Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas intenzitású testmozgás és a fizikai aktivitás javítása a neurológiai diszfunkcióval rendelkező emberek körében

2025. október 30. frissítette: Mary Gannotti, University of Hartford

Javíthatja -e a fizikoterápiás doktori hallgatók által működtetett neurológiai fogyatékossággal élő emberek magas intenzitású testmozgási programja a mindennapi életben a mobilitást

A Hawks in Motion (HIS) nagy intenzitású testmozgási programját az amerikai fizikoterápiás klinikai gyakorlati iránymutatások és az American Sports Medicine College ajánlásainak végrehajtására tervezték a neurológiai fogyatékossággal élők számára. A fizikoterápiás doktor (DPT) hallgatók a HIS nagy intenzitású testmozgási programot adják be. Egy korábbi tanulmány kiértékelte a HIS nagy intenzitású testmozgási program megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát, és ez megvalósíthatónak, biztonságosnak és hatékonynak találta 30 neurológiai fogyatékossággal élő ember számára, 8-99 éves kor között. A nyomozók szeretnének felmérni, hogy a HIS nagy intenzitású testmozgási programban való részvétel befolyásolja -e a mindennapi élet mobilitását. A fizikai aktivitást egy héttel a program végrehajtása előtt és egy héttel később mérjük annak felmérésére, hogy a résztvevők mindennapi mobilitása javult -e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülés (SCI), a stroke (CVA), a traumás agyi sérülés (TBI), az agyi bénulás (CP), a Charcot-Marie-fogak (CMT) és a Parkinson-kór (PD) neurológiai állapotai számos különféle fizikai károsodást hoznak létre, amelyek megnehezítik a mozgást. Például az SCI -ben szenvedő embereknek teljes vagy részleges bénulása lehet a karok, a lábak és a csomagtartó, a sérülés helyétől és súlyosságától függően. A CMT -ben szenvedő emberek bénulnak a kéz, a láb és a csomagtartó meghatározott izmainak. Hasonlóképpen, a TBI, CVA és CP -ben szenvedő emberek megnövekedett izomtónusokat, csökkent önkéntes mozgást és nehéz sebességgel mozoghatnak. Ez megnehezíti a gyaloglást, a mozgást a felületre, és más fizikai tevékenységeket végez, frusztráló és fárasztó. Az emberek hajlamosak nem mozogni, és krónikus fájdalommal, szívbetegséggel, cukorbetegséggel és rossz egészséggel járnak. A fizikai inaktivitás a krónikus neurológiai állapotban szenvedő egyének egyik leginkább a kérdése, amely gyakran korlátozott közösségi részvételt és csökkentett életminőséget eredményez. Sok ilyen állapotú személy küzd annak érdekében, hogy elegendő fizikai aktivitási szintet érjen el a funkcionális függetlenséghez és a mozgáshoz a közösségben, elengedhetetlen a társadalmi kapcsolatok és az általános jólét fenntartásához. A közepes-erőteljes fizikai aktivitás ismert előnyei ellenére a kihívások továbbra is fennállnak a mobilitás javításában a közösségi környezetben. Feltételezték, hogy a funkciók és állóképesség növelésével, amelyet a HI nagy intenzitású program megtehet, a mindennapi életben a mobilitás javulhat. A projekt célja annak meghatározása, hogy a krónikus neurológiai fogyatékossággal élő személyek fizikai aktivitása növelhető-e a közösségi alapú testmozgás programban való részvétel révén. A vizsgálók szeretnék megválaszolni a következő kutatási kérdést: vajon a fizikoterápiás hallgatók által működtetett neurológiai fogyatékossággal élő emberek számára a 8 hetes, hetente kétszer nagy intenzitású testmozgási programban való részvétel növeli-e a fizikai aktivitást a mindennapi életben?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06117
        • University of Hartford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • fizikai fogyatékosság, amely korlátozza a mindennapi élet mobilitását és tevékenységeit, valamint a neurodevelopmental fogyatékosság vagy a neurológiai fogyatékosság,
  • 8-99 éves korú,
  • megérti a verbális utasításokat,
  • képes orvosi engedély megszerzésére,
  • képesek beszerezni a campusba történő szállítást,
  • legyen szülő/gyám/gondozó a helyszínen, ha nem a saját jogi meghatalmazott képviselője,
  • Angolul beszélő.

Kizárási kritériumok:

  • nincs olyan fizikai fogyatékosság, amely befolyásolja a mindennapi élet tevékenységeit, nincs idegrendszeri vagy neurológiai fogyatékosság, mint mögöttes ok,
  • Nincsenek személyközpontú célok (mozgás, fitnesz, átutalások és mobilitás),
  • instabil szívbetegség,
  • ellenőrizetlen rohamok,
  • instabil oxigéntelítettségi szintek,
  • Nincs engedély az alapellátás orvosától, a testmozgáshoz,
  • képtelen volt olvasni és megérteni az angol nyelvet,
  • aktív peres ügyek folytatása fizikai állapotuk miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási kar
A résztvevők hetente kétszer kapnak 8 héten keresztül egy órás individualizált testmozgási programot, amely a nagy intenzitású testmozgás klinikai gyakorlati irányelvein alapul.
Viselkedési: Vegyen részt legalább 20 perc nagy intenzitású testmozgásban 60 perces RPE ülésen, mint 6.
A Participants támogatott és nem támogatott gyaloglást, szabad súlyokat, evezést, kerékpározást, ellenállási sávokat, adaptív kerékpárokat és testtömeg -gyakorlatokat fog végezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális járási értékelés- (FGA)
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A funkcionális járási értékelés felméri a poszturális stabilitást a gyaloglás során, és felméri az egyén azon képességét, hogy több motoros feladatot végezzen séta közben, a teljesítmény értékelése 0-30-os skálán, a magasabb pontszámok pedig a jobb teljesítményt jelzik. A szerszám megbízható és érvényes, és a bevont diagnózisokhoz beállított minimálisan klinikai fontos különbség (MCID): stroke, vestibularis rendellenességek, idősebb felnőttek és geriatrikus ellátás, Parkinson-kór és más nem-specifikus betegpopulációk. Azok számára, akik nem tudják befejezni ezt a tesztet, elvégzik a BERG egyenleg tesztet.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Kanadai foglalkozási teljesítménymérés (COPM)
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A kanadai foglalkozási teljesítménymutató egy félig strukturált interjú, amelyen keresztül a résztvevők a beteg által azonosított célok átadása és teljesítménye 1-10 skála, az 1 a legalacsonyabb és a legmagasabb.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
BERG Balance Scale- (BBS)
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A BERG mérleg skálája kiértékeli az a képességét, hogy fenntartsa a pozíciót és egy adott feladat elvégzését. A pontozás skálája egy 5-pontos skálán alapul, amely nem képes befejezni 4-et, hogy kitölthető legyen, a pontszámok 0-70. A magasabb pontszámok a jobb teljesítményt jelzik. A tesztben 14 elem található, beleértve; Ülve állva, nem támogatva állva, hátul nem támogatott, ülés felé állva, átutalásokkal, nem csukott szemmel állva állva, nem támogatott lábakkal állva, kinyújtott karral előre nyúlva, miközben állt, vegyen fel tárgyat a padlótól az állástól, hogy mindkét váll fölé nézzen, 360 forduló, a lábujjak nem támaszkodtak, a tandem nem támogatott és az egyszemélyes stance. Az eszköz megbízható és érvényes, és beépített MCID -vel rendelkezik a mellékelt diagnózisokhoz: Stroke, SCI és Parkinson betegei.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Tevékenység-specifikus egyenleg megbízhatósági skála (ABS)
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A tevékenységek egyensúlyi skálája egy önjelentés az egyensúly bizalmának mérlegelése a különféle tevékenységek elvégzésében anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyt vagy megtapasztalnánk a bizonytalanság érzését, 16 elemmel. Minden elem 0% -ról 100% -ra van besorolva, 0 jelzi, hogy nincs bizalom és 100% a teljes bizalomra. Az összes tétel átlagolva a teljes egyensúlyi konfidencia pontszámot 0-100%. A magasabb pontszámok összességében nagyobb egyensúlyi bizalmat jeleznek.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
10 méteres séta teszt- (10MWT)
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A 10 méteres séta teszt egy klinikai értékelés, amelyet a rövid távú sétálási sebesség mérésére használnak méterenként másodpercenként (m/s). Ez magában foglalja azt az időt, amikor egy résztvevőnek 10 méterre jár, gyakran a középső 6 méterre összpontosítva a gyorsulás és a lassulás hatásainak minimalizálása érdekében. Az átlagos járási sebesség 1,2 m/s, és akár 0,3 populációban is lehet, segítő eszközzel. A gyorsabb járási sebesség, vagy egyre kevesebb idő jelzi a jobb teljesítményt. A tesztet gyakran használják a járási sebesség felmérésére a különböző populációkban, ideértve azokat a körülményeket is, mint például a stroke, a Parkinson -kór és a demencia.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Öt alkalommal ülni áll: (5xsts)
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Az öt alkalom, hogy álljon, elősegíti a funkcionális alsó végtag erősségének számszerűsítését és a résztvevő mozgási stratégiáinak értékelését az átmeneti mozgások végrehajtásában. A résztvevőt arra utasítják, hogy üljön fel és le ötször anélkül, hogy a karját olyan gyorsan használja, amennyire csak tudnak, miután a klinikus azt mondja: "GO", és az időzítő megáll, miután a beteg leül az ötödik ismétlésre. Az idő korcsoportonként változik, de a 12 másodperc feletti pontszámok az esési kockázatot jelezhetik. A gyorsabb sebesség jelzi a jobb teljesítményt. Ez az eredménymérés különféle populációkon belül használható, ideértve a vestibularis rendellenességeket, a stroke-ot, a Parkinson-kórot, az idősebb felnőtteket, a sclerosis multiplexet, az agyi bénulást és más nem-specifikus betegpopulációkat is. Kiváló érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik, és létrehozták az MCID -t.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Időzített 30 másodperces ismétlődő kar göndör.
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A kerekes székkel rendelkező személyek számára, és ezért nem képesek állni, vagy akik nem tudnak biztonságosan elvégezni az álló teszteket, időzített kar -göndör tesztet végeznek. Ennek a tesztnek a célja a felső végtag erősségének és kitartásainak felmérése. A tesztet a domináns kar segítségével végezzük. A résztvevő egy széken ült, lábakkal a padlón, és egy 5 fontos súlyt tartva egy bőrönd-markolatban (a pálma a test felé néz) függőlegesen lefelé a szék mellett (kezdő helyzet). A résztvevő kargörböt végez a teljes mozgás teljes tartományában, fokozatosan felfelé fordítva a tenyerét, és a könyök teljesen meghajolt. A kar ismét leengedi a kiindulási helyzetbe, a könyök teljesen kiegyenesedett. A résztvevő 30 másodperc alatt a lehető legtöbbet teljesíti. A kar-kultuszok száma 0-30 lehet. Az átlagos szám életkor és nem szerint változik, de a 30 másodperc alatt elvégzett nagy számú ismétlés a jobb izomteljesítményt jelzi.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Időzített 30 másodperces kerekes székkel.
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Azok a résztvevők, akik kerekes széket használnak elsődleges mozgáskori eszközként, 30 másodperces kerekes székes székkel járnak. A résztvevő bemutatja, hogy hány kerekes székkel ellátott pushupot lehet befejezni 30 másodperc alatt. A push-up akkor fordul elő, amikor az alsó az ülésnél súlytalanul van. A pushup tartománya 0-30 lehet. A 30 másodperc alatt elvégzett nagy számú ismétlés a jobb izomteljesítményt jelzi.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Hat perces séta teszt (6MWT)/6 perces push teszt)
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A 6MWT/push teszt egy almaxális testmozgási teszt, amelyet a gyaloglás vagy a mozgás állóképességének és az aerob képességének felmérésére használnak. A résztvevők összesen hat percig sétálnak/tolja be a beállított áramkört. A távolságot a 6MWT vagy a push teszt során mérjük. A sétált távolságok 0 és 2500 méter között lehetnek. A hosszabb távolságok a megnövekedett állóképességet és az aerob képességet jelzik.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás monitorozás
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
Az Actigraph GTX -et a fizikai aktivitás mérésére fogják használni az aktivitás előtti és utáni 7 nappal. A derekán viselik azoknak az embereknek, akik a kerekes széket használják azok számára, akik a csuklón vannak. A mozgási mintákat ülő és mérsékelt vagy erőteljes tevékenységre soroljuk a szoftver segítségével a gyorsulásmérőkkel, és ezt összehasonlítjuk az intervenció előtti és utáni. A vizsgálók az átlagos lépéseket, az idő százalékos arányát ülő, könnyű, mérsékelt, erőteljes és nagyon erőteljes aktivitásban értékelik. Az átlagos lépések tartománya 0-korlátlan, és az ülő fényben, mérsékelt, erőteljes és nagyon erőteljes aktivitásban töltött átlagos időtartam 0-100%. Nagyobb számú lépés, kevesebb idővel az ülő aktivitási idő alatt, nagyobb fizikai aktivitást jelez.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hartford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-10-371

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg egyik sem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel