Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia o wysokiej intensywności i poprawa aktywności fizycznej wśród osób z dysfunkcją neurologiczną

30 października 2025 zaktualizowane przez: Mary Gannotti, University of Hartford

Czy program ćwiczeń o wysokiej intensywności dla osób z niepełnosprawnością neurologiczną prowadzoną przez doktoranckie studenci fizykoterapii poprawi mobilność w życiu codziennym

Program ćwiczeń o wysokiej intensywności Hawks w ruchu ma na celu wdrożenie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej American Physical Therapy i American College of Sports Medicine zalecenia dotyczące ćwiczeń dla osób niepełnosprawnych neurologicznych. Studenci doktora fizykoterapii (DPT) podają program ćwiczeń o wysokiej intensywności. W wcześniejszym badaniu oceniono wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność programu ćwiczeń o wysokiej intensywności HE i uznało go, że jest wykonalny, bezpieczny i skuteczny dla 30 osób z niepełnosprawnością neurologiczną w wieku od 8-99 lat. Śledczy chcieliby ocenić, czy udział w programie ćwiczeń o wysokiej intensywności wpływa na mobilność w życiu codziennym. Aktywność fizyczna będzie mierzona na tydzień przed wdrożeniem programu i tydzień później, aby ocenić, czy mobilność uczestników w codziennej poprawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neurologiczne warunki uszkodzenia rdzenia kręgowego (SCI), udaru mózgu (CVA), urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), porażenia mózgowego (CP), Charcot-Marie-Tooth (CMT) i choroby Parkinsona (PD) tworzą różnorodne upośledzenia fizyczne, które utrudniają ruch. Na przykład osoby z SCI mogą mieć całkowity lub częściowy paraliż ramion, nóg i lub bagażnika w zależności od lokalizacji i nasilenia obrażeń. Osoby z CMT mają paraliż w określonych mięśniach dłoni, stóp i bagażnika. Podobnie, osoby z TBI, CVA i CP mogą doświadczać zwiększonego napięcia mięśni, zmniejszonego dobrowolnego ruchu i trudności z poruszaniem się z prawidłowymi prędkościami. To sprawia, że ​​chodzenie, przemieszczanie powierzchni na powierzchnię i wykonywanie innych aktywności fizycznej jest trudne, frustrujące i męczące. Ludzie zwykle nie poruszają się i kończą z przewlekłym bólem, chorobami serca, cukrzycy i złym zdrowia. Bezczynność fizyczna jest jednym z najbardziej niepokojących problemów wśród osób z przewlekłymi chorobami neurologicznymi, często powodując ograniczony udział społeczności i obniżoną jakość życia. Wiele osób z tymi warunkami ma trudności z osiągnięciem wystarczającego poziomu aktywności fizycznej niezbędnej do niezależności funkcjonalnej i ruchu w społeczności, niezbędne do utrzymania powiązań społecznych i ogólnego samopoczucia. Pomimo znanych korzyści płynących z umiarkowanej lub wiarygodnej aktywności fizycznej, wyzwania utrzymują się w poprawie mobilności w warunkach społeczności. Postawiono hipotezę, że poprzez zwiększenie funkcji i wytrzymałości, co może wykonać program HIM o wysokiej intensywności, może poprawić mobilność w życiu codziennym. Celem projektu jest sprawdzenie, czy aktywność fizyczną wśród osób z przewlekłymi niepełnosprawnością neurologiczną można zwiększyć poprzez udział w programie ćwiczeń oparty na społeczności. Śledczy chcieliby odpowiedzieć na następujące pytanie badawcze: czy uczestnictwo w 8-tygodniowym, dwa razy w tygodniu program ćwiczeń o wysokiej intensywności dla osób z niepełnosprawnością neurologiczną prowadzoną przez doktora fizykoterapii uczniów zwiększa aktywność fizyczną w życiu codziennym?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
        • University of Hartford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • niepełnosprawność fizyczna, która ogranicza mobilność i czynności codziennego życia oraz niepełnosprawność neurorozwojowa lub niepełnosprawność neurologiczna,
  • Wiek w wieku 8-99 lat,
  • rozumie instrukcje werbalne,
  • w stanie uzyskać zezwolenie medyczne,
  • w stanie uzyskać transport do kampusu,
  • mieć na miejscu rodzica/opiekuna/opiekuna, jeśli nie jest własnym prawnym autoryzowanym przedstawicielem,
  • Angielski.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak obecności niepełnosprawności fizycznej, która wpływa na czynności codziennego życia, brak niepełnosprawności neurorozwojowej lub neurologicznej jako przyczyny podstawowej,
  • Żadne cele skoncentrowane na osobie (lokomotacja, sprawność, transfery i mobilność),
  • niestabilny warunek serca,
  • niekontrolowane napady,
  • Niestabilne poziomy nasycenia tlenem,
  • Brak prześwitu lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na ćwiczenia,
  • Nie można czytać i zrozumieć angielskiego,
  • dążenie do aktywnego sporu dotyczącego ich kondycji fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy otrzymają dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, jedną godzinę zindywidualizowanego programu ćwiczeń, który jest oparty na wytycznych dotyczących praktyki klinicznej dotyczących ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Behawioralne: Weź udział w ćwiczeniach o wysokiej intensywności co najmniej 20 minut w 60 minutach sesji RPE większej niż 6.
Particits będą wykonywać obsługiwane i nieobsługiwane chodzenie, wolne ciężary, wiosłowanie, rower, pasma oporowe, motocykle adaptacyjne i ćwiczenia masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena chodu- (FGA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Funkcjonalna ocena chodu ocenia stabilność postawy podczas chodzenia i ocenia zdolność jednostki do wykonywania wielu zadań motorycznych podczas chodzenia, z oceną wydajności w skali 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Narzędzie jest niezawodne i ważne i ma ustaloną ważną różnicę minimalnie kliniczną (MCID) dla dołączonych diagnoz: udar, zaburzenia przedsionkowe, starsze osoby dorosłe i opieka geriatryczna, choroba Parkinsona i inne niespecyficzne populacje pacjentów. Dla tych, którzy nie mogą ukończyć tego testu, wykonają test równowagi Berg.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Canadian Pracowniction Performance MIARE (COPM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, w którym uczestnicy oceniają satysfakcję i wydajność celów zidentyfikowanych przez pacjenta, skala od 1 do 10, przy czym 1 jest najniższa i 10 najwyższa.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Skala bilansu Berg- (BBS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Skala bilansu BERG ocenia zdolność do utrzymania pozycji i wykonywania określonego zadania. Skala do punktacji opiera się na 5-punktowej skali 0, która nie jest w stanie ukończyć 4 możliwości ukończenia, wyniki od 0-70. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Na teście jest 14 pozycji, w tym; Siedząc do stojącego, stojącego nieobsługiwanego, siedzącego z pleców nieobsługiwanym, stojącym do siedzenia, przeniesienia, stojącym nieobsonowanym z zamkniętymi oczami, stojącymi nieobsonymi stopami razem, sięgając z wyciągniętym ramieniem, stojąc, zbieraj obiekt od podłogi, zwracając się za obiema ramionami, 360 zakrętów, toe Toe Unpoported Unsupports, tandemowe, a samotne. Narzędzie jest niezawodne i ważne i ma ustalone MCID dla dołączonych diagnoz: udarem, SCI i pacjentów Parkinsona.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Specyficzna dla działań Skala zaufania (ABS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Skala równowagi działań jest samodzielną miarą równowagi zaufania do wykonywania różnych działań bez utraty równowagi lub doświadczania niestabilności, z 16 pozycjami. Każda pozycja jest oceniana od 0% do 100%, a 0 wskazuje na brak zaufania, a 100% wskazuje na całkowitą zaufanie. Wszystkie pozycje są uśredniane dla całkowitej oceny ufności bilansu wynoszącej 0-100%. Ogólnie wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
10-metrowy test na spacer- (10MWT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Test 10-metrowy to ocena kliniczna stosowana do pomiaru krótkotrwałej prędkości chodzenia w metrze na sekundy (M/S). Obejmuje pomiar czasu potrzebnego uczestnika na przejście 10 metrów, często z naciskiem na środkowe 6 metrów, aby zminimalizować skutki przyspieszenia i zwalniania. Średnia prędkość chodu wynosi 1,2 m/s i może wynosić zaledwie 0,3 w populacjach z urządzeniem wspomagającym. Szybsza prędkość chodu lub wynik krótszego czasu wskazuje na lepszą wydajność. Test jest często stosowany do oceny prędkości chodu w różnych populacjach, w tym w warunkach takich jak udar, choroba Parkinsona i demencja.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
5 razy siedzieć, aby stać: (5xsts)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Pięć razy siedzi pomocy w ilościowej funkcjonalnej wytrzymałości kończyny dolnej i ocenie strategii ruchu uczestnika w wykonywaniu ruchów przejściowych. Uczestnik jest instruowany, aby usiąść pięć razy w górę i w dół, nie używając ramion tak szybko, jak to możliwe po tym, jak klinicysta mówi „idź”, a timer zatrzymuje się po tym, jak pacjent siada na piąte powtórzenie. Czas różni się w zależności od grupy wiekowej, ale wyniki powyżej 12 sekund mogą wskazywać na ryzyko upadku. Szybsza prędkość wskazuje na lepszą wydajność. Ta miara wyniku może być stosowana w różnych populacjach, w tym zaburzeniach przedsionkowych, udaru mózgu, chorobie Parkinsona, starszych dorosłych, stwardnienia rozsianego, porażenia mózgowym i innych niespecyficznych populacjach pacjentów. Ma doskonałą ważność i niezawodność, a MCID został ustanowiony.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Czas 30 drugi powtórzenie ramię.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
W przypadku osób, które są użytkownikami wózków inwalidzkich i dlatego nie są w stanie stać lub nie mogą bezpiecznie przeprowadzić testów stojących, zostanie przeprowadzony test lokałowy ramię. Celem tego testu jest ocena siły i wytrzymałości kończyny górnej. Test jest przeprowadzany za pomocą dominującego ramienia. Uczestnik siedzi na krześle z stopami płaski na podłodze, trzymając 5-funtową wagę w walizce (dłoń skierowana do ciała) w pozycji pionowo w dół przez krzesło (pozycja początkowa). Uczestnik wykonuje loki ramię w pełnym zakresie ruchu, stopniowo podnosząc dłoń, a łokieć całkowicie wygięte. Ramię jest ponownie opuszczane do pozycji wyjściowej z całkowitym wyprostowanym łokciem. Uczestnik wykonuje jak najwięcej w 30 sekund. Zakres liczby kultów ramion może wynosić od 0-30. Średnia liczba różni się w zależności od wieku i płci, ale powtórzenia o dużej liczbie wykonywane w 30 sekund wskazują na lepszą wydajność mięśni.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Czas 30 sekundowych wózków inwalidzkich.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Uczestnicy, którzy używają wózka inwalidzkiego jako podstawowych środków lokomotywnych, będą mieli 30 sekundowych pompek wózka inwalidzkiego. Uczestnik pokazuje, ile pompek na wózkach inwalidzkich można ukończyć w 30 sekund. Push-up ma miejsce, gdy dno jest nieważone z siedzenia. Zakres pompek może wynosić od 0-30. Wysokie powtórzenia liczbowe przeprowadzone w 30 sekund wskazują na lepszą wydajność mięśni.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Test sześciominutowego spaceru (6MWT)/6 -minutowy test pchania)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Test 6MWT/PUSH to sub-maksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wytrzymałości chodzenia lub lokomocji i pojemności aerobowej. Uczestnicy będą chodzić/pchnąć ustalony obwód przez łącznie sześć minut. Odległość mierzy się podczas testu 6 MWT lub PUSH. Przechodzone odległości mogą wynosić od 0 do 2500 metrów. Dłuższe odległości wskazują na zwiększoną wytrzymałość i pojemność tlenową.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
Actigraph GTX zostanie wykorzystany do pomiaru aktywności fizycznej przez 7 dni przed i po aktywności. Zostanie noszony na talii dla osób, które ambilują i na nadgarstku dla tych, którzy używają wózka inwalidzkiego. Klasyfikujemy wzorce ruchu na siedzącą i umiarkowaną do energicznej aktywności za pomocą oprogramowania z akcelerometry, a zostanie to porównywane przed i po interwencji. Badacze oceniają średnie kroki, procent czasu w siedzących, światła, umiarkowanej, energicznej i bardzo energicznej aktywności na tydzień. Zakres średnich kroków jest niezapomniany 0, a średni czas spędzony w trybie siedzącym w trybie siedzącym, umiarkowanym, energicznym i bardzo energicznym aktywności na tydzień wynosi 0-100%. Wyższa liczba kroków o mniejszym czasie w trybie siedzącej aktywności wskazuje na większą aktywność fizyczną.
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hartford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-10-371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak w tej chwili

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj