Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrické hodnocení (GA) u starších pacientů podstupujících allo-hsct (GA)

10. září 2026 aktualizováno: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrické hodnocení (GA) u starších pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk: prospektivní studie.

Toto komplexní, vícerozměrné hodnocení hodnotí faktory související s pacientem, faktory související s nemocí, faktory související s dárcem a faktory související s léčbou. Cílem studie je identifikovat potenciální rizikové faktory ovlivňující výsledky transplantací u starších pacientů a zvýšit výsledky allo-HSCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto komplexní multidimenzionální hodnocení hodnotí faktory související s pacientem (např. Věk, fyzická funkce a index komorbidity), faktory související s onemocněním (např. Primární diagnóza a počet výbuchu), faktory související s dárcem (věk dárce, věk dárce, pohlaví, pohlaví, abo a typ) a faktory s léčbou) a GVHD a GVHD). Cílem studie je identifikovat potenciální rizikové faktory ovlivňující výsledky transplantací u starších pacientů, vytvořit komplexní model geriatrického hodnocení a vést personalizované strategie léčby před transplantací ke snížení úmrtnosti související s transplantací (TRM). Nakonec doufáme, že tato studie by mohla pomoci zvýšit výsledky transplantace alogenních hematopoetických kmenových buněk (Allo-HSCT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti s hematologickými poruchami se zavedenými indikacemi pro transplantaci, včetně maligních a neligních hematologických onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) Věk ≥ 55 let.
  • (b) Hematologické poruchy se stanovenými indikacemi pro transplantaci, včetně maligních a neligních hematologických onemocnění. c) Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení: a) těhotenství. (b) Nekontrolovaná aktivní infekce. c) Nedostatek informovaného souhlasu. (d) Posouzeno, že je považován za nezpůsobilý k transplantaci po posouzení vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Geriatrické hodnocení
Postup: Geriatrické hodnocení
Toto je studie, která se konala u všech pacientů podstupujících transplantaci alogenních hematopoetických kmenových buněk. Posouzení před transplantací: (1) Hodnocení související s pacienty: a) věk; (b) funkční stav (skóre BADL; IADL skóre; skóre KPS; skóre ECOG PS); c) komorbidity (skóre HCT-CI); d) stav nutričního (tělesné hmotnosti; BMI; NRS-2002; MNA-SF; musí); e) psychologický stav (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); f) kognitivní funkce (MMSE; BMOC); g) úroveň sociální podpory (MOS-SSS; MSPS); (h) Celkový počet použitých léků. (2) Posouzení faktorů souvisejících s onemocněním: diagnostika primárního onemocnění; Stratifikace rizika ELN (hodnoceno pouze u pacientů s AML); Stav nemoci. (3) Posouzení faktorů souvisejících s dárcem: věk dárce; Sex dárce; Kompatibilita krevního typu dárce; Typ dárce; DSA. (4) Posouzení faktorů souvisejících s léčbou: režim kondicionování; GVHD PROFYLAXIS REGIMEN; Typ štěpu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost související s transplantací
Časové okno: Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Úmrtnost související s transplantací (TRM) je definována jako smrt v důsledku jakékoli jiné příčiny související s transplantací než relaps nemoci. Úmrtnost související s transplantací bude vypočtena pomocí modelu konkurenčních rizik.
Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Engraftment
Časové okno: Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Engrafment destiček byl definován jako první ze sedmi po sobě jdoucích dnů s počtem destiček> 20 × 109/l bez podpory transfuze. Neutrofilní egrafment byl definován jako první ze tří po sobě jdoucích dnů s ANC> 0,5 × 109/l.
Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
GVHD
Časové okno: Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Akutní GVHD byl klasifikován jako prezentace symptomů před 100 dny po haplo-HSCT a chronický GVHD byl klasifikován jako prezentace symptomů> 100 dní po haplo-HSCT. Každý orgán (kůže, játra a střeva) byl uveden 1 až 4 pro akutní GVHD podle modifikovaných kritérií založený na schématu akutního mezinárodního konsorcia GVHD (magie) a pacienti byl také přidělen stupeň akutního GVHD (i IV) na základě celkové závažnosti. Chronická GVHD byla hodnocena v souladu s Chronickou kritérií konsensu onemocnění pro onemocnění National Institutes of Health (NIH).
Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Celkové přežití
Časové okno: Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Čas od haplo-HSCT k smrti od jakékoli příčiny u pacientů s AML. Celkové přežití se vypočítá pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Kumulativní výskyt relapsu
Časové okno: Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Relaps byl definován jako recidiva nemoci.
Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako čas od transplantace po relaps, progresi onemocnění nebo smrti, podle toho, co došlo jako první.
Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Virová infekce
Časové okno: Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.
Detekce CMV-DNA a EBV-DNA v periferní krvi dvakrát týdně.
Od HSCT k následnému hodnocení po 12 měsících po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PHB131-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit