高强度运动并改善神经功能障碍患者的体育活动
2025年10月30日 更新者：Mary Gannotti、University of Hartford
通过物理治疗学生提供的神经系统障碍患者的高强度锻炼计划可以改善日常生活中的流动性
运动中的老鹰（HIM）高强度运动计划旨在实施美国物理治疗临床实践指南和美国运动医学学院针对神经系统残疾患者的运动建议。
物理治疗博士（DPT）学生执行HIM强度运动计划。
一项先前的研究评估了HIM高强度运动计划的可行性，安全性和功效，并发现它可行，安全且对30岁的神经障碍患者8-99岁之间有效。
调查人员想评估参加HIM强度运动计划是否影响日常生活中的流动性。
体育活动将在计划实施前一周和一周之后进行衡量，以评估参与者在日常活动中的移动性是否得到改善。
研究概览
详细说明
脊髓损伤（SCI），中风（CVA），创伤性脑损伤（TBI），脑瘫（CP），Charcot-Marie-Tooth（CMT）和帕金森氏病（PD）的神经系统状况，造成了各种物理障碍。
例如，患有SCI的人可以根据受伤的位置和严重程度进行手臂，腿部和躯干的完全或部分麻痹。
患有CMT的人在手，脚和躯干的特定肌肉中瘫痪。
同样，患有TBI，CVA和CP的人可以体验到肌肉张力的增加，自愿运动减少以及以正确速度移动的困难。
这使得行走，表面移动到表面，并进行其他体育锻炼困难，令人沮丧和累人。
人们倾向于不动，最终会遭受慢性疼痛，心脏病，糖尿病和健康状况不佳。
身体上的不活跃是患有慢性神经系统疾病的人中最令人关注的问题之一，通常导致社区参与和生活质量降低。
许多患有这些条件的人难以达到社区功能独立性和运动所必需的足够的体育活动水平，这对于保持社会联系和整体福祉至关重要。
尽管中度到凶猛的体育锻炼的已知好处，但挑战仍在改善社区环境中的流动性。
有人认为，通过增加功能和耐力，他高强度计划可以做到这一点，日常生活中的流动性可能会有所改善。
该项目的目的是查看通过参加社区运动计划，是否可以增加慢性神经系统残疾的人的体育锻炼。
调查人员想回答以下研究问题：参加为期8周，每周两次的高强度运动计划，该计划是针对由物理治疗医生学生经营的神经系统残疾患者的，增加了日常生活中的体育锻炼？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Hartford、Connecticut、美国、06117
- University of Hartford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 身体残疾限制了日常生活的流动性和活动，神经发育障碍或神经残疾，
- 年龄8-99岁，年龄
- 了解口头说明，
- 能够获得医疗许可，
- 能够获得到校园的运输
- 如果没有自己的法律授权代表，请在现场有父母/监护人/看护人
- 说英语。
排除标准：
- 没有影响日常生活活动的身体残疾，没有神经发育或神经疾病作为根本原因，
- 没有以人为本的目标（运动，健身，转移和移动性），
- 不稳定的心脏状况，
- 不受控制的癫痫发作，
- 不稳定的氧饱和水平，
- 没有初级保健医生的锻炼清除，
- 无法阅读和理解英语，
- 针对其身体状况进行主动诉讼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
参与者将根据临床实践指南进行高强度锻炼的指南，每周每周两次获得8周的个性化锻炼计划。
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党派将进行支撑和不受支持的步行，自由举重，划船，骑自行车，阻力带，自适应自行车和体重运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能步态评估 - （FGA）
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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功能步态评估评估步行过程中的姿势稳定性，并评估个人在步行时执行多个运动任务的能力，其性能的评级为0-30，得分较高，表明性能更好。
该工具是可靠且有效的，并且具有既定的临床临床重要差异（MCID）：中风，前庭疾病，老年人和老年护理，帕金森氏病以及其他非特异性患者人群。
对于那些无法完成此测试的人，他们将进行Berg Balance测试。
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基线和通过研究完成，平均8周
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加拿大职业绩效措施（COPM）
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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加拿大职业绩效措施是一种半结构化访谈，参与者对患者识别的目标的评分和表现为1至10，其中1个是最低的，而10个是最高的。
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基线和通过研究完成，平均8周
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Berg Balance量表（BBS）
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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伯格平衡量表评估了一个人保持职位并执行特定任务的能力。
评分量表基于5分量表0无法完成4，得分范围为0-70。
更高的分数表明表现更好。
测试中有14个项目，包括： sitting to standing, standing unsupported, sitting with back unsupported, standing to sitting, transfers, standing unsupported with eyes closed, standing unsupported feet together, reaching forward with outstretched arm while standing, pick up object from floor from standing, turning to look behind over both shoulders, 360 turn, toe touch unsupported, tandem unsupported, and single leg stance.
该工具是可靠且有效的，并且具有既定的MCID，可用于诊断：中风，SCI和帕金森氏症患者。
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基线和通过研究完成，平均8周
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特定于活动的平衡置信度量表（ABS）
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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活动平衡量表是一种自我报告的衡量平衡信心，无需失去平衡或经历16个项目而失去平衡或体验不稳定的感觉。
每个项目的额定值从0％到100％，其中0表示没有信心，100％表示完全置信度。
所有项目的平均值为0-100％，总余额置信度得分为0-100％。
较高的分数总体表明平衡置信度更高。
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基线和通过研究完成，平均8周
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步行10米的测试 - （10MWT）
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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10米的步行测试是一种临床评估，用于测量以每秒为单位（m/s）的短期步行速度。
它涉及衡量参与者步行10米所需的时间，通常集中于中间6米以最大程度地减少加速度和减速的影响。
平均步态速度为1.2 m/s，辅助设备的种群中的步态速度可能低至0.3。
步态速度更快或时间较少，表明性能更好。
该测试经常用于评估各种人群的步态速度，包括中风，帕金森氏病和痴呆症等条件的人群。
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基线和通过研究完成，平均8周
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5次站立：（5xsts）
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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五次坐着有助于量化功能性下肢强度并评估参与者在执行过渡运动时的运动策略。
指示参与者在临床医生说“去”之后尽快坐下五次上下坐下五次，而在患者坐下来进行第五次重复后，计时器停止。
时间因年龄段而有所不同，但得分超过12秒可能表明风险下降。
更快的速度表明性能更好。
该结果措施可在各种人群中使用，包括前庭疾病，中风，帕金森氏病，老年人，多发性硬化症，脑瘫和其他非特异性患者人群。
它具有出色的有效性和可靠性，并且已经建立了MCID。
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基线和通过研究完成，平均8周
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定时30秒重复臂卷发。
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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对于那些是轮椅使用者，因此无法忍受的人，或者无法安全执行常规测试，将执行定时的ARM卷曲测试。
该测试的目的是评估上肢的强度和耐力。
该测试是使用主臂进行的。
参与者坐在椅子上，脚平放在地板上，在手提箱握把（手掌面向身体）中握着5磅重的重量，沿椅子（启动位置）垂直向下朝下。
参与者在整个运动中进行手臂卷曲，逐渐将手掌抬起，肘部完全弯曲。
肘部完全拉直，手臂再次降低到起始位置。
参与者在30秒内表现尽可能多。
手臂邪教的数量范围可以从0-30起。
平均数量因年龄和性别而异，但是在30秒内进行的高数量重复表明肌肉表现更好。
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基线和通过研究完成，平均8周
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定时30秒的轮椅俯卧撑。
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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使用轮椅作为机能的主要手段的参与者将进行定时30秒的轮椅俯卧撑。
参与者演示了可以在30秒内完成多少轮椅俯卧撑。
俯卧撑是当底部从座椅上未加权时。
俯卧撑范围可以从0-30起。
在30秒内进行的高数量重复表明肌肉表现更好。
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基线和通过研究完成，平均8周
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六分钟步行测试（6MWT）/6分钟推杆测试）
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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6MWT/推送测试是用于评估步行或运动耐力和有氧运动能力的亚最大运动测试。
参与者将总共六分钟行走/推动设定电路。
在6MWT或推动测试期间测量距离。
步行距离的范围从0到2500米。
更长的距离表明耐力和有氧能力增加。
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基线和通过研究完成，平均8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体育活动监测
大体时间：基线和通过研究完成，平均8周
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Actigraph GTX将用于在活动前后的7天内测量体育活动。
对于那些使用轮椅的人来说，它将戴在腰上，并在手腕上戴上手腕。
我们将使用与加速度计的软件将运动模式分为久坐的，中度至剧烈的活动，并将其比较干预前后。
研究人员每周评估平均步骤，久坐，轻度，中度，剧烈和非常有力的活动的时间百分比。
平均步骤的范围是0-无限，平均时间在久坐的光线，中度，剧烈且每周非常有力的活动中为0-100％。
久坐活动时间更少的较高步骤表明体育活动更大。
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基线和通过研究完成，平均8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (实际的)
2025年5月27日
研究完成 (实际的)
2025年5月27日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月30日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-10-371
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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