Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гериатрическая оценка (GA) для пожилых пациентов, перенесших Allo-HSCT (GA)

10 сентября 2026 г. обновлено: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Гериатрическая оценка (GA) для пожилых пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток: проспективное исследование.

Эта комплексная, многомерная оценка оценивает связанные с пациентом факторы, факторы, связанные с заболеванием, факторы, связанные с донорами и факторы, связанные с лечением. Исследование направлено на выявление потенциальных факторов риска, влияющих на результаты трансплантации у пожилых пациентов и улучшить результаты Allo-HSCT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта комплексная, многомерная оценка оценивает связанные с пациентом факторы (например, возраст, физическая функция и индекс сопутствующей патологии), связанные с заболеваниями факторы (например, первичный диагноз и количество взрыва), факторы, связанные с донорами (например, возраст доноров, пол, ABO и тип) и факторы, связанные с лечением (например, регулирование кондиционирования, и Prophd. Исследование направлено на выявление потенциальных факторов риска, влияющих на результаты трансплантации у пожилых пациентов, установить комплексную модель гериатрической оценки и направлять персонализированные стратегии лечения перед трансплантацией для снижения смертности от трансплантации (TRM). В конечном счете, мы надеемся, что это исследование может помочь улучшить результаты алкогольной трансплантации стволовых клеток (Allo-HSCT).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

176

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuqian Sun
  • Номер телефона: 861088326666
  • Электронная почта: sunyuqian83@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты с гематологическими расстройствами с установленными показаниями для трансплантации, включая злокачественные и незлокачественные гематологические заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • (а) Возраст ≥55 лет.
  • (B) Гематологические расстройства с установленными показаниями для трансплантации, включая злокачественные и незлокачественные гематологические заболевания. (c) Готовность предоставить информированное согласие.

Критерии исключения: (а) беременность. (б) неконтролируемая активная инфекция. (c) Отсутствие информированного согласия. (d) Считается нерешительным для трансплантации после оценки следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гериатрическая оценка
Процедура: Гериатрическая оценка
Это исследование, проводимое у всех пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток. Оценка до трансплантации: (1) Оценка, связанная с пациентами: (а) возраст; (б) функциональный статус (оценка BADL; оценка IADL; оценка KPS; оценка ECOG PS); (в) сопутствующие заболевания (оценка HCT-CI); (D) состояние питания (вес тела; ИМТ; NRS-2002; MNA-SF; должен); (e) психологический статус (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (F) когнитивная функция (MMSE; BMOC); (g) уровень социальной поддержки (MOS-SSS; MSPSS); (h) Общее количество используемых лекарств. (2) Оценка факторов, связанных с заболеванием: диагноз первичного заболевания; Стратификация риска ELN (оценивается только для пациентов с ОМЛ); Статус болезни. (3) Оценка факторов, связанных с донорами: возраст доноров; Донорский секс; Совместимость типа крови-донора; Тип донора; DSA. (4) Оценка факторов, связанных с лечением: режим кондиционирования; РХД -режим профилактики; Тип трансплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанная с трансплантацией смертность
Временное ограничение: От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Связанная с трансплантацией смертность (TRM) определяется как смерть из-за любой связанной с трансплантацией причины, отличной от рецидива заболевания. Связанная с трансплантацией смертность будет рассчитана с использованием модели конкурирующих рисков.
От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приживление
Временное ограничение: От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Приживление тромбоцитов было определено как первый из семи последовательных дней с количеством тромбоцитов> 20 × 109/л без поддержки переливания. Приживление нейтрофилов определяли как первый из трех последовательных дней с ANC> 0,5 × 109/л.
От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
GVHD
Временное ограничение: От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Острый GVHD был классифицирован как презентация симптомов до 100 дней после того, как Haplo-HSCT и хронический GVHD были классифицированы как презентация симптомов> 100 дней после Haplo-HSCT. Каждый орган (кожа, печень и кишечник) был организован с 1 по 4 для острого GVHD в соответствии с модифицированными критериями, основанными на схеме острых острая GVHD -консорциума Mount Sinai (Magic), а пациентам также назначали оценку острого GVHD (I до IV) на основе общей тяжести. Хронический GVHD был оценен в соответствии с хроническими критериями заболевания национальных институтов здоровья (NIH).
От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Общее выживание
Временное ограничение: От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Время от Haplo-HSCT до смерти от любой причины у пациентов с ОМЛ. Общая выживаемость будет рассчитана с использованием метода Каплана-Мейера.
От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Кумулятивная частота рецидивов
Временное ограничение: От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Рецидив был определен как рецидив заболевания.
От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Без болезней выживаемости
Временное ограничение: От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Выживаемость без заболевания (DFS) была определена как время от трансплантации до рецидива, прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что произошло раньше.
От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Вирусная инфекция
Временное ограничение: От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.
Обнаружение ЦМВ-ДНК и EBV-ДНК в периферической крови два раза в неделю.
От HSCT до последующей оценки через 12 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025PHB131-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться