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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945835
Exercice à haute intensité et amélioration de l'activité physique chez les personnes souffrant de dysfonctionnement neurologique
30 octobre 2025 mis à jour par: Mary Gannotti, University of Hartford
Un programme d'exercice à haute intensité peut-il pour les personnes handicapées neurologiques gérées par le doctorat des étudiants en physiothérapie améliorer la mobilité dans la vie quotidienne
Le programme d'exercices à haute intensité de Hawks in Motion (HIM) est conçu pour mettre en œuvre les directives de pratique clinique de la physiothérapie américaine et les recommandations de l'American College of Sports Medicine pour l'exercice pour les personnes handicapées neurologiques.
Les étudiants doctorants en physiothérapie (DPT) administrent le programme d'exercices de haute intensité HIM.
Une étude antérieure a évalué la faisabilité, la sécurité et l'efficacité du programme d'exercices de haute intensité HIM et l'a trouvé possible, sûr et efficace pour 30 personnes ayant une déficience neurologique entre 8 à 99 ans.
Les enquêteurs souhaitent évaluer si la participation au programme d'exercices de haute intensité HIM affecte la mobilité dans la vie quotidienne.
L'activité physique sera mesurée une semaine avant la mise en œuvre du programme et une semaine après pour évaluer si la mobilité des participants au quotidien s'est améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les conditions neurologiques des lésions de la moelle épinière (SCI), des accidents vasculaires cérébraux (CVA), des lésions cérébrales traumatiques (TBI), de la paralysie cérébrale (CP), de la charcot-marie-dents (CMT) et de la maladie de Parkinson (PD) créent une variété d'agréments physiques qui rendent le mouvement difficile.
Par exemple, les personnes atteintes de SCI peuvent avoir une paralysie complète ou partielle des bras, des jambes et / ou du tronc en fonction de l'emplacement et de la gravité des blessures.
Les personnes atteintes de CMT ont une paralysie dans des muscles spécifiques des mains, des pieds et du tronc.
De même, les personnes atteintes de TBI, de CVA et de CP peuvent ressentir une augmentation du tonus musculaire, une diminution du mouvement volontaire et des difficultés à se déplacer à des vitesses correctes.
Cela rend la marche, le déplacement de la surface vers la surface et la réalisation d'autres activités physiques difficiles, frustrantes et fatigantes.
Les gens ont tendance à ne pas bouger et se retrouvent avec des douleurs chroniques, des maladies cardiaques, du diabète et une mauvaise santé.
L'inactivité physique est l'un des problèmes les plus préoccupants chez les personnes souffrant de conditions neurologiques chroniques, entraînant souvent une participation limitée de la communauté et une réduction de la qualité de vie.
De nombreuses personnes atteintes de ces conditions ont du mal à atteindre des niveaux d'activité physique suffisants nécessaires à l'indépendance fonctionnelle et au mouvement dans la communauté, essentiel pour maintenir les liens sociaux et le bien-être général.
Malgré les avantages connus d'une activité physique modérée à vigoureuse, les défis persistent à améliorer la mobilité dans les milieux communautaires.
Il a été émis l'hypothèse qu'en augmentant la fonction et l'endurance, que le programme HIM à haute intensité peut faire, la mobilité dans la vie quotidienne peut améliorer.
Le but du projet est de voir si l'activité physique chez les personnes ayant une déficience neurologique chronique peut être augmentée par la participation à un programme d'exercice communautaire.
Les enquêteurs souhaitent répondre à la question de recherche suivante: La participation à un programme d'exercices de haute intensité de 8 semaines et deux fois par semaine pour les personnes handicapées neurologiques gérées par les étudiants en physiothérapie augmente l'activité physique dans la vie quotidienne?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
- University of Hartford
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- handicap physique qui limite la mobilité et les activités de la vie quotidienne, et un handicap neurodéveloppemental ou un handicap neurologique,
- âgé de 8 à 99 ans,
- comprend les instructions verbales,
- capable d'obtenir une autorisation médicale,
- capable d'obtenir le transport vers le campus,
- avoir un parent / tuteur / soignant sur place s'il n'est pas un propriétaire légal autorisé,
- Anglophone.
Critères d'exclusion:
- Aucune présence d'un handicap physique qui a un impact
- Aucun objectif centré sur la personne (locomotion, fitness, transferts et mobilité),
- Condition cardiaque instable,
- Saisies incontrôlées,
- niveaux de saturation en oxygène instable,
- Aucune autorisation du médecin de soins primaires pour l'exercice,
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais,
- poursuivre des litiges actifs pour leur condition physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants recevront deux fois par semaine pendant 8 semaines une heure de programme d'exercices individualisés qui est basé sur des directives de pratique clinique pour des exercices à haute intensité.
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Participants effectueront des performances soutenues et non étayées, des poids libres, des aviron, du vélo, des bandes de résistance, des vélos adaptatifs et des exercices de poids corporel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle de la marche - (FGA)
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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L'évaluation fonctionnelle de la marche évalue la stabilité posturale pendant la marche et évalue la capacité d'un individu à effectuer plusieurs tâches motrices pendant la marche, avec une note de performance sur une échelle de 0-30, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
L'outil est fiable et valide et a une différence importante et importante minimale (MCID) pour les diagnostics inclus: AVC, troubles vestibulaires, adultes plus âgés et soins gériatriques, maladie de Parkinson et autres populations de patients non spécifiques.
Pour ceux qui ne peuvent pas terminer ce test, ils effectueront le test de balance Berg.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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La mesure du rendement professionnel canadien est un entretien semi-structuré par lequel les participants évaluent la satisfaction et la performance des objectifs identifiés par les patients, une échelle de 1 à 10, 1 étant le plus bas et 10 étant le plus élevé.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Berg Balance Scale- (BBS)
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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L'échelle Berg Balance évalue sa capacité à maintenir une position et à effectuer une tâche spécifique.
L'échelle de notation est basée sur une échelle de 5 points 0 incapable de terminer 4 en mesure de terminer, des scores allant de 0 à 70.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Il y a 14 éléments sur le test, notamment; Assis pour se tenir debout, debout sans étayage, assis avec le dos sans soutien, debout à assis, transfère, debout sans support avec des yeux fermés, debout des pieds non pris en charge ensemble, en avant avec un bras tendu tout en se tenant debout, ramassant l'objet par étage, en se tournant vers les deux épaules, 360 tour, le bout des pieds.
L'outil est fiable et valide et a un MCID établi pour les diagnostics inclus: AVC, SCI et patients de Parkinson.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABS)
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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L'échelle d'équilibre des activités est une mesure d'auto-évaluation de la confiance de l'équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ni ressentir un sentiment d'instruction, avec 16 éléments.
Chaque élément est évalué de 0% à 100%, avec 0 indiquant aucune confiance et 100% indiquant une confiance totale.
Tous les éléments sont moyennés pour un score de confiance total de l'équilibre de 0 à 100%.
Des scores plus élevés indiquent globalement une plus grande confiance en équilibre.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Test de marche de 10 mètres - (10mwt)
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Le test de marche de 10 mètres est une évaluation clinique utilisée pour mesurer la vitesse de marche de courte durée en mètre par seconde (m / s).
Cela implique de mesurer le temps qu'il faut à un participant pour marcher 10 mètres, souvent en mettant l'accent sur les 6 mètres du milieu pour minimiser les effets de l'accélération et de la décélération.
La vitesse moyenne de la marche est de 1,2 m / s et peut être aussi faible que 0,3 dans les populations avec un dispositif d'assistance.
Une vitesse de démarche plus rapide, ou un score de moins de temps indique de meilleures performances.
Le test est fréquemment utilisé pour évaluer la vitesse de la marche dans diverses populations, y compris celles qui ont des conditions telles que l'AVC, la maladie de Parkinson et la démence.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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5 fois assis pour se tenir debout: (5xsts)
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Les cinq fois s'assoient pour se soutenir des aides à la quantification de la force fonctionnelle des membres inférieurs et à l'évaluation des stratégies de mouvement du participant pour effectuer des mouvements de transition.
Le participant est chargé de s'asseoir de haut en bas cinq fois sans utiliser leurs bras aussi vite qu'ils le peuvent après que le clinicien ait dit "aller", et la minuterie s'arrête après que le patient s'assoit pour la cinquième répétition.
Le temps varie selon le groupe d'âge, mais les scores supérieurs à 12 secondes peuvent indiquer le risque de chute.
Une vitesse plus rapide indique de meilleures performances.
Cette mesure des résultats peut être utilisée dans une variété de populations, notamment des troubles vestibulaires, des accidents vasculaires cérébraux, une maladie de Parkinson, des adultes plus âgés, une sclérose en plaques, une paralysie cérébrale et d'autres populations de patients non spécifiques.
Il a une excellente validité et fiabilité, et le MCID a été établi.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Tiré 30 secondes de la boucle de répétition du bras.
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Pour les personnes qui sont des fauteuils roulants, et ne sont donc pas en mesure de se tenir debout, ou qui ne peuvent pas effectuer de tests debout en toute sécurité, un test de boucle de bras chronométré sera effectué.
Le but de ce test est d'évaluer la force et l'endurance des membres supérieurs.
Le test est effectué en utilisant le bras dominant.
Le participant est assis sur une chaise avec des pieds à plat sur le sol, tenant un poids de 5 livres dans une poignée de valise (le palmier fait face au corps) en position verticalement en bas par la chaise (position de départ).
Le participant effectue une boucle de bras tout au long d'une gamme de mouvements, tournant progressivement le paume et le coude complètement plié.
Le bras est à nouveau abaissé à la position de départ avec le coude complètement redressé.
Le participant en fait autant que possible en 30 secondes.
La gamme de nombre de cultes de bras peut être de 0 à 30.
Le nombre moyen varie selon l'âge et le sexe, mais un nombre élevé de répétitions effectuées en 30 secondes indique de meilleures performances musculaires.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Push ups chronométré de 30 secondes en fauteuil roulant.
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Les participants qui utilisent un fauteuil roulant comme principaux moyens de locomotion feront chronométrer 30 secondes pompes en fauteuil roulant.
Le participant montre combien de pompes en fauteuil roulant peuvent être achevées en 30 secondes.
Un push-up est lorsque le fond n'est pas pondéré par le siège.
La gamme de pompes peut être de 0 à 30.
Une répétition à nombre élevé effectué en 30 secondes indique de meilleures performances musculaires.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT) / 6 minutes Push Test)
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Le test de 6MWT / poussée est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer l'endurance de marche ou de locomotion et la capacité aérobie.
Les participants marcheront / pousseront un circuit défini pendant un total de six minutes.
La distance est mesurée pendant le 6MWT ou le test de poussée.
Les distances parcourues peuvent varier de 0 à 2500 mètres.
Des distances plus longues indiquent une endurance accrue et une capacité aérobie.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance de l'activité physique
Délai: BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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L'actigraph GTX sera utilisé pour mesurer l'activité physique sur 7 jours avant et après l'activité.
Il sera porté sur la taille des personnes qui ambulaient et au poignet pour ceux qui utilisent un fauteuil roulant.
Nous classerons les modèles de mouvement en activité sédentaire et modérée à vigoureuse à l'aide du logiciel avec les accéléromètres, et cela sera comparé à la pré- et après l'intervention.
Les enquêteurs évaluent les étapes moyennes, le pourcentage de temps dans l'activité sédentaire, légère, modérée, vigoureuse et très vigoureuse par semaine.
L'ampleur des étapes moyennes est 0-limité et le temps moyen passé en lumière sédentaire, modérée, vigoureuse et très vigoureuse par semaine est de 0 à 100%.
Un nombre plus élevé d'étapes avec moins de temps dans le temps d'activité sédentaire indique une plus grande activité physique.
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BASELINE ET AUX ACCESSION DE L'ÉTUDE, une moyenne de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies neurodégénératives
- Anomalies congénitales
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies de la moelle épinière
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Polyneuropathies
- Lésions cérébrales
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Accident vasculaire cérébral
- Paralysie cérébrale
- Blessures à la moelle épinière
- Dysraphisme spinal
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-10-371
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun à ce moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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