Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening med høy intensitet og forbedring av fysisk aktivitet blant personer med nevrologisk dysfunksjon

30. oktober 2025 oppdatert av: Mary Gannotti, University of Hartford

Kan et treningsprogram for høy intensitet for personer med nevrologiske funksjonshemminger som drives av Doctoral of Physical Therapy studenter forbedrer mobilitet i hverdagen

Hawks in Motion (HIM) treningsprogrammet med høy intensitet er designet for å implementere retningslinjene for amerikansk fysioterapi klinisk praksis og American College of Sports Medicine anbefalinger for trening for personer med nevrologisk funksjonshemming. Doctor of Physical Therapy (DPT) Studenter administrerer HIM -treningsprogrammet. En tidligere studie evaluerte gjennomførbarheten, sikkerheten og effekten av HIM-treningsprogrammet med høy intensitet og fant det gjennomførbart, trygt og effektivt for 30 personer med nevrologiske funksjonshemninger mellom 8-99 år. Etterforskerne vil gjerne evaluere om deltakelse i HIM -treningsprogrammet med høy intensitet påvirker mobilitet i hverdagen. Fysisk aktivitet vil bli målt en uke før programimplementering og en uke etter å vurdere om deltakernes mobilitet i hverdagen ble bedre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De nevrologiske forholdene for ryggmargsskade (SCI), hjerneslag (CVA), traumatisk hjerneskade (TBI), cerebral parese (CP), charcot-marie-tann (CMT) og Parkinsons sykdom (PD) skaper en rekke fysiske svikt som gjør bevegelse vanskelig. For eksempel kan personer med SCI ha fullstendig eller delvis lammelse av armer, ben og eller bagasjerom avhengig av plassering og alvorlighetsgrad av skade. Personer med CMT har lammelse i spesifikke muskler i hender, føtter og bagasjerom. Tilsvarende kan personer med TBI, CVA og CP oppleve økt muskeltonus, redusert frivillig bevegelse og vanskeligheter med å bevege seg i riktige hastigheter. Dette gjør det å gå, bevege overflate til overflaten og gjøre andre fysiske aktiviteter vanskelig, frustrerende og slitsomme. Folk har en tendens til ikke å bevege seg, og ender opp med kroniske smerter, hjertesykdommer, diabetes og dårlig helse. Fysisk inaktivitet er et av de mest angående spørsmålene blant individer med kroniske nevrologiske tilstander, noe som ofte resulterer i begrenset samfunnsdeltakelse og redusert livskvalitet. Mange individer med disse forholdene sliter med å oppnå tilstrekkelige fysiske aktivitetsnivåer som er nødvendige for funksjonell uavhengighet og bevegelse i samfunnet, essensielt for å opprettholde sosiale forbindelser og generell velvære. Til tross for de kjente fordelene med moderat til kraftig fysisk aktivitet, vedvarer utfordringene med å forbedre mobiliteten i samfunnsinnstillinger. Det har blitt antatt at ved å øke funksjonen og utholdenheten, som HIM HIM -intensitetsprogrammet kan gjøre, kan mobilitet i hverdagen bli bedre. Hensikten med prosjektet er å se om fysisk aktivitet blant individer med kronisk nevrologiske funksjonshemninger kan økes ved deltakelse i et samfunnsbasert treningsprogram. Etterforskerne vil gjerne svare på følgende forskningsspørsmål: Øker deltakelse i et 8-ukers, to ganger i uken høyintensiv treningsprogram for personer med nevrologisk funksjonshemming som drives av Doctor of Physical Therapy Studenter øker fysisk aktivitet i hverdagen?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
        • University of Hartford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk funksjonshemming som begrenser mobilitet og aktiviteter i dagliglivet, og en nevroutviklingshemming eller nevrologisk funksjonshemming,
  • alder 8-99 år,
  • forstår verbale instruksjoner,
  • i stand til å få medisinsk klarering,
  • i stand til å skaffe transport til campus,
  • ha en forelder/verge/omsorgsperson på stedet hvis ikke egen juridisk autorisert representant,
  • Engelsktalende.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen tilstedeværelse av en fysisk funksjonshemming som påvirker dagliglivets aktiviteter, ingen nevroutviklings- eller nevrologisk funksjonshemming som en underliggende årsak,
  • Ingen personsentrerte mål (bevegelse, kondisjon, overføringer og mobilitet),
  • ustabil hjertestilstand,
  • ukontrollerte anfall,
  • ustabile oksygenmetningsnivåer,
  • Ingen klarering fra lege for primæromsorg for trening,
  • Kan ikke lese og forstå engelsk,
  • Forfølger aktiv rettssaker for deres fysiske tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakerne vil motta to ganger i uken i 8 uker en times individualisert treningsprogram som er basert på retningslinjer for klinisk praksis for trening med høy intensitet.
Atferdsmessig: Delta i trening med høy intensitet på minst 20 minutter på 60 minutters økt RPE større enn 6.
Deltakere vil utføre støttede og ikke -støttede turgåing, frie vekter, roing, sykling, motstandsbånd, adaptive sykler og kroppsvektøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell gangvurdering- (FGA)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Den funksjonelle gangvurderingen vurderer postural stabilitet under turgåing og vurderer individets evne til å utføre flere motoriske oppgaver mens du går, med vurdering av ytelse på en skala på 0-30, med høyere score som indikerer bedre ytelse. Verktøyet er pålitelig og gyldig og har en etablert minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) for de inkluderte diagnosene: hjerneslag, vestibulære lidelser, eldre voksne og geriatrisk pleie, Parkinsons sykdom og andre ikke-spesifikke pasientpopulasjoner. For de som ikke kan fullføre denne testen, vil de gjøre Berg Balance -testen.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Canadian Occupational Performance Measion (COPM)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Det kanadiske yrkesresultatet er et semistrukturert intervju der deltakerne vurderer tilfredshet og ytelse på pasientidentifiserte mål en skala fra 1 til 10, med 1 som den laveste og 10 er den høyeste.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Berg Balance Scale- (BBS)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Berg Balance Scale evaluerer ens evne til å opprettholde en posisjon og utføre en spesifikk oppgave. Skalaen for scoring er basert på at en 5-punkts skala 0 ikke kan fullføre 4 å kunne fullføre, score på 0-70. Høyere score indikerer bedre ytelse. Det er 14 elementer på testen inkludert; Sitter til stående, stående ikke støttet, sitter med rygg, støttet, stående til sittende, overføringer, stående ikke støttet med lukkede øyne, stående ikke støttet føtter sammen, strekker seg fremover med utstrakt arm mens du stående, plukk opp gjenstand fra gulvet fra å stå, snu til å se over begge skuldrene, 36 sving. Verktøyet er pålitelig og gyldig og har en etablert MCID for de inkluderte diagnosene: Stroke, SCI og Parkinsons pasienter.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala (ABS)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Aktivitetsbalanseskalaen er et selvrapport mål på balanse tillit til å utføre forskjellige aktiviteter uten å miste balansen eller oppleve en følelse av ustabilitet, med 16 elementer. Hvert element er rangert fra 0% til 100%, med 0 som indikerer ingen tillit og 100% som indikerer fullstendig tillit. Alle elementene er i gjennomsnitt for en total balansekonfidens på 0-100%. Høyere score totalt sett indikerer større balanse tillit.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
10 meter gange test- (10MWT)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
10-meters gangprøve er en klinisk vurdering som brukes til å måle ganghastighet med kort varighet i meter per sekund (m/s). Det innebærer å måle tiden det tar en deltaker å gå 10 meter, ofte med fokus på de midtre 6 meterne for å minimere effekten av akselerasjon og retardasjon. Gjennomsnittlig ganghastighet er 1,2 m/s, og kan være så lav som 0,3 i populasjoner med et hjelpemiddel. En raskere ganghastighet, eller en score på mindre tid, indikerer bedre ytelse. Testen brukes ofte til å vurdere ganghastighet i forskjellige populasjoner, inkludert de med tilstander som hjerneslag, Parkinsons sykdom og demens.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
5 ganger sitte å stå: (5xsts)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
De fem gangene sitter for å stå hjelper med å kvantifisere funksjonell styrke i nedre ekstremiteter og vurdere deltakerens bevegelsesstrategier for å utføre overgangsbevegelser. Deltakeren blir bedt om å sitte opp og ned fem ganger uten å bruke armene så raskt de kan etter at klinikeren sier "gå", og tidtakeren stopper etter at pasienten setter seg for den femte repetisjonen. Tiden varierer etter aldersgruppe, men score over 12 sekunder kan indikere fallrisiko. En raskere hastighet indikerer bedre ytelse. Dette utfallsmålet kan brukes i en rekke populasjoner, inkludert vestibulære lidelser, hjerneslag, Parkinsons sykdom, eldre voksne, multippel sklerose, cerebral parese og andre ikke-spesifikke pasientpopulasjoner. Det har utmerket gyldighet og pålitelighet, og MCID er etablert.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Tidsbestemt 30 sekunders repetisjonsarm krøll.
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
For enkeltpersoner som er rullestolbrukere, og som derfor ikke er i stand til å stå, eller som ikke trygt ikke utfører stående tester, vil en tidsbestemt armkrøllestest bli utført. Hensikten med denne testen er å vurdere øvre ekstremitetsstyrke og utholdenhet. Testen gjennomføres ved hjelp av den dominerende armen. Deltakeren sitter på en stol med føtter flat på gulvet, og holder en vekt på 5 pund i et koffertgrep (håndflaten vender mot kroppen) i en vertikalt nedposisjon ved stolen (startposisjon). Deltakeren utfører en armkrøll gjennom et komplett bevegelsesområde, og gradvis skru opp håndflaten og albuen er helt bøyd. Armen senkes igjen til startposisjonen med albuen helt rettet. Deltakeren utfører så mange som mulig på 30 sekunder. Utvalg av antall armkulter kan være fra 0-30. Gjennomsnittlig antall varierer etter alder og kjønn, men et høyt antall repetisjoner utført på 30 sekunder indikerer bedre muskelytelse.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Tidsbestemte 30 sekunders rullestolpush -ups.
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Deltakere som bruker rullestol som primære middel for bevegelse, vil gjøre tidsbestemte 30 sekunders rullestolpushups. Deltakeren demonstrerer hvor mange rullestolpushups som kan fullføres på 30 sekunder. En push-up er når bunnen er uvektet fra setet. Utvalg av pushup kan være fra 0-30. Et repetisjoner med høyt antall utført på 30 sekunder indikerer bedre muskelytelse.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Seks minutters gangtest (6MWT)/6 minutters push -test)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
6MWT/push-testen er en sub-maksimal treningstest som brukes til å vurdere gange eller bevegelse av bevegelse og aerob kapasitet. Deltakerne vil gå/skyve en angitt krets i totalt seks minutter. Avstand måles under 6MWT- eller push -testen. Avstanden som vandret kan variere fra 0 til 2500 meter. Lengre avstander indikerer økt utholdenhet og aerob kapasitet.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsovervåking
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Actigraph GTX vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet over 7 dager før og etter aktiviteten. Det vil bli slitt på midjen for folk som ambulerer og på håndleddet for de som bruker rullestol. Vi vil klassifisere bevegelsesmønstrene til stillesittende og moderat til kraftig aktivitet ved hjelp av programvaren med akselerometre, og dette vil bli sammenlignet før og etter intervensjon. Etterforskerne evaluerer gjennomsnittlige trinn, prosentandel av tid i stillesittende, lys, moderat, kraftig og veldig kraftig aktivitet per uke. Omfang av gjennomsnittlige trinn er 0-ubegrenset og gjennomsnittlig tidsbruk i stillesittende lys, moderat, kraftig og veldig kraftig aktivitet per uke er 0-100%. Et høyere antall trinn med mindre tid i stillesittende aktivitetstid indikerer større fysisk aktivitet.
Baseline og gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hartford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-10-371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen på dette tidspunktet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere