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Évaluation gériatrique (GA) pour les patients âgés subissant une allo-HSCT (GA)

10 septembre 2026 mis à jour par: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Évaluation gériatrique (GA) pour les patients âgés subissant une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques: une étude prospective.

Cette évaluation multidimensionnelle complète évalue les facteurs liés aux patients, les facteurs liés à la maladie, les facteurs liés aux donneurs et les facteurs liés au traitement. L'étude vise à identifier les facteurs de risque potentiels qui influencent les résultats de transplantation chez les patients âgés et à améliorer les résultats de l'Allo-HSCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette évaluation multidimensionnelle complète évalue les facteurs liés au patient (par exemple, l'âge, la fonction physique et l'indice de comorbidité), les facteurs liés à la maladie (par exemple, le diagnostic primaire et le nombre de soufflets), les facteurs liés aux donneurs (par exemple, l'âge du donneur, le sexe, la source de l'haleine et le type), et les facteurs de traitement de la condition de conditionnement (par exemple, le régime de conditionnement. L'étude vise à identifier les facteurs de risque potentiels qui influencent les résultats de transplantation chez les patients âgés, à établir un modèle d'évaluation gériatrique complet et à guider les stratégies de traitement pré-transplantation personnalisées pour réduire la mortalité liée à la transplantation (TRM). En fin de compte, nous espérons que cette étude pourrait aider à améliorer les résultats de la transplantation allogénique des cellules souches hématopoïétiques (ALLO-HSCT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés souffrant de troubles hématologiques avec des indications établies de transplantation, y compris les maladies hématologiques malignes et non malignes.

La description

Critères d'inclusion:

  • (a) âge ≥ 55 ans.
  • (b) Troubles hématologiques avec des indications établies de transplantation, y compris les maladies hématologiques malignes et non malignes. (c) Volonté de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion: (a) Grossesse. (b) Infection active non contrôlée. (c) Manque de consentement éclairé. d) jugé inéligible pour la transplantation après évaluation de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Évaluation gériatrique
Procédure: Évaluation gériatrique
Il s'agit d'une étude tenue chez tous les patients subissant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. Évaluation pré-transplantation: (1) Évaluation liée aux patients: (a) âge; (b) Statut fonctionnel (score BADL; score IADL; score KPS; ECOG PS Score); c) comorbidités (score HCT-CI); (d) l'état nutritionnel (poids corporel; BMI; NRS-2002; MNA-SF; Must); (e) Statut psychologique (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) Fonction cognitive (MMSE; BMOC); g) Niveau de soutien social (MOSSS; MSPS); (h) Nombre total de médicaments utilisés. (2) Évaluation des facteurs liés à la maladie: diagnostic de maladie primaire; Stratification du risque ELN (évalué uniquement pour les patients atteints de LMA); État de la maladie. (3) Évaluation des facteurs liés aux donneurs: âge des donateurs; Sexe donateur; Compatibilité des groupes sanguins du donneur; Type donneur; DSA. (4) Évaluation des facteurs liés au traitement: régime de conditionnement; Régime prophylaxie GVHD; Type de greffe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité liée à la transplantation
Délai: De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
La mortalité liée à la transplantation (TRM) est définie comme la mort due à toute cause liée à la transplantation autre que la rechute de la maladie. La mortalité liée à la transplantation sera calculée à l'aide d'un modèle de risques concurrents.
De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Greffe
Délai: De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
La greffe de plaquette a été définie comme le premier des sept jours consécutifs avec un nombre de plaquettes> 20 × 109 / L sans support de transfusion. La greffe de neutrophiles a été définie comme la première des trois jours consécutifs avec un ANC> 0,5 × 109 / L.
De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
GVHD
Délai: De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
La GVHD aiguë a été classée comme présentation des symptômes avant 100 jours après l'haplo-HSCT et la GVHD chronique a été classée comme présentation des symptômes> 100 jours après HAPLO-HSCT. Chaque organe (peau, foie et intestin) a été mis en scène 1 à 4 pour la GVHD aiguë selon des critères modifiés basés sur le schéma du Mount Sinai International Consortium (Magic), et les patients ont également reçu une grade de GVHD aigu (I à IV) sur la base de la gravité globale. La GVHD chronique a été notée conformément aux critères de consensus de la maladie chronique du National Institutes of Health (NIH).
De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
Survie globale
Délai: De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
Le temps de HAPLO-HSCT à mort de toute cause chez les patients atteints de LMA. La survie globale sera calculée à l'aide de la méthode Kaplan-Meier.
De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
Incidence cumulée de rechute
Délai: De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
La rechute a été définie comme une récidive de la maladie.
De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
Survie sans maladie
Délai: De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps de la transplantation à la rechute, à la progression de la maladie ou à la mort, selon la première éventualité.
De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
Infection virale
Délai: De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.
Détection de CMV-ADN et d'EBV-ADN dans le sang périphérique deux fois par semaine.
De la HSCT à l'évaluation de suivi à 12 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025PHB131-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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