Allo-HSCTを受けている高齢患者の老年評価（GA） (GA)
2026年9月10日 更新者：Sun Yuqian、Peking University People's Hospital
同種造血幹細胞移植を受けている高齢患者の老人評価（GA）：前向き研究。
この包括的な多次元評価は、患者関連の要因、疾患関連の要因、ドナー関連の要因、および治療関連の要因を評価します。
この研究の目的は、高齢患者の移植結果に影響を与える潜在的な危険因子を特定し、Allo-HSCTの結果を高めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この包括的な多次元評価は、患者関連の要因（年齢、身体機能、併存疾患指数など）、疾患関連因子（例えば、一次診断と爆風数）、ドナー関連因子（ドナーの年齢、性別、ABO、タイプ）、および治療関連因子（例えば、治療関連因子）、GVHDの条件付け、GVHNAXの条件付け、および条件付け関連因子を評価します。
この研究の目的は、高齢患者の移植結果に影響を与える潜在的な危険因子を特定し、包括的な老人評価モデルを確立し、移植関連の死亡率（TRM）を減らすための個別化前移植前治療戦略を導くことを目的としています。
最終的に、この研究が同種造血幹細胞移植（Allo-HSCT）の結果を高めるのに役立つことを願っています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuqian Sun
- 電話番号：861088326666
- メール：sunyuqian83@hotmail.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- Yuqian Sun
- 電話番号：861088326666
- メール：sunyuqian83@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性および非悪性の血液疾患を含む、移植の確立された適応症を持つ血液障害のある高齢患者。
説明
包含基準：
- （a）55歳以上。
- （B）悪性および非悪性の血液疾患を含む移植の確立された適応症を伴う血液障害。 （c）インフォームドコンセントを提供する意欲。
除外基準：（a）妊娠。 （b）制御されていない活性感染。 （c）インフォームドコンセントの欠如。 （d）調査員の評価後に移植に不適格とみなされる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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老人評価
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これは、同種の造血幹細胞移植を受けているすべての患者で開催された研究です。
移植前評価：（1）患者関連の評価：（a）年齢。 （b）機能状態（BADLスコア、IADLスコア、KPSスコア、ECOG PSスコア）; （c）併存疾患（HCT-CIスコア）; （d）栄養状態（体重; BMI; NRS-2002; MNA-SF;必須）; （e）心理的状態（SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7）; （f）認知機能（MMSE; BMOC）; （g）ソーシャルサポートレベル（MOS-SSS; MSPSS）; （h）使用される薬物の総数。
（2）疾患関連因子評価：原発性疾患診断; ELNリスク層別化（AML患者のみで評価）;疾患の状態。
（3）ドナー関連の要因評価：ドナーの年齢。ドナーセックス;ドナーと相互の血液型互換性。ドナータイプ; DSA。
（4）治療関連の要因評価：条件付けレジメン。 GVHD予防レジメン;移植片タイプ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植関連死亡率
時間枠：治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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移植関連死亡率（TRM）は、疾患の再発以外の移植関連の原因による死として定義されます。
移植関連の死亡率は、競合するリスクモデルを使用して計算されます。
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治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生着
時間枠：治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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血小板の生着は、輸血をサポートせずに> 20×109/Lを> 20×109/Lで、7日間連続して最初のものとして定義されました。
好中球の生着は、ANC> 0.5×109/Lで3日間連続して最初のものとして定義されました。
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治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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GVHD
時間枠：治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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急性GVHDは、HAPLO-HSCTおよび慢性GVHDがHAPLO-HSCTの100日以上後の症状症状として分類された100日後、症状症状として症状症状として分類されました。
各臓器（皮膚、肝臓、腸）は、シナイ山の急性GVHD国際コンソーシアム（魔法）のスキーマに基づく修正基準に従って、急性GVHDに対して1〜4を段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に段階的に行い、患者には、全体的な重症度に基づいた急性GVHD（IからIV）のグレードを割り当てられました。
慢性GVHDは、国立衛生研究所（NIH）慢性移植片対宿主疾患のコンセンサス基準に従って等級付けされました。
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治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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全生存
時間枠：治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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AML患者のあらゆる原因からのHaplo-HSCTから死までの時間。
全生存率は、Kaplan-Meierメソッドを使用して計算されます。
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治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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再発の累積発生率
時間枠：治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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再発は疾患の再発として定義されました。
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治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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無病生存
時間枠：治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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無病生存率（DFS）は、移植から再発、疾患の進行、または死亡までのどちらかを最初に発生させた時間として定義されました。
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治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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ウイルス感染
時間枠：治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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週に2回、末梢血中のCMV-DNAおよびEBV-DNAの検出。
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治療後12か月でのHSCTからフォローアップ評価まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月19日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。