Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatrinen arviointi (GA) iäkkäille potilaille, joille tehdään Allo-HSCT (GA)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrinen arviointi (GA) vanhuksille potilaille, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto: tulevaisuuden tutkimus.

Tämä kattava, moniulotteinen arviointi arvioi potilaan liittyviä tekijöitä, sairauksiin liittyviä tekijöitä, luovuttajiin liittyviä tekijöitä ja hoitoon liittyviä tekijöitä. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset riskitekijät, jotka vaikuttavat elinsiirtotuloksiin vanhuksilla potilailla ja parantamaan allo-HSCT: n tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kattava, moniulotteinen arviointi arvioi potilaan liittyviä tekijöitä (esim. Ikä, fyysinen toiminta ja komorbiditeettiindeksi), sairauksiin liittyvät tekijät (esim. Ensisijainen diagnoosi ja räjähdysmäärä), luovuttajiin liittyvät tekijät (esim. Luovuttajien ikä, sukupuoli, ABO ja tyyppi) sekä hoitoon liittyviä tekijöitä (esim. Eduljesopimus) ja GVHD-profylaksi). Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset riskitekijät, jotka vaikuttavat elinsiirtotuloksiin vanhuksilla potilailla, luodaan kattava geriatrisen arviointimalli ja ohjaamaan henkilökohtaisia ​​siirtohoitostrategioita siirtoon liittyvien kuolleisuuden (TRM) vähentämiseksi. Viime kädessä toivomme, että tämä tutkimus voisi auttaa parantamaan allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron (Allo-HSCT) tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhukset potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä, joilla on vakiintuneita indikaatioita elinsiirtoon, mukaan lukien pahanlaatuiset ja ei-pahanlaatuiset hematologiset sairaudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (a) Ikä ≥55 vuotta.
  • (B) Hematologiset häiriöt, joilla on vakiintuneita indikaatioita elinsiirtoon, mukaan lukien pahanlaatuiset ja ei-pahanlaatuiset hematologiset sairaudet. c) Halukkuus antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit: (a) raskaus. (b) hallitsematon aktiivinen infektio. c) tietoisen suostumuksen puute. (d) katsotaan, että se ei ole kelvoton siirrosta tutkijoiden arvioinnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Geriatrinen arviointi
Menettely: Geriatrinen arviointi
Tämä on tutkimus kaikilla potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto. Esi- (b) funktionaalinen tila (BADL -pistemäärä; IADL -pistemäärä; KPS -pistemäärä; ECOG PS -piste); (c) comorbidit (HCT-CI-pistemäärä); (d) ravitsemustila (ruumiinpaino; BMI; NRS-2002; MNA-SF; täytyy); e) psykologinen tila (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) kognitiivinen funktio (mmse; Bmoc); g) sosiaalisen tuen taso (MOS-SSS; MSPS); h) Käytettyjen lääkkeiden kokonaismäärä. (2) sairauksiin liittyvät tekijöiden arviointi: primaarisen sairauden diagnoosi; ELN: n riskin stratifiointi (arvioidaan vain AML -potilaille); Taudin tila. (3) luovuttajiin liittyvät tekijöiden arviointi: luovuttajan ikä; Luovuttajan sukupuoli; Luovuttajan ja vastaanottajan veriryhmän yhteensopivuus; Luovuttajatyyppi; DSA. (4) hoitoon liittyvät tekijöiden arviointi: ilmastointiohjelma; GVHD: n ennaltaehkäisyohjelma; Siirtotyyppi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirtoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Siirtoon liittyvä kuolleisuus (TRM) määritellään kuolemaan, joka johtuu muusta siirrosta liittyvästä syystä kuin sairauden uusiutumisesta. Siirtoon liittyvä kuolleisuus lasketaan kilpailevalla riskeillä.
HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katkaisu
Aikaikkuna: HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Verihiutaleiden siirtäminen määritettiin ensimmäisenä seitsemästä peräkkäisestä päivästä verihiutaleiden lukumäärällä> 20 × 109/l ilman verensiirtotukea. Neutrofiilien kaiverrus määritettiin ensimmäisenä kolmesta peräkkäisestä päivästä, kun ANC> 0,5 × 109/l.
HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
GVHD
Aikaikkuna: HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Akuutti GVHD luokiteltiin oireiden esitykseen ennen 100 päivää sen jälkeen, kun haplo-HSCT ja krooninen GVHD luokiteltiin oireiden esitykseen> 100 päivää Haplo-HSCT: n jälkeen. Jokainen elin (iho, maksa ja suolisto) lavastettiin 1–4 akuutin GVHD: n kohdalla modifioitujen kriteerien perusteella, jotka perustuvat Siinai Acute GVHD -konsortion (taikuus) kaavioon, ja potilaille annettiin myös luokka akuutti GVHD (I IV) yleisen vakavuuden perusteella. Krooninen GVHD luokiteltiin kansallisten terveysinstituuttien (NIH) kroonisen siirteen versus-isäntätaudin konsensuskriteerien mukaisesti.
HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Aika Haplo-HSCT: stä kuolemaan mistä tahansa syystä AML-potilailla. Yleinen eloonjääminen lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Kumulatiivinen uusiutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Relapsit määritettiin taudin toistumiseen.
HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Tautivapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajanjaksona siirrosta uusiutumiseen, taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Virusinfektio
Aikaikkuna: HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
CMV-DNA: n ja EBV-DNA: n havaitseminen perifeerisessä veressä kahdesti viikossa.
HSCT: stä seurannan arviointiin 12 kuukauden kuluttua hoidosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025PHB131-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa