestanda. Testet används ofta för att bedöma gånghastigheten i olika populationer, inklusive de med tillstånd som stroke, Parkinsons sjukdom och demens.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
5 gånger sitter för att stå: (5xsts)
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
De fem tiden sitter för att stå hjälpmedel för att kvantifiera funktionell styrka av nedre extremiteter och utvärdera deltagarens rörelsestrategier för att utföra övergångsrörelser. Deltagaren instrueras att sitta upp och ner fem gånger utan att använda sina armar så snabbt som de kan efter att klinikern säger "gå", och timern stannar efter att patienten sätter sig ner för den femte upprepningen. Tiden varierar beroende på åldersgrupp, men poäng över 12 sekunder kan indikera fallrisk. En snabbare hastighet indikerar bättre prestanda. Detta resultatmått kan användas inom en mängd olika populationer, inklusive vestibulära störningar, stroke, Parkinsons sjukdom, äldre vuxna, multipel skleros, cerebral pares och andra icke-specifika patientpopulationer. Det har utmärkt giltighet och tillförlitlighet, och MCID har fastställts.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Tidsinställd 30 sekunders repetitionsarm curl.
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
För individer som är rullstolsanvändare och kan därför inte stå, eller som inte säkert kan utföra stående test ett tidsbestämt armkrullningstest att utföras. Syftet med detta test är att bedöma övre extremitetsstyrka och uthållighet. Testet utförs med den dominerande armen. Deltagaren sitter på en stol med fötter platt på golvet och håller en 5-kilos vikt i ett resväska grepp (handflatan vänd mot kroppen) i ett vertikalt nere läge av stolen (startposition). Deltagaren utför en armkrullning genom ett komplett rörelseområde, vilket gradvis vänder handflatan och armbågen helt böjd. Armen sänks igen till startpositionen med armbågen helt rätad. Deltagaren utför så många som möjligt på 30 sekunder. Antal armkulter kan vara från 0-30. Det genomsnittliga antalet varierar beroende på ålder och kön, men ett högt antal repetitioner som utförs på 30 sekunder indikerar bättre muskelprestanda.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Tidsbestämd 30 andra rullstolar.
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Deltagare som använder en rullstol som primärt sätt för rörelse kommer att göra tid för 30 andra rullstolspushups. Deltagaren visar hur många pushups med rullstolar som kan slutföras på 30 sekunder. En push-up är när botten är ovägt från sätet. Utbudet av pushup kan vara från 0-30. Ett högt antal repetitioner som utförs på 30 sekunder indikerar bättre muskelprestanda.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Sex minuters promenadtest (6MWT)/6 minuters pushtest)
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
6MWT/PUSH-testet är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma promenader eller rörelse av rörelse och aerob kapacitet. Deltagarna kommer att gå/trycka på en uppsättningskrets i totalt sex minuter. Avståndet mäts under 6MWT eller push -testet. Avstånd som går kan variera från 0 till 2500 meter. Längre avstånd indikerar ökad uthållighet och aerob kapacitet.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Actigraph GTX kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet under sju dagar före och efter aktiviteten. Det kommer att bäras på midjan för människor som ambulerar och på handleden för dem som använder en rullstol. Vi kommer att klassificera rörelsemönstren till stillasittande och måttlig till kraftig aktivitet med hjälp av programvaran med accelerometrarna, och detta kommer att jämföras före och efter intervention. Utredarna utvärderar genomsnittliga steg, procent av tiden i stillasittande, lätta, måttliga, kraftfulla och mycket kraftfulla aktiviteter per vecka. Räckvidden för genomsnittliga steg är 0-obegränsat och genomsnittlig tid tillbringad i stillasittande ljus, måttlig, kraftfull och mycket kraftig aktivitet per vecka är 0-100%. Ett högre antal steg med mindre tid i stillasittande aktivitetstid indikerar större fysisk aktivitet.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hartford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Första postat (Faktisk)

25 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-10-371

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen just nu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera